Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af anti-CD303-antistoffer i autoimmune sygdomme (ANTI-CD303)

26. august 2020 opdateret af: University Hospital, Lille

Effekt af monoklonalt anti-cd303 på inhibering af type I interferonsekretion i det perifere blod hos patienter med autoimmune sygdomme

Den patogene rolle af type I-interferoner (IFN'er) i udviklingen af ​​forskellige autoimmune sygdomme er blevet omfattende beskrevet i litteraturen. Da plasmacytoide dendritiske celler (pDC'er) er hovedkilden til type I IFN'er, er der tegn på involvering af pDC'er i autoimmune sygdomme. CD303 overfladeproteinet (også kaldet BDCA-2) udtrykkes specifikt af pDC'erne.

Hypotesen, der fører til realiseringen af ​​denne undersøgelse, er at observere in vitro en hæmning af sekretionen af ​​type I IFN'er af pDC'er i det perifere blod hos patienter med autoimmun sygdom, takket være virkningen af ​​anti-CD303 antistoffet udviklet af LFB Group, som kunne reducere det inflammatoriske respons og forbedre patienter med autoimmun sygdom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig
        • Hôpital Claude Huriez, CHU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har evnen til at forstå kravene til undersøgelsen, give skriftligt informeret samtykke og overholde procedurerne til indsamling af undersøgelsesdata
  • Patient fulgt i afdelingen for intern medicin i CHU Lille
  • Patient med en af ​​følgende autoimmune sygdomme, defineret i henhold til internationale kriterier: systemisk lupus erythematosus, systemisk sklerose, Gougerot-Sjögrens syndrom og idiopatisk trombocytopenisk purpura
  • At være socialt forsikret

Ekskluderingskriterier:

  • Overlappende syndrom med en anden autoimmun sygdom
  • Alder ≤18 år
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Mennesker i nødstilfælde
  • Person, der ikke er i stand til at give samtykke
  • Frihedsberøvede personer
  • Personer uden social sikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient
Biologisk: Monoklonalt anti-cd303 antistof
Tilsætning af monoklonale anti-CD303-antistoffer eller ej (kontrol) på 2 blodprøver fra samme patient, hvortil 10 μl CpG (20 μg/ml) tilsættes for at aktivere plasmacytoide dendritiske celler og inducere sekretion af Type I-interferoner .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
in vitro-bestemmelse af niveauet af type I-interferoner ved immunoenzymatisk ELISA-metode.
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
in vitro bestemmelse af niveauet af type I interferoner ved immunoassay ELISA (efter type MIA)
Tidsramme: Baseline
Baseline
in vitro-bestemmelse af niveauet af type I-interferoner ved ELISA-immunoassay-metode hos patienter behandlet eller ej med immunsuppressiv eller immunmodulerende behandling.
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbejdspartnere

Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Launay, MD,PhD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2017

Først opslået (Faktiske)

12. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017_23
  • 2017_A02244-49 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner