- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03375866
Effecten van gemengde notenconsumptie op verzadiging en gewichtsbeheersing
16 januari 2026 bijgewerkt door: San Diego State University
Het eerste doel van de voorgestelde studie is het bepalen van acute en langetermijneffecten van gemengde noten (amandelen, hazelnoten, pecannoten, pistachenoten, walnoten en pinda's) op metabole parameters en gewichtsbeheersing.
Hoewel talloze onderzoeken de gunstige effecten van noten op het bevorderen van een negatieve energiebalans en gewichtsverlies hebben aangetoond, zijn er geen mechanistische onderzoeken uitgevoerd naar hoe de opname van noten in het dieet een negatieve energiebalans en gewichtsverlies bevordert.
Het tweede doel is om de mechanismen te bepalen waarmee gemengde notenconsumptie de voedselinname en het lichaamsgewicht reguleert.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mee Young Hong
- Telefoonnummer: 619-594-2392
- E-mail: mhong2@mail.sdsu.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92182-7251
- Werving
- School of Exercise and Nutritional Sciences, SDSU
-
Contact:
- Mee Young Hong
- Telefoonnummer: 619-594-2392
- E-mail: mhong2@mail.sdsu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-55 jaar oud
- BMI 27-40
Uitsluitingscriteria:
- Roker
- Zwangere vrouw
- Vereist gebruik van voedingssupplementen
- Vereiste medicatie van stofwisselingsstoornissen
- Allergie voor noten of gluten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Pretzels
|
Proefpersonen consumeren gedurende 16 weken dagelijks 240 kcal pretzels.
|
|
Experimenteel: Gemixte noten
|
Proefpersonen consumeren gedurende 16 weken dagelijks 240 kcal gemengde noten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van verzadiging
Tijdsspanne: 0, 20, 40, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de snack
|
Hongergevoel (eetlust) wordt onderzocht met behulp van een visuele analoge schaal (0-10): 0 minst en 10 grootste
|
0, 20, 40, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de snack
|
|
Verandering van glucosespiegel
Tijdsspanne: Basislijn, 40 minuten na consumptie van snacks en 8 weken en 16 weken na dagelijkse consumptie
|
Het glucosegehalte wordt onderzocht met behulp van glucoseanalyse
|
Basislijn, 40 minuten na consumptie van snacks en 8 weken en 16 weken na dagelijkse consumptie
|
|
Verandering van het insulineniveau
Tijdsspanne: Basislijn, 40 minuten na consumptie van snacks en 8 weken en 16 weken na dagelijkse consumptie
|
Het insulineniveau zal worden onderzocht met behulp van een biochemische ELISA-methode
|
Basislijn, 40 minuten na consumptie van snacks en 8 weken en 16 weken na dagelijkse consumptie
|
|
Verandering van het cholesterolgehalte
Tijdsspanne: 8 weken en 16 weken na dagelijkse consumptie
|
Het cholesterolgehalte wordt biochemisch onderzocht
|
8 weken en 16 weken na dagelijkse consumptie
|
|
Verandering van Lp(a)
Tijdsspanne: 8 weken en 16 weken na dagelijkse consumptie
|
Lp(a)-niveaus zullen worden onderzocht met behulp van een ELISA-biochemische methode
|
8 weken en 16 weken na dagelijkse consumptie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van microbioom
Tijdsspanne: 8 weken en 16 weken na dagelijkse consumptie
|
Diversiteit van het microbioom zal worden geanalyseerd in fecale monsters
|
8 weken en 16 weken na dagelijkse consumptie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Nora CL, Zhang L, Castro RJ, Marx A, Carman HB, Lum T, Tsimikas S, Hong MY. Effects of mixed nut consumption on LDL cholesterol, lipoprotein(a), and other cardiometabolic risk factors in overweight and obese adults. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2023 Aug;33(8):1529-1538. doi: 10.1016/j.numecd.2023.05.013. Epub 2023 May 15.
- Rosas M Jr, Liu C, Hong MY. Effects of Mixed Nut Consumption on Blood Glucose, Insulin, Satiety, and the Microbiome in a Healthy Population: A Pilot Study. J Med Food. 2023 May;26(5):342-351. doi: 10.1089/jmf.2022.0121. Epub 2023 Apr 20.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2515098
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pretzels
-
Texas Tech University Health Sciences CenterNog niet aan het wervenCognitieve beoordeling | GI Gezondheid | Psychologische FunctieVerenigde Staten
-
Ohio State UniversityBeëindigdHypercholesterolemie | Infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv).Verenigde Staten