Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av anti-CD303-antikroppar vid autoimmuna sjukdomar (ANTI-CD303)

26 augusti 2020 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Effekt av monoklonalt anti-cd303 på hämning av typ I-interferonsekretion i det perifera blodet hos patienter med autoimmuna sjukdomar

Den patogena rollen av typ I-interferoner (IFN) i utvecklingen av olika autoimmuna sjukdomar har beskrivits utförligt i litteraturen. Eftersom plasmacytoida dendritiska celler (pDC) är den huvudsakliga källan till typ I IFN, finns det bevis på involvering av pDC i autoimmuna sjukdomar. Ytproteinet CD303 (även kallat BDCA-2) uttrycks specifikt av pDC:erna.

Hypotesen som leder till förverkligandet av denna studie är att observera, in vitro, en hämning av utsöndringen av typ I IFNs av pDCs i det perifera blodet hos patienter med autoimmun sjukdom, tack vare verkan av anti-CD303-antikroppen utvecklad av LFB Group, vilket skulle kunna minska det inflammatoriska svaret och förbättra patienter med autoimmun sjukdom

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

138

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • Hôpital Claude Huriez, CHU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ha förmågan att förstå studiens krav, ge skriftligt informerat samtycke och följa förfarandena för insamling av studiedata
  • Patienten följdes på avdelningen för internmedicin vid CHU Lille
  • Patient med en av följande autoimmuna sjukdomar, definierade enligt internationella kriterier: systemisk lupus erythematosus, systemisk skleros, Gougerot-Sjögrens syndrom och idiopatisk trombocytopen purpura
  • Att vara socialförsäkrad

Exklusions kriterier:

  • Överlappande syndrom med en annan autoimmun sjukdom
  • Ålder ≤18 år
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Människor i nödsituationer
  • Person som inte är kapabel till samtycke
  • frihetsberövade personer
  • Personer utan socialförsäkring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patient
Biologisk: Monoklonal anti-cd303-antikropp
Tillsats av monoklonala anti-CD303-antikroppar eller ej (kontroll) på 2 blodprover från samma patient, till vilka 10 μl CpG (20 μg / ml) tillsätts för att aktivera plasmacytoida dendritiska celler och för att inducera utsöndring av typ I-interferoner .

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
in vitro-bestämning av nivån av typ I-interferoner genom immunoenzymatisk ELISA-metod.
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
in vitro bestämning av nivån av typ I-interferoner genom immunanalys ELISA (efter typ av MIA)
Tidsram: Baslinje
Baslinje
in vitro-bestämning av nivån av typ I-interferoner med ELISA-immunanalysmetoden hos patienter som behandlats eller inte med immunsuppressiv eller immunmodulerande behandling.
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbetspartners

Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies

Utredare

  • Huvudutredare: David Launay, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

25 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

25 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2017

Första postat (Faktisk)

12 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017_23
  • 2017_A02244-49 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Immunsjukdom

Kliniska prövningar på Monoklonal anti-cd303-antikropp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera