Эффект анти-CD303 антител при аутоиммунных заболеваниях (ANTI-CD303)
26 августа 2020 г. обновлено: University Hospital, Lille
Влияние моноклонального анти-cd303 на ингибирование секреции интерферона I типа в периферической крови у пациентов с аутоиммунными заболеваниями
Патогенная роль интерферонов I типа (ИФН) в развитии различных аутоиммунных заболеваний широко описана в литературе. Поскольку плазмацитоидные дендритные клетки (пДК) являются основным источником ИФН I типа, имеются данные об участии пДК в аутоиммунных заболеваниях. Поверхностный белок CD303 (также называемый BDCA-2) специфически экспрессируется pDC.
Гипотеза, которая привела к реализации этого исследования, заключается в наблюдении in vitro ингибирования секреции IFN I типа pDC в периферической крови у пациентов с аутоиммунным заболеванием благодаря действию антитела против CD303. группа LFB, которая может уменьшить воспалительную реакцию и улучшить состояние пациентов с аутоиммунными заболеваниями
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
138
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция
- Hôpital Claude Huriez, CHU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Иметь возможность понимать требования исследования, предоставлять письменное информированное согласие и соблюдать процедуры сбора данных исследования.
- Пациент в отделении внутренних болезней CHU Лилль
- Пациент с одним из следующих аутоиммунных заболеваний, определенных в соответствии с международными критериями: системная красная волчанка, системный склероз, синдром Гужеро-Шегрена и идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.
- Быть социально застрахованным
Критерий исключения:
- Перекрывающийся синдром с другим аутоиммунным заболеванием
- Возраст ≤18 лет
- Беременные или кормящие женщины
- Люди в ЧС
- Лицо, неспособное дать согласие
- Лица, лишенные свободы
- Лица без социального обеспечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациент
|
Добавление моноклональных антител против CD303 или нет (контроль) на 2 образцах крови того же пациента, к которым добавляют 10 мкл CpG (20 мкг/мл) для активации плазмоцитоидных дендритных клеток и индукции секреции интерферонов типа I. .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
in vitro определение уровня интерферонов I типа иммуноферментным методом ИФА.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
in vitro определение уровня интерферонов I типа методом иммуноферментного анализа (по типу МИА)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
in vitro определение уровня интерферонов I типа методом иммуноферментного анализа у пациентов, получавших или не получавших иммуносупрессивную или иммуномодулирующую терапию.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Launay, MD,PhD, University Hospital, Lille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017_23
- 2017_A02244-49 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .