ДИСТАНЦИОННОЕ Ишемическое перекондиционирование у пациентов с острым ишемическим инсультом (REMOTE-CAT) (REMOTE-CAT)

Инсульт является одной из ведущих причин смерти во всем мире и основной причиной нетрудоспособности. В настоящее время единственными методами лечения пациентов с острым ишемическим инсультом (ОИС) являются введение rt-PA и/или эндоваскулярное лечение. К сожалению, многие пациенты не могут получить пользу от этих методов лечения из-за противопоказаний или времени развития. Нейропротективная терапия может не только увеличить преимущества доступных реперфузионных терапий, но и предоставить возможность пациентам, которые не являются кандидатами на эти виды лечения. Тем не менее, большинство исследований нейропротекции до сих пор не смогли продемонстрировать их эффективность у пациентов с инсультом в острой фазе, несмотря на хорошие результаты в исследованиях на животных. Дистанционное ишемическое перкондиционирование (RIPerC) представляет собой новую парадигму нейропротекции. Он активирует эндогенные защитные системы для достижения толерантности к ишемии при ишемии головного мозга. Он состоит из коротких эпизодов транзиторной ишемии конечностей. Согласно исследованиям при коронарной ишемии, RIPerC во время ишемического события безопасен, выполним и связан с уменьшением повреждения миокарда. Однако имеются лишь ограниченные данные о клинической пользе РИК у пациентов с АИС. Только одно небольшое одноцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование было проведено для тестирования RIPerC у пациентов с AIS в качестве дополнительной терапии внутривенной альтеплазой на догоспитальном этапе.

Исследователи хотят провести многоцентровое исследование (с участием 5 университетских больниц) догоспитальной РИПеК у пациентов с ИИС (в течение 8 часов после начала инсульта), в которое будут включены 572 пациента с активированным кодом инсульта (286 пациентов будут проходить РИПеК, а 286 пациентов будут симулировать). ). RIPerC будет состоять из пяти циклов надувания электронного жгута в течение пяти минут и сдувания в течение пяти минут. Основной конечной точкой будет хороший клинический результат, измеряемый по модифицированной шкале Рэнкина. Исследователи также установят вторичную конечную точку нейровизуализации, определяемую размером инфаркта, наблюдаемым при магнитно-резонансной томографии, выполненной через три дня. Кроме того, исследователи проведут субисследование биомаркеров у 100 пациентов.

Наша гипотеза состоит в том, что RIPerC будет безопасным и будет индуцировать эндогенный нейропротекторный феномен, ответственный за хороший результат у пациентов с AIS, независимо от того, лечатся ли они реваскуляризирующей терапией или нет. Кроме того, развитие системной ишемической толерантности обеспечит метаболические и липидомные характеристики, которые дадут возможность найти специфические молекулярные маркеры (биомаркеры).

Цели проекта:

• Для оценки клинической пользы RIPerC при AIS, измеренной по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) с оценкой <3.
• Оценить безопасность RIPerC не только в АИС, но и во всех случаях активации штрихового кода.
• Оценить, связано ли RIPerC с уменьшением размера церебрального инфаркта.
• Определить метаболомные и липидомные признаки эффекта RIPerC.