- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03375866
A vegyes diófogyasztás hatása a jóllakottságra és a testtömeg-szabályozásra
2024. március 14. frissítette: Mee Young Hong, San Diego State University
A javasolt tanulmány első célja a vegyes diófélék (mandula, mogyoró, pekándió, pisztácia, dió és földimogyoró) akut és hosszú távú hatásainak meghatározása az anyagcsere-paraméterekre és a testtömeg-szabályozásra.
Míg számos tanulmány kimutatta a dió jótékony hatását a negatív energiaegyensúly és a fogyás elősegítésére, addig nem végeztek olyan mechanikai vizsgálatokat, amelyek azt vizsgálták volna, hogy a diófélék étrendbe való felvétele hogyan segíti elő a negatív energiaegyensúlyt és a fogyást.
A második cél annak meghatározása, hogy a vegyes diófogyasztás milyen mechanizmusokkal szabályozza a táplálékfelvételt és a testsúlyt.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
56
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mee Young Hong
- Telefonszám: 619-594-2392
- E-mail: mhong2@mail.sdsu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92182-7251
- Toborzás
- School of Exercise and Nutritional Sciences, SDSU
-
Kapcsolatba lépni:
- Mee Young Hong
- Telefonszám: 619-594-2392
- E-mail: mhong2@mail.sdsu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-55 éves korig
- BMI 27-40
Kizárási kritériumok:
- Dohányos
- Terhes nő
- Kötelező étrend-kiegészítő használat
- Anyagcsere-zavarok szükséges gyógyszeres kezelése
- Allergia diófélékre vagy gluténra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Perec
|
Az alanyok 240 kcal perecet fogyasztanak naponta 16 héten keresztül.
|
Kísérleti: Vegyes dió
|
Az alanyok 240 kcal vegyes dióféléket fogyasztanak naponta 16 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A jóllakottság változása
Időkeret: 0, 20, 40, 60, 90 és 120 perccel az uzsonna fogyasztása után
|
Az éhségérzetet (étvágyat) vizuális analóg skála (0-10) segítségével vizsgáljuk: 0 legkisebb és 10 legnagyobb
|
0, 20, 40, 60, 90 és 120 perccel az uzsonna fogyasztása után
|
A glükózszint változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 40 perccel az uzsonna fogyasztása után, és 8 hét és 16 hét a napi fogyasztás után
|
A glükózszintet glükózanalízissel vizsgálják
|
Kiindulási állapot, 40 perccel az uzsonna fogyasztása után, és 8 hét és 16 hét a napi fogyasztás után
|
Az inzulinszint változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 40 perccel az uzsonna fogyasztása után, és 8 hét és 16 hét a napi fogyasztás után
|
Az inzulinszintet ELISA biokémiai módszerrel vizsgálják
|
Kiindulási állapot, 40 perccel az uzsonna fogyasztása után, és 8 hét és 16 hét a napi fogyasztás után
|
A koleszterinszint változása
Időkeret: 8 hét és 16 hét a napi fogyasztás után
|
A koleszterinszintet biokémiai módszerrel vizsgálják
|
8 hét és 16 hét a napi fogyasztás után
|
Lp(a) változása
Időkeret: 8 hét és 16 hét a napi fogyasztás után
|
Az Lp(a) szinteket ELISA biokémiai módszerrel kell megvizsgálni
|
8 hét és 16 hét a napi fogyasztás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A mikrobiom változása
Időkeret: 8 hét és 16 hét a napi fogyasztás után
|
A mikrobiom sokféleségét székletmintákban elemzik
|
8 hét és 16 hét a napi fogyasztás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 14.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2515098
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .