Il successo dell'apertura di una lesione CTO concomitante per migliorare la sperimentazione sulla funzionalità cardiaca in pazienti con malattia multivasale (SOS-moral)

Criterio di inclusione:

I pazienti devono avere un'età compresa tra 18 e 80 anni; essere diagnosticato con singolo CTO in concomitanza con MVD rilevato mediante angiografia coronarica (almeno un altro vaso maggiore dovrebbe aver mostrato una stenosi non inferiore al 75%); presentare una LVEF superiore al 35% determinata utilizzando l'ecocardiografia transtoracica; presente con CTO localizzato in un'arteria coronarica epicardica con diametro di riferimento ≥ 2,5 mm; e rispettare tutte le valutazioni e i protocolli di follow-up.

Criteri di esclusione:

Saranno esclusi i pazienti che hanno sofferto di infarto miocardico acuto nei 3 mesi precedenti; una lesione localizzata nell'arteria principale sinistra (stenosi ≥50%); malattia valvolare reumatica; grave aritmia; una storia di rivascolarizzazione all'interno dell'arteria non CTO; vasi multipli con CTO (più di un'arteria CTO); lesioni non idonee per PCI; sistemi ematopoietici gravemente anormali, come conta piastrinica <100 x 109/L o > 700 x 109/L e conta dei globuli bianchi < 3 x 109/L; con sanguinamento attivo o tendenza al sanguinamento (ulcere attive, ictus ischemico a breve termine, anamnesi di ictus emorragico, lesioni che occupano spazio intracranico, recente trauma craniocerebrale e altro sanguinamento o tendenza al sanguinamento); gravi condizioni coesistenti, inclusa grave disfunzione della funzionalità renale [velocità di filtrazione glomerulare (VFG) inferiore a 60 ml/min • 1,73 m2), grave disfunzione epatica [transaminasi glutammico-piruvica (ALT) o transaminasi glutammico-ossale acetica (ALT) elevate più di tre volte superiore al limite superiore del riferimento normale], insufficienza cardiaca grave (classificazione NYHA III-IV), malattie infettive acute e disturbi immunitari; tumori; intervento chirurgico entro 3 mesi; un'aspettativa di vita inferiore a 12 mesi; gravidanza o pianificazione di una gravidanza; anamnesi di allergia o reazioni avverse ad aspirina, clopidogrel, ticagrelor, macchie, materiale di contrasto, anticoagulanti o stent. I pazienti saranno esclusi anche se non possono tollerare il doppio trattamento antipiastrinico (DAPT); non sono in grado di comunicare a causa di disturbi cognitivi, uditivi o visivi; stanno partecipando a un'altra sperimentazione per un farmaco o un apparecchio e in cui l'endpoint principale non è stato raggiunto, o prevedono di partecipare a una sperimentazione clinica entro 12 mesi dall'intervento.