Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przeciwciał anty-CD303 na choroby autoimmunologiczne (ANTI-CD303)

26 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Wpływ monoklonalnego anty-cd303 na hamowanie wydzielania interferonu typu I we krwi obwodowej pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi

Patogenna rola interferonów typu I (IFN) w rozwoju różnych chorób autoimmunologicznych została obszernie opisana w literaturze. Ponieważ plazmacytoidalne komórki dendrytyczne (pDC) są głównym źródłem IFN typu I, istnieją dowody na udział pDC w chorobach autoimmunologicznych. Białko powierzchniowe CD303 (zwane także BDCA-2) jest specyficznie eksprymowane przez pDC.

Hipotezą prowadzącą do realizacji niniejszego badania jest obserwacja in vitro hamowania wydzielania IFN typu I przez pDC we krwi obwodowej u pacjentów z chorobą autoimmunologiczną dzięki działaniu przeciwciała anty-CD303. LFB Group, które mogłyby zmniejszyć odpowiedź zapalną i poprawić stan pacjentów z chorobą autoimmunologiczną

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

138

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja
        • Hôpital Claude Huriez, CHU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć umiejętność zrozumienia wymagań badania, wyrażenia pisemnej świadomej zgody i przestrzegania procedur gromadzenia danych badawczych
  • Pacjent pozostawał pod obserwacją na oddziale chorób wewnętrznych CHU Lille
  • Pacjent z jedną z następujących chorób autoimmunologicznych, zdefiniowanych według międzynarodowych kryteriów: toczeń rumieniowaty układowy, twardzina układowa, zespół Gougerota-Sjögrena i idiopatyczna plamica małopłytkowa
  • Będąc ubezpieczonym społecznie

Kryteria wyłączenia:

  • Zespół nakładania się z inną chorobą autoimmunologiczną
  • Wiek ≤18 lat
  • Kobiety w ciąży lub karmiące
  • Ludzie w sytuacjach awaryjnych
  • Osoba niezdolna do wyrażenia zgody
  • Osoby pozbawione wolności
  • Osoby bez ubezpieczenia społecznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cierpliwy
Biologiczny: Przeciwciało monoklonalne anty-cd303
Dodanie przeciwciał monoklonalnych anty-CD303 lub nie (kontrola) do 2 próbek krwi tego samego pacjenta, do których dodaje się 10 μl CpG (20 μg/ml) w celu aktywacji plazmacytoidalnych komórek dendrytycznych i indukcji wydzielania interferonów typu I .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
oznaczanie in vitro poziomu interferonów typu I metodą immunoenzymatyczną ELISA.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
oznaczanie in vitro poziomu interferonów typu I testem immunologicznym ELISA (wg typu MIA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
oznaczanie in vitro poziomu interferonów typu I metodą testu immunologicznego ELISA u pacjentów leczonych lub nie leczonych immunosupresyjnie lub immunomodulująco.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Współpracownicy

Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies

Śledczy

  • Główny śledczy: David Launay, MD,PhD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017_23
  • 2017_A02244-49 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba immunologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj