FJERN iskæmisk konditionering blandt patienter med akut iskæmisk slagtilfælde (REMOTE-CAT) (REMOTE-CAT)

Slagtilfælde er en af ​​de førende dødsårsager på verdensplan og den vigtigste årsag til uarbejdsdygtighed. I øjeblikket er de eneste terapier til patienter med akut iskæmisk slagtilfælde (AIS) administration af rt-PA og/eller endovaskulær behandling. Desværre kan mange patienter ikke drage fordel af disse behandlinger på grund af kontraindikationer eller udviklingstid. Neuroprotektive terapier kunne ikke kun øge fordelene ved tilgængelige reperfusionsterapier, men også give en mulighed for patienter, der ikke er kandidater til disse behandlinger. Imidlertid har de fleste neurobeskyttelsesforsøg hidtil ikke vist deres effektivitet hos patienter med akut fase slagtilfælde, på trods af gode resultater i dyreforsøg. Remote iskæmisk perconditioning (RIPerC) repræsenterer et nyt paradigme inden for neurobeskyttelse. Det opregulerer endogene forsvarssystemer for at opnå iskæmisk tolerance i hjerneiskæmi. Det består af korte episoder med forbigående iskæmi i ekstremiteterne. Ifølge undersøgelser af koronar iskæmi er RIPerC under den iskæmiske hændelse sikker, gennemførlig og relateret til reduktion af myokardieskade. Der er dog kun begrænsede data om den kliniske nytte af RIC hos AIS-patienter. Kun et lille enkeltcenter, randomiseret, åbent klinisk forsøg er blevet udført for at teste RIPerC i AIS-patienter som en supplerende terapi intravenøs alteplase i præhospital indstilling.

Efterforskerne ønsker at udføre en multicenterundersøgelse (der involverer 5 universitetshospitaler) af præhospital RIPerC i AIS-patienter (inden for 8 timer efter slagtilfældedebut), hvori 572 slagtilfældekodeaktiverede patienter vil blive inkluderet (286 forsøgspersoner vil gennemgå RIPerC og 286 forsøgspersoner vil være falske patienter). ). RIPerC vil bestå af fem cyklusser af elektronisk tourniquet-oppustning i løbet af fem minutter og deflation i fem minutter. Hovedendepunktet vil være et godt klinisk resultat målt ved den modificerede Rankin-score. Forskerne vil også etablere et sekundært neuroimaging-endepunkt defineret af infarktstørrelsen observeret i en magnetisk resonansbilleddannelse udført efter tre dage. Derudover vil efterforskerne gennemføre et delstudie af biomarkører hos 100 patienter.

Vores hypotese er, at RIPerC vil være sikker og vil inducere endogent neurobeskyttende fænomen, der er ansvarligt for godt resultat hos AIS-patienter, uanset om de behandles med revaskulariseringsterapier eller ej. Desuden vil udviklingen af ​​systemisk iskæmisk tolerance give en metabolomisk og lipidomisk signatur, der vil give mulighed for at finde specifikke molekylære markører (biomarkører).

Projektets mål:

• At vurdere RIPerC klinisk fordel i AIS målt ved den modificerede Rankin Scale (mRS) score <3.
• At evaluere, om RIPerC er sikker ikke kun i AIS, men også i alle tilfælde af slagkodeaktivering.
• At vurdere om RIPerC er forbundet med en reduktion af hjerneinfarktstørrelsen.
• At identificere de metabolomiske og lipidomiske signaturer af RIPerC-effekten.