- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03375866
Effetti del consumo di noci miste sulla sazietà e sulla gestione del peso
16 gennaio 2026 aggiornato da: San Diego State University
Il primo obiettivo dello studio proposto è determinare gli effetti acuti ea lungo termine della frutta secca mista (mandorle, nocciole, noci pecan, pistacchi, noci e arachidi) sui parametri metabolici e sulla gestione del peso.
Mentre numerosi studi hanno dimostrato gli effetti benefici delle noci sulla promozione del bilancio energetico negativo e della perdita di peso, non sono stati condotti studi meccanicistici che esplorino come l'inclusione delle noci nella dieta promuova un bilancio energetico negativo e la perdita di peso.
Il secondo obiettivo è determinare i meccanismi attraverso i quali il consumo di noci miste regola l'assunzione di cibo e il peso corporeo.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mee Young Hong
- Numero di telefono: 619-594-2392
- Email: mhong2@mail.sdsu.edu
Luoghi di studio
-
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California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92182-7251
- Reclutamento
- School of Exercise and Nutritional Sciences, SDSU
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Contatto:
- Mee Young Hong
- Numero di telefono: 619-594-2392
- Email: mhong2@mail.sdsu.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-55 anni
- IMC 27-40
Criteri di esclusione:
- Fumatore
- Gestante
- Uso obbligatorio di integratori alimentari
- Farmaco richiesto di disturbi metabolici
- Allergia alle noci o al glutine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Salatini
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I soggetti consumano 240 kcal di salatini al giorno per 16 settimane.
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Sperimentale: Noci miste
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I soggetti consumano 240 kcal di noci miste al giorno per 16 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio di sazietà
Lasso di tempo: 0, 20, 40, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo dello spuntino
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La sensazione di fame (appetito) sarà esaminata utilizzando una scala analogica visiva (0-10): 0 minimo e 10 massimo
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0, 20, 40, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo dello spuntino
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Cambiamento del livello di glucosio
Lasso di tempo: Basale, 40 minuti dopo il consumo dello spuntino e 8 settimane e 16 settimane dopo il consumo giornaliero
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Il livello di glucosio sarà esaminato utilizzando l'analisi del glucosio
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Basale, 40 minuti dopo il consumo dello spuntino e 8 settimane e 16 settimane dopo il consumo giornaliero
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Cambiamento del livello di insulina
Lasso di tempo: Basale, 40 minuti dopo il consumo dello spuntino e 8 settimane e 16 settimane dopo il consumo giornaliero
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Il livello di insulina sarà esaminato utilizzando un metodo biochimico ELISA
|
Basale, 40 minuti dopo il consumo dello spuntino e 8 settimane e 16 settimane dopo il consumo giornaliero
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Modifica dei livelli di colesterolo
Lasso di tempo: 8 settimane e 16 settimane dopo il consumo giornaliero
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I livelli di colesterolo saranno esaminati utilizzando un metodo biochimico
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8 settimane e 16 settimane dopo il consumo giornaliero
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Cambio di Lp(a)
Lasso di tempo: 8 settimane e 16 settimane dopo il consumo giornaliero
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I livelli di Lp(a) saranno esaminati utilizzando un metodo biochimico ELISA
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8 settimane e 16 settimane dopo il consumo giornaliero
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alterazione del microbioma
Lasso di tempo: 8 settimane e 16 settimane dopo il consumo giornaliero
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La diversità del microbioma sarà analizzata in campioni fecali
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8 settimane e 16 settimane dopo il consumo giornaliero
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Nora CL, Zhang L, Castro RJ, Marx A, Carman HB, Lum T, Tsimikas S, Hong MY. Effects of mixed nut consumption on LDL cholesterol, lipoprotein(a), and other cardiometabolic risk factors in overweight and obese adults. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2023 Aug;33(8):1529-1538. doi: 10.1016/j.numecd.2023.05.013. Epub 2023 May 15.
- Rosas M Jr, Liu C, Hong MY. Effects of Mixed Nut Consumption on Blood Glucose, Insulin, Satiety, and the Microbiome in a Healthy Population: A Pilot Study. J Med Food. 2023 May;26(5):342-351. doi: 10.1089/jmf.2022.0121. Epub 2023 Apr 20.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
18 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2515098
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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