Wirkung von Anti-CD303-Antikörpern bei Autoimmunerkrankungen (ANTI-CD303)
Wirkung von monoklonalem Anti-cd303 auf die Hemmung der Typ-I-Interferonsekretion im peripheren Blut von Patienten mit Autoimmunerkrankungen
Die pathogene Rolle von Typ-I-Interferonen (IFNs) bei der Entstehung verschiedener Autoimmunerkrankungen ist in der Literatur ausführlich beschrieben worden. Da plasmazytoide dendritische Zellen (pDCs) die Hauptquelle von Typ-I-IFNs sind, gibt es Hinweise auf eine Beteiligung von pDCs an Autoimmunerkrankungen. Das CD303-Oberflächenprotein (auch BDCA-2 genannt) wird von den pDCs spezifisch exprimiert.
Die Hypothese, die zur Durchführung dieser Studie führte, besteht darin, in vitro eine Hemmung der Sekretion der Typ-I-IFNs durch pDCs im peripheren Blut bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen zu beobachten, dank der Wirkung des Anti-CD303-Antikörpers Entwickelt von die LFB-Gruppe, die die Entzündungsreaktion reduzieren und Patienten mit Autoimmunerkrankungen verbessern könnte
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lille, Frankreich
- Hôpital Claude Huriez, CHU
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Fähigkeit haben, die Anforderungen der Studie zu verstehen, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Verfahren zur Erhebung von Studiendaten einzuhalten
- Der Patient folgte in der Abteilung für Innere Medizin der CHU Lille
- Patient mit einer der folgenden Autoimmunerkrankungen, definiert nach internationalen Kriterien: systemischer Lupus erythematodes, systemische Sklerose, Gougerot-Sjögren-Syndrom und idiopathische thrombozytopenische Purpura
- Sozialversichert sein
Ausschlusskriterien:
- Overlapping-Syndrom mit einer anderen Autoimmunerkrankung
- Alter ≤18 Jahre
- Schwangere oder stillende Frauen
- Menschen in Not
- Einwilligungsunfähige Person
- Personen, denen die Freiheit entzogen ist
- Personen ohne Sozialversicherungsschutz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Geduldig
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Zugabe von monoklonalen Anti-CD303-Antikörpern oder nicht (Kontrolle) zu 2 Blutproben desselben Patienten, denen 10 μl CpG (20 μg / ml) zugesetzt werden, um plasmazytoide dendritische Zellen zu aktivieren und die Sekretion von Typ-I-Interferonen zu induzieren .
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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In-vitro-Bestimmung des Typ-I-Interferonspiegels durch immunenzymatisches ELISA-Verfahren.
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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In-vitro-Bestimmung des Spiegels von Typ-I-Interferonen durch Immunoassay-ELISA (nach MIA-Typ)
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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In-vitro-Bestimmung des Spiegels von Typ-I-Interferonen durch ELISA-Immunoassay-Methode bei Patienten, die mit oder ohne immunsuppressive oder immunmodulatorische Behandlung behandelt wurden.
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Launay, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017_23
- 2017_A02244-49 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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