Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av anti-CD303-antistoffer i autoimmune sykdommer (ANTI-CD303)

26. august 2020 oppdatert av: University Hospital, Lille

Effekt av monoklonalt anti-cd303 på hemming av type I interferonsekresjon i det perifere blodet hos pasienter med autoimmune sykdommer

Den patogene rollen til type I-interferoner (IFN) i utviklingen av forskjellige autoimmune sykdommer har blitt omfattende beskrevet i litteraturen. Siden plasmacytoide dendritiske celler (pDC) er hovedkilden til type I IFN, er det bevis på involvering av pDC i autoimmune sykdommer. CD303-overflateproteinet (også kalt BDCA-2) uttrykkes spesifikt av pDC-ene.

Hypotesen som fører til realiseringen av denne studien er å observere, in vitro, en hemming av sekresjonen av type I IFNs av pDCs i det perifere blodet hos pasienter med autoimmun sykdom, takket være virkningen av anti-CD303-antistoffet utviklet av LFB Group, som kan redusere den inflammatoriske responsen og forbedre pasienter med autoimmun sykdom

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • Hôpital Claude Huriez, CHU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ha evnen til å forstå kravene til studien, gi skriftlig informert samtykke og overholde prosedyrene for innsamling av studiedata
  • Pasient fulgt i avdeling for indremedisin ved CHU Lille
  • Pasient med en av følgende autoimmune sykdommer, definert i henhold til internasjonale kriterier: systemisk lupus erythematosus, systemisk sklerose, Gougerot-Sjögrens syndrom og idiopatisk trombocytopenisk purpura
  • Å være sosialt trygdet

Ekskluderingskriterier:

  • Overlappende syndrom med en annen autoimmun sykdom
  • Alder ≤18 år
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Mennesker i nødssituasjoner
  • Person ute av stand til å samtykke
  • Personer som er berøvet friheten
  • Personer uten trygdedekning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tålmodig
Biologisk: Monoklonalt anti-cd303 antistoff
Tilsetning av monoklonale anti-CD303-antistoffer eller ikke (kontroll) på 2 blodprøver av samme pasient, som tilsettes 10 μl CpG (20 μg / ml) for å aktivere plasmacytoide dendrittiske celler og indusere sekresjon av type I-interferoner .

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
in vitro bestemmelse av nivået av type I interferoner ved immunoenzymatisk ELISA-metode.
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
in vitro bestemmelse av nivået av type I interferoner ved immunoassay ELISA (etter type MIA)
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
in vitro-bestemmelse av nivået av type I-interferoner ved hjelp av ELISA-immunanalysemetode hos pasienter behandlet eller ikke med immunsuppressiv eller immunmodulerende behandling.
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbeidspartnere

Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Launay, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

25. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

25. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017_23
  • 2017_A02244-49 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere