- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03375866
Efectos del consumo de frutos secos mixtos sobre la saciedad y el control del peso
16 de enero de 2026 actualizado por: San Diego State University
El primer objetivo del estudio propuesto es determinar los efectos agudos y a largo plazo de los frutos secos mixtos (almendras, avellanas, pecanas, pistachos, nueces y cacahuetes) sobre los parámetros metabólicos y el control del peso.
Si bien numerosos estudios han demostrado los efectos beneficiosos de las nueces en la promoción del balance energético negativo y la pérdida de peso, no se han realizado estudios mecánicos que exploren cómo la inclusión de nueces en la dieta promueve un balance energético negativo y la pérdida de peso.
El segundo objetivo es determinar los mecanismos por los cuales el consumo de frutos secos mixtos regula la ingesta de alimentos y el peso corporal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mee Young Hong
- Número de teléfono: 619-594-2392
- Correo electrónico: mhong2@mail.sdsu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92182-7251
- Reclutamiento
- School of Exercise and Nutritional Sciences, SDSU
-
Contacto:
- Mee Young Hong
- Número de teléfono: 619-594-2392
- Correo electrónico: mhong2@mail.sdsu.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-55 años
- IMC 27-40
Criterio de exclusión:
- Fumador
- Mujer embarazada
- Uso obligatorio de suplementos dietéticos
- Medicamentos requeridos de trastornos metabólicos.
- Alergia a las nueces o al gluten
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Pretzels
|
Los sujetos consumen 240 kcal de pretzels al día durante 16 semanas.
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Experimental: Nueces mixtas
|
Los sujetos consumen 240 kcal de frutos secos mixtos al día durante 16 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de saciedad
Periodo de tiempo: 0, 20, 40, 60, 90 y 120 minutos post consumo de snack
|
La sensación de hambre (apetito) se examinará utilizando una escala analógica visual (0-10): 0 menos y 10 más
|
0, 20, 40, 60, 90 y 120 minutos post consumo de snack
|
|
Cambio de nivel de glucosa
Periodo de tiempo: Línea de base, 40 minutos después del consumo de bocadillos y 8 semanas y 16 semanas después del consumo diario
|
El nivel de glucosa se examinará mediante análisis de glucosa.
|
Línea de base, 40 minutos después del consumo de bocadillos y 8 semanas y 16 semanas después del consumo diario
|
|
Cambio de nivel de insulina
Periodo de tiempo: Línea de base, 40 minutos después del consumo de bocadillos y 8 semanas y 16 semanas después del consumo diario
|
El nivel de insulina se examinará utilizando un método bioquímico ELISA.
|
Línea de base, 40 minutos después del consumo de bocadillos y 8 semanas y 16 semanas después del consumo diario
|
|
Cambio de los niveles de colesterol
Periodo de tiempo: 8 semanas y 16 semanas después del consumo diario
|
Los niveles de colesterol se examinarán mediante un método bioquímico.
|
8 semanas y 16 semanas después del consumo diario
|
|
Cambio de Lp(a)
Periodo de tiempo: 8 semanas y 16 semanas después del consumo diario
|
Los niveles de Lp(a) se examinarán mediante un método bioquímico ELISA
|
8 semanas y 16 semanas después del consumo diario
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de microbioma
Periodo de tiempo: 8 semanas y 16 semanas después del consumo diario
|
La diversidad del microbioma será analizada en muestras fecales
|
8 semanas y 16 semanas después del consumo diario
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nora CL, Zhang L, Castro RJ, Marx A, Carman HB, Lum T, Tsimikas S, Hong MY. Effects of mixed nut consumption on LDL cholesterol, lipoprotein(a), and other cardiometabolic risk factors in overweight and obese adults. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2023 Aug;33(8):1529-1538. doi: 10.1016/j.numecd.2023.05.013. Epub 2023 May 15.
- Rosas M Jr, Liu C, Hong MY. Effects of Mixed Nut Consumption on Blood Glucose, Insulin, Satiety, and the Microbiome in a Healthy Population: A Pilot Study. J Med Food. 2023 May;26(5):342-351. doi: 10.1089/jmf.2022.0121. Epub 2023 Apr 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
18 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2515098
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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