- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03375866
Účinky konzumace smíšených ořechů na sytost a regulaci hmotnosti
16. ledna 2026 aktualizováno: San Diego State University
Prvním cílem navrhované studie je zjistit akutní a dlouhodobé účinky smíšených ořechů (mandle, lískové ořechy, pekanové ořechy, pistácie, vlašské ořechy a arašídy) na metabolické parametry a regulaci hmotnosti.
Zatímco četné studie prokázaly příznivé účinky ořechů na podporu negativní energetické bilance a hubnutí, mechanické studie zkoumající, jak zařazení ořechů do stravy podporuje negativní energetickou bilanci a hubnutí, nebyly provedeny.
Druhým cílem je zjistit mechanismy, kterými konzumace smíšených ořechů reguluje příjem potravy a tělesnou hmotnost.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mee Young Hong
- Telefonní číslo: 619-594-2392
- E-mail: mhong2@mail.sdsu.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92182-7251
- Nábor
- School of Exercise and Nutritional Sciences, SDSU
-
Kontakt:
- Mee Young Hong
- Telefonní číslo: 619-594-2392
- E-mail: mhong2@mail.sdsu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-55 let
- BMI 27-40
Kritéria vyloučení:
- Kuřák
- Těhotná žena
- Nutné užívání doplňku stravy
- Požadovaná léčba metabolických poruch
- Alergie na ořechy nebo lepek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Preclíky
|
Subjekty konzumují 240 kcal preclíků denně po dobu 16 týdnů.
|
|
Experimentální: Míchané ořechy
|
Subjekty konzumují 240 kcal míchaných ořechů denně po dobu 16 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sytosti
Časové okno: 0, 20, 40, 60, 90 a 120 minut po konzumaci svačiny
|
Pocit hladu (chuť k jídlu) bude zkoumán pomocí vizuální analogové stupnice (0-10): 0 nejmenší a 10 největší
|
0, 20, 40, 60, 90 a 120 minut po konzumaci svačiny
|
|
Změna hladiny glukózy
Časové okno: Výchozí stav, 40 minut po konzumaci svačiny a 8 týdnů a 16 týdnů po denní konzumaci
|
Hladina glukózy bude vyšetřena pomocí analýzy glukózy
|
Výchozí stav, 40 minut po konzumaci svačiny a 8 týdnů a 16 týdnů po denní konzumaci
|
|
Změna hladiny inzulínu
Časové okno: Výchozí stav, 40 minut po konzumaci svačiny a 8 týdnů a 16 týdnů po denní konzumaci
|
Hladina inzulínu bude vyšetřena biochemickou metodou ELISA
|
Výchozí stav, 40 minut po konzumaci svačiny a 8 týdnů a 16 týdnů po denní konzumaci
|
|
Změna hladiny cholesterolu
Časové okno: 8 týdnů a 16 týdnů po denní konzumaci
|
Hladiny cholesterolu budou vyšetřeny biochemickou metodou
|
8 týdnů a 16 týdnů po denní konzumaci
|
|
Změna Lp(a)
Časové okno: 8 týdnů a 16 týdnů po denní konzumaci
|
Hladiny Lp(a) budou vyšetřeny pomocí biochemické metody ELISA
|
8 týdnů a 16 týdnů po denní konzumaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna mikrobiomu
Časové okno: 8 týdnů a 16 týdnů po denní konzumaci
|
Diverzita mikrobiomu bude analyzována ve vzorcích stolice
|
8 týdnů a 16 týdnů po denní konzumaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Nora CL, Zhang L, Castro RJ, Marx A, Carman HB, Lum T, Tsimikas S, Hong MY. Effects of mixed nut consumption on LDL cholesterol, lipoprotein(a), and other cardiometabolic risk factors in overweight and obese adults. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2023 Aug;33(8):1529-1538. doi: 10.1016/j.numecd.2023.05.013. Epub 2023 May 15.
- Rosas M Jr, Liu C, Hong MY. Effects of Mixed Nut Consumption on Blood Glucose, Insulin, Satiety, and the Microbiome in a Healthy Population: A Pilot Study. J Med Food. 2023 May;26(5):342-351. doi: 10.1089/jmf.2022.0121. Epub 2023 Apr 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2016
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
18. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2515098
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .