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Effet des anticorps anti-CD303 dans les maladies auto-immunes (ANTI-CD303)

26 août 2020 mis à jour par: University Hospital, Lille

Effet de l'anticorps monoclonal anti-cd303 sur l'inhibition de la sécrétion d'interféron de type I dans le sang périphérique de patients atteints de maladies auto-immunes

Le rôle pathogène des interférons de type I (IFN) dans le développement de différentes maladies auto-immunes a été largement décrit dans la littérature. Étant donné que les cellules dendritiques plasmacytoïdes (pDC) sont la principale source d'IFN de type I, il existe des preuves de l'implication des pDC dans les maladies auto-immunes. La protéine de surface CD303 (également appelée BDCA-2) est spécifiquement exprimée par les pDC.

L'hypothèse ayant conduit à la réalisation de cette étude est d'observer, in vitro, une inhibition de la sécrétion des IFN de type I par les pDC dans le sang périphérique chez des patients atteints de maladie auto-immune, grâce à l'action de l'anticorps anti-CD303 Développé par le groupe LFB, qui pourrait réduire la réponse inflammatoire et améliorer les patients atteints de maladies auto-immunes

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

138

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lille, France
        • Hôpital Claude Huriez, CHU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir la capacité de comprendre les exigences de l'étude, de fournir un consentement éclairé écrit et de se conformer aux procédures de collecte de données de l'étude
  • Patient suivi dans le service de médecine interne du CHU Lille
  • Patient atteint d'une des maladies auto-immunes suivantes, définies selon les critères internationaux : lupus érythémateux disséminé, sclérodermie systémique, syndrome de Gougerot-Sjögren et purpura thrombocytopénique idiopathique
  • Être assuré socialement

Critère d'exclusion:

  • Syndrome de chevauchement avec une autre maladie auto-immune
  • Âge ≤18 ans
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Les personnes en situation d'urgence
  • Personne incapable de consentir
  • Personnes privées de liberté
  • Personnes sans couverture sociale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patient
Biologique: Anticorps monoclonal anti-cd303
Ajout d'anticorps monoclonaux anti CD303 ou non (témoin) sur 2 échantillons sanguins d'un même patient, auxquels sont ajoutés 10 μl de CpG (20 μg/ml) afin d'activer les Cellules Dendritiques plasmacytoïdes et d'induire la sécrétion d'interférons de Type I .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
détermination in vitro du taux d'interférons de type I par méthode ELISA immunoenzymatique.
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
détermination in vitro du taux d'interférons de type I par dosage immunologique ELISA (par type de MIA)
Délai: Ligne de base
Ligne de base
détermination in vitro du taux d'interférons de type I par méthode immunologique ELISA chez des patients traités ou non par un traitement immunosuppresseur ou immunomodulateur.
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Collaborateurs

Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Launay, MD,PhD, University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

25 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2017

Première publication (Réel)

12 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017_23
  • 2017_A02244-49 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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