- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03375866
Effekter af blandet nøddeforbrug på mæthed og vægtkontrol
16. januar 2026 opdateret af: San Diego State University
Det første mål med den foreslåede undersøgelse er at bestemme akutte og langsigtede virkninger af blandede nødder (mandler, hasselnødder, pekannødder, pistacienødder, valnødder og jordnødder) på metaboliske parametre og vægtstyring.
Mens talrige undersøgelser har vist de gavnlige virkninger af nødder på at fremme negativ energibalance og vægttab, er der ikke udført mekanistiske undersøgelser, der undersøger, hvordan inklusion af nødder i kosten fremmer en negativ energibalance og vægttab.
Det andet mål er at bestemme de mekanismer, hvorved indtagelse af blandede nødder regulerer fødeindtagelse og kropsvægt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mee Young Hong
- Telefonnummer: 619-594-2392
- E-mail: mhong2@mail.sdsu.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92182-7251
- Rekruttering
- School of Exercise and Nutritional Sciences, SDSU
-
Kontakt:
- Mee Young Hong
- Telefonnummer: 619-594-2392
- E-mail: mhong2@mail.sdsu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-55 år
- BMI 27-40
Ekskluderingskriterier:
- Ryger
- Gravid kvinde
- Påkrævet brug af kosttilskud
- Nødvendig medicinering af stofskifteforstyrrelser
- Allergi over for nødder eller gluten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kringler
|
Forsøgspersoner indtager 240 kcal kringler dagligt i 16 uger.
|
|
Eksperimentel: Blandede nødder
|
Forsøgspersoner indtager 240 kcal blandede nødder dagligt i 16 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af mæthed
Tidsramme: 0, 20, 40, 60, 90 og 120 minutter efter snackindtagelse
|
Sultfølelse (appetit) vil blive undersøgt ved hjælp af visuel analog skala (0-10): 0 mindst og 10 størst
|
0, 20, 40, 60, 90 og 120 minutter efter snackindtagelse
|
|
Ændring af glukoseniveau
Tidsramme: Baseline, 40 minutter efter snackindtagelse og 8 uger og 16 uger efter dagligt forbrug
|
Glukoseniveauet vil blive undersøgt ved hjælp af glukoseanalyse
|
Baseline, 40 minutter efter snackindtagelse og 8 uger og 16 uger efter dagligt forbrug
|
|
Ændring af insulinniveau
Tidsramme: Baseline, 40 minutter efter snackindtagelse og 8 uger og 16 uger efter dagligt forbrug
|
Insulinniveauet vil blive undersøgt ved hjælp af en ELISA biokemisk metode
|
Baseline, 40 minutter efter snackindtagelse og 8 uger og 16 uger efter dagligt forbrug
|
|
Ændring af kolesterolniveauer
Tidsramme: 8 uger og 16 uger efter dagligt forbrug
|
Kolesterolniveauet vil blive undersøgt ved hjælp af en biokemisk metode
|
8 uger og 16 uger efter dagligt forbrug
|
|
Ændring af Lp(a)
Tidsramme: 8 uger og 16 uger efter dagligt forbrug
|
Lp(a) niveauer vil blive undersøgt ved hjælp af en ELISA biokemisk metode
|
8 uger og 16 uger efter dagligt forbrug
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af mikrobiom
Tidsramme: 8 uger og 16 uger efter dagligt forbrug
|
Diversitet af mikrobiom vil blive analyseret i fækale prøver
|
8 uger og 16 uger efter dagligt forbrug
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Nora CL, Zhang L, Castro RJ, Marx A, Carman HB, Lum T, Tsimikas S, Hong MY. Effects of mixed nut consumption on LDL cholesterol, lipoprotein(a), and other cardiometabolic risk factors in overweight and obese adults. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2023 Aug;33(8):1529-1538. doi: 10.1016/j.numecd.2023.05.013. Epub 2023 May 15.
- Rosas M Jr, Liu C, Hong MY. Effects of Mixed Nut Consumption on Blood Glucose, Insulin, Satiety, and the Microbiome in a Healthy Population: A Pilot Study. J Med Food. 2023 May;26(5):342-351. doi: 10.1089/jmf.2022.0121. Epub 2023 Apr 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2016
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2017
Først opslået (Faktiske)
18. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2515098
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kringler
-
University of California, Los AngelesAmerican Pecan Promotion BoardRekruttering