Sukces otwierania współbieżnych zmian CTO w celu poprawy czynności serca u pacjentów z chorobą wielonaczyniową (SOS-moral)

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci powinni mieć 18-80 lat; zdiagnozować pojedyncze CTO współistniejące z MVD wykrytym za pomocą koronarografii (co najmniej jedno inne duże naczynie powinno wykazywać zwężenie nie mniejsze niż 75%); występuje z LVEF powyżej 35% określoną za pomocą echokardiografii przezklatkowej; obecny z CTO zlokalizowanym w nasierdziowej tętnicy wieńcowej o średnicy referencyjnej ≥ 2,5 mm; i przestrzegać wszystkich ocen i protokołów uzupełniających.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli w ciągu ostatnich 3 miesięcy przebyli ostry zawał mięśnia sercowego; zmiana zlokalizowana w lewej tętnicy głównej (zwężenie ≥50%); reumatyczna choroba zastawkowa; ciężka arytmia; historia rewaskularyzacji w obrębie tętnicy innej niż CTO; wiele naczyń z CTO (więcej niż jedna tętnica CTO); zmiany nienadające się do PCI; poważnie nieprawidłowe układy krwiotwórcze, takie jak liczba płytek krwi <100 x 109/l lub > 700 x 109/l i liczba białych krwinek < 3 x 109/l; z aktywnymi krwawieniami lub tendencjami do krwawień (czynne owrzodzenia, krótkotrwały udar niedokrwienny, udar krwotoczny w wywiadzie, zmiany chorobowe zajmujące przestrzeń wewnątrzczaszkową, niedawny uraz czaszkowo-mózgowy i inne krwawienia lub skłonność do krwawień); ciężkie współistniejące choroby, w tym ciężkie zaburzenia czynności nerek [współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) mniejszy niż 60 ml/min • 1,73 m2), ciężkie zaburzenia czynności wątroby [zwiększenie aktywności aminotransferazy glutaminowo-pirogronowej (AlAT) lub transaminazy glutaminowo-szczawiooctowej (AlAT) powyżej trzykrotnie większa niż górna granica normy], ciężka niewydolność serca (klasyfikacja NYHA III-IV), ostre choroby zakaźne i zaburzenia immunologiczne; guzy; operacja w ciągu 3 miesięcy; oczekiwana długość życia krótsza niż 12 miesięcy; ciąża lub planowanie ciąży; historia alergii lub działań niepożądanych na aspirynę, klopidogrel, tikagrelor, plamy, materiał kontrastowy, antykoagulant lub stenty. Pacjenci zostaną również wykluczeni, jeśli nie będą tolerować podwójnego leczenia przeciwpłytkowego (DAPT); nie są w stanie komunikować się z powodu upośledzenia funkcji poznawczych, słuchu lub wzroku; biorą udział w innym badaniu dotyczącym leku lub aparatury, w którym nie osiągnięto głównego punktu końcowego, lub planują udział w badaniu klinicznym w ciągu 12 miesięcy od interwencji.