Percondicionamiento isquémico REMOTO entre pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo (REMOTE-CAT) (REMOTE-CAT)

El ictus es una de las principales causas de muerte en todo el mundo y la principal causa de incapacidad. Actualmente, las únicas terapias para pacientes con ictus isquémico agudo (AIS) son la administración de rt-PA y/o tratamiento endovascular. Lamentablemente, muchos pacientes no pueden beneficiarse de estas terapias por contraindicaciones o tiempo de evolución. Las terapias neuroprotectoras podrían no solo aumentar los beneficios de las terapias de reperfusión disponibles, sino también brindar una opción para los pacientes que no son candidatos para estos tratamientos. Sin embargo, la mayoría de los ensayos de neuroprotección hasta ahora no han podido demostrar su eficacia en pacientes con accidente cerebrovascular en fase aguda, a pesar de los buenos resultados en estudios con animales. El acondicionamiento isquémico remoto (RIPerC) representa un nuevo paradigma en neuroprotección. Regula al alza los sistemas de defensa endógenos para lograr la tolerancia isquémica en la isquemia cerebral. Consiste en breves episodios de isquemia transitoria de las extremidades. Según estudios en isquemia coronaria, RIPerC durante el evento isquémico es seguro, factible y relacionado con la reducción del daño miocárdico. Sin embargo, solo hay datos limitados sobre la utilidad clínica de RIC en pacientes con AIS. Solo se ha realizado un pequeño ensayo clínico abierto, aleatorizado y de un solo centro para probar RIPerC en pacientes con AIS como terapia adyuvante con alteplasa intravenosa en el ámbito prehospitalario.

Los investigadores quieren realizar un estudio multicéntrico (que involucre a 5 hospitales universitarios) de RIPerC prehospitalario en pacientes con AIS (dentro de las 8 horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular) en el que se incluirán 572 pacientes con código de accidente cerebrovascular activado (286 sujetos se someterán a RIPerC y 286 sujetos serán simulados ). RIPerC constará de cinco ciclos de inflado del torniquete electrónico durante cinco minutos y desinflado durante cinco minutos. El criterio de valoración principal será un buen resultado clínico medido por la puntuación de Rankin modificada. Los investigadores también establecerán un punto final secundario de neuroimagen definido por el tamaño del infarto observado en una resonancia magnética realizada a los tres días. Además, los investigadores realizarán un subestudio de biomarcadores en 100 pacientes.

Nuestra hipótesis es que RIPerC será seguro e inducirá un fenómeno neuroprotector endógeno responsable del buen resultado en pacientes con AIS, ya sea que estén tratados con terapias de revascularización o no. Además, el desarrollo de la tolerancia isquémica sistémica proporcionará una firma metabolómica y lipidómica que ofrecerá la oportunidad de encontrar marcadores moleculares específicos (biomarcadores).

Objetivos del proyecto:

• Evaluar el beneficio clínico de RIPerC en AIS medido por la puntuación <3 de la escala de Rankin modificada (mRS).
• Evaluar si RIPerC es seguro no solo en AIS sino también en todos los casos de activación del código de accidente cerebrovascular.
• Evaluar si RIPerC se asocia con una reducción del tamaño del infarto cerebral.
• Identificar las firmas metabolómicas y lipidómicas del efecto RIPerC.