Vzdálená ischemická perconditioning mezi pacienty s akutní ischemickou mrtvicí (REMOTE-CAT) (REMOTE-CAT)

Cévní mozková příhoda je celosvětově jednou z hlavních příčin úmrtí a hlavní příčinou pracovní neschopnosti. V současnosti jsou jedinou terapií pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou (AIS) podávání rt-PA a/nebo endovaskulární léčba. Bohužel mnoho pacientů nemůže mít prospěch z těchto terapií kvůli kontraindikacím nebo době vývoje. Neuroprotektivní terapie by mohly nejen zvýšit výhody dostupných reperfuzních terapií, ale také poskytnout možnost pro pacienty, kteří nejsou kandidáty na tuto léčbu. Většina studií neuroprotekce však dosud neprokázala jejich účinnost u pacientů s akutní fází mrtvice, a to i přes dobré výsledky ve studiích na zvířatech. Vzdálená ischemická perconditioning (RIPerC) představuje nové paradigma v neuroprotekci. Zvyšuje regulaci endogenních obranných systémů k dosažení ischemické tolerance při ischemii mozku. Skládá se z krátkých epizod přechodné končetinové ischemie. Podle studií koronární ischemie je RIPerC během ischemické příhody bezpečný, proveditelný a souvisí se snížením poškození myokardu. Existují však pouze omezené údaje o klinické užitečnosti RIC u pacientů s AIS. Pro testování RIPerC u pacientů s AIS byla provedena pouze jedna malá, jednocentrická, randomizovaná, otevřená klinická studie jako doplňková léčba intravenózní alteplázou v přednemocničním prostředí.

Vyšetřovatelé chtějí provést multicentrickou studii (zahrnující 5 univerzitních nemocnic) přednemocničního RIPerC u pacientů s AIS (do 8 hodin od začátku cévní mozkové příhody), do které bude zahrnuto 572 pacientů s aktivovaným kódem cévní mozkové příhody (286 subjektů podstoupí RIPerC a 286 subjektů bude falešných). ). RIPerC se bude skládat z pěti cyklů nafouknutí elektronického turniketu během pěti minut a vypuštění během pěti minut. Hlavním koncovým bodem bude dobrý klinický výsledek měřený upraveným Rankinovým skóre. Vyšetřovatelé také stanoví sekundární koncový bod neurozobrazení definovaný velikostí infarktu pozorovanou při zobrazování magnetickou rezonancí provedeném po třech dnech. Kromě toho výzkumníci provedou dílčí studii biomarkerů u 100 pacientů.

Naší hypotézou je, že RIPerC bude bezpečný a bude indukovat endogenní neuroprotektivní fenomén odpovědný za dobrý výsledek u pacientů s AIS, ať už jsou léčeni revaskularizačními terapiemi nebo ne. Navíc rozvoj systémové ischemické tolerance poskytne metabolomický a lipidomický podpis, který nabídne příležitost najít specifické molekulární markery (biomarkery).

Cíle projektu:

• K posouzení klinického přínosu RIPerC u AIS měřeného modifikovaným skóre Rankinovy ​​škály (mRS) <3.
• Vyhodnotit, zda je RIPerC bezpečný nejen v AIS, ale i ve všech případech aktivace tahového kódu.
• Posoudit, zda je RIPerC spojen se zmenšením velikosti mozkového infarktu.
• Identifikovat metabolomické a lipidomické signatury účinku RIPerC.