Anti-CD303-vasta-aineiden vaikutus autoimmuunisairauksiin (ANTI-CD303)
keskiviikko 26. elokuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Lille
Monoklonaalisen anti-cd303:n vaikutus tyypin I interferonin erittymisen estoon autoimmuunisairauksia sairastavien potilaiden perifeerisessä veressä
Tyypin I interferonien (IFN) patogeeninen rooli erilaisten autoimmuunisairauksien kehittymisessä on kuvattu laajasti kirjallisuudessa. Koska plasmasytoidiset dendriittisolut (pDC:t) ovat tyypin I IFN:ien päälähde, on näyttöä pDC:iden osallisuudesta autoimmuunisairauksiin. CD303-pintaproteiinia (kutsutaan myös BDCA-2:ksi) ilmentävät spesifisesti pDC:t.
Tämän tutkimuksen toteuttamiseen johtava hypoteesi on havaita in vitro tyypin I IFN:ien erittymisen estyminen ääreisveren pDC:illä potilailla, joilla on autoimmuunisairaus, mikä johtuu anti-CD303-vasta-aineen vaikutuksesta. LFB-ryhmä, joka voisi vähentää tulehdusvastetta ja parantaa potilaiden, joilla on autoimmuunisairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
138
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Hôpital Claude Huriez, CHU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on kyky ymmärtää tutkimuksen vaatimukset, antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja noudattaa tutkimustiedonkeruumenettelyjä
- Potilasta seurattiin CHU Lillen sisätautien osastolla
- Potilas, jolla on jokin seuraavista kansainvälisten kriteerien mukaan määritellyistä autoimmuunisairaudista: systeeminen lupus erythematosus, systeeminen skleroosi, Gougerot-Sjögrenin oireyhtymä ja idiopaattinen trombosytopeeninen purppura
- Sosiaalivakuutettu
Poissulkemiskriteerit:
- Päällekkäinen oireyhtymä toisen autoimmuunisairauden kanssa
- Ikä ≤18 vuotta
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Ihmisiä hätätilanteessa
- Henkilö, joka ei voi suostua
- Vapautensa menettäneet henkilöt
- Henkilöt, joilla ei ole sosiaaliturvaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilas
|
Monoklonaalisten anti-CD303-vasta-aineiden lisäys tai ei (kontrolli) 2 saman potilaan verinäytteeseen, joihin lisätään 10 μl CpG:tä (20 μg/ml) plasmasytoidisten dendriittisolujen aktivoimiseksi ja tyypin I interferonien erittymisen indusoimiseksi .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tyypin I interferonien tason määrittäminen in vitro immunoentsymaattisella ELISA-menetelmällä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tyypin I interferonien tason in vitro -määritys ELISA-immunotestillä (MIA-tyypin mukaan)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
tyypin I interferonien tason määrittäminen in vitro ELISA-immunomääritysmenetelmällä potilailla, joita hoidetaan immunosuppressiivisella tai immunomodulatorisella hoidolla tai ei.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Launay, MD,PhD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017_23
- 2017_A02244-49 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .