Úspěch otevření souběžné léze CTO pro zlepšení srdeční funkce u pacientů s vícecévním onemocněním (SOS-moral)

Kritéria pro zařazení:

Pacienti by měli být ve věku 18–80 let; být diagnostikován s jedním CTO současně s MVD detekovaným pomocí koronární angiografie (alespoň jedna další velká céva by měla vykazovat ne méně než 75% stenózu); přítomna s LVEF nad 35 % stanovenou pomocí transtorakální echokardiografie; přítomen s CTO lokalizovaným v epikardiální koronární tepně s referenčním průměrem ≥ 2,5 mm; a dodržovat všechna hodnocení a následné protokoly.

Kritéria vyloučení:

Pacienti budou vyřazeni, pokud v předchozích 3 měsících prodělali akutní infarkt myokardu; léze lokalizovaná v levé hlavní tepně (stenóza ≥50 %); revmatické chlopňové onemocnění; těžká arytmie; anamnéza revaskularizace v arterii bez CTO; více cév s CTO (více než jedna tepna CTO); léze nevhodné pro PCI; závažně abnormální hematopoetické systémy, jako je počet krevních destiček <100 x 109/l nebo > 700 x 109/l a počet bílých krvinek < 3 x 109/l; s aktivním krvácením nebo sklonem ke krvácení (aktivní vředy, krátkodobá ischemická cévní mozková příhoda, anamnéza hemoragické cévní mozkové příhody, léze zabírající intrakraniální prostor, nedávné kraniocerebrální trauma a jiné sklony ke krvácení nebo krvácení); závažné souběžné stavy, včetně těžké dysfunkce renálních funkcí [Glomerulární filtrace (GFR) méně než 60 ml/min • 1,73 m2), těžká jaterní dysfunkce [glutamát-pyruvtransamináza (ALT) nebo glutamát-oxal octová transamináza (ALT) zvýšené více než trojnásobek horní hranice normální referenční hodnoty], těžké srdeční selhání (klasifikace NYHA III-IV), akutní infekční onemocnění a poruchy imunity; nádory; operace do 3 měsíců; očekávaná délka života kratší než 12 měsíců; těhotenství nebo plánování těhotenství; anamnéza alergie nebo nežádoucích reakcí na aspirin, klopidogrel, tikagrelor, skvrny, kontrastní látky, antikoagulancia nebo stenty. Pacienti budou rovněž vyloučeni, pokud nemohou tolerovat duální antiagregační léčbu (DAPT); nejsou schopni komunikovat z důvodu kognitivního, sluchového nebo zrakového postižení; účastníte se jiného hodnocení léků nebo zařízení a ve kterém nebylo dosaženo hlavního cílového bodu, nebo plánují účast na klinickém hodnocení do 12 měsíců od intervence.