抗 CD303 抗体在自身免疫性疾病中的作用 (ANTI-CD303)
2020年8月26日 更新者：University Hospital, Lille
单克隆抗cd303对自身免疫性疾病患者外周血I型干扰素分泌的抑制作用
I 型干扰素 (IFN) 在不同自身免疫性疾病发展中的致病作用已在文献中得到广泛描述。 由于浆细胞样树突状细胞 (pDC) 是 I 型干扰素的主要来源，因此有证据表明 pDC 参与自身免疫性疾病。 CD303 表面蛋白（也称为 BDCA-2）由 pDC 特异性表达。
导致实现该研究的假设是在体外观察自身免疫性疾病患者外周血中 pDC 对 I 型干扰素分泌的抑制，这要归功于抗 CD303 抗体的作用LFB组，可降低炎症反应，改善自身免疫性疾病患者
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
138
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Lille、法国
- Hôpital Claude Huriez, CHU
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有能力理解研究的要求，提供书面知情同意书，并遵守研究数据收集程序
- 患者在 CHU Lille 内科随访
- 患有根据国际标准定义的以下自身免疫性疾病之一的患者：系统性红斑狼疮、系统性硬化症、Gougerot-Sjögren 综合征和特发性血小板减少性紫癜
- 社会保险
排除标准：
- 与另一种自身免疫性疾病的重叠综合征
- 年龄≤18岁
- 孕妇或哺乳期妇女
- 紧急情况下的人
- 无能力同意的人
- 被剥夺自由的人
- 没有社会保障的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：病人
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在同一患者的 2 份血液样本上添加或不添加单克隆抗 CD303 抗体（对照），向其中添加 10 μl CpG（20 μg/ml）以激活浆细胞样树突状细胞并诱导 I 型干扰素的分泌.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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免疫酶 ELISA 法体外测定 I 型干扰素水平。
大体时间：基线
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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通过免疫测定法 ELISA 体外测定 I 型干扰素水平（按 MIA 类型）
大体时间：基线
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基线
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在接受或未接受免疫抑制或免疫调节治疗的患者中，通过 ELISA 免疫测定法体外测定 I 型干扰素水平。
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Launay, MD,PhD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月20日
初级完成 (实际的)
2019年5月25日
研究完成 (实际的)
2019年5月25日
研究注册日期
首次提交
2017年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月7日
首次发布 (实际的)
2017年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月26日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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