- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03375866
A vegyes diófogyasztás hatása a jóllakottságra és a testtömeg-szabályozásra
2026. január 16. frissítette: San Diego State University
A javasolt tanulmány első célja a vegyes diófélék (mandula, mogyoró, pekándió, pisztácia, dió és földimogyoró) akut és hosszú távú hatásainak meghatározása az anyagcsere-paraméterekre és a testtömeg-szabályozásra.
Míg számos tanulmány kimutatta a dió jótékony hatását a negatív energiaegyensúly és a fogyás elősegítésére, addig nem végeztek olyan mechanikai vizsgálatokat, amelyek azt vizsgálták volna, hogy a diófélék étrendbe való felvétele hogyan segíti elő a negatív energiaegyensúlyt és a fogyást.
A második cél annak meghatározása, hogy a vegyes diófogyasztás milyen mechanizmusokkal szabályozza a táplálékfelvételt és a testsúlyt.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
56
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mee Young Hong
- Telefonszám: 619-594-2392
- E-mail: mhong2@mail.sdsu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92182-7251
- Toborzás
- School of Exercise and Nutritional Sciences, SDSU
-
Kapcsolatba lépni:
- Mee Young Hong
- Telefonszám: 619-594-2392
- E-mail: mhong2@mail.sdsu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-55 éves korig
- BMI 27-40
Kizárási kritériumok:
- Dohányos
- Terhes nő
- Kötelező étrend-kiegészítő használat
- Anyagcsere-zavarok szükséges gyógyszeres kezelése
- Allergia diófélékre vagy gluténra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Perec
|
Az alanyok 240 kcal perecet fogyasztanak naponta 16 héten keresztül.
|
|
Kísérleti: Vegyes dió
|
Az alanyok 240 kcal vegyes dióféléket fogyasztanak naponta 16 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jóllakottság változása
Időkeret: 0, 20, 40, 60, 90 és 120 perccel az uzsonna fogyasztása után
|
Az éhségérzetet (étvágyat) vizuális analóg skála (0-10) segítségével vizsgáljuk: 0 legkisebb és 10 legnagyobb
|
0, 20, 40, 60, 90 és 120 perccel az uzsonna fogyasztása után
|
|
A glükózszint változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 40 perccel az uzsonna fogyasztása után, és 8 hét és 16 hét a napi fogyasztás után
|
A glükózszintet glükózanalízissel vizsgálják
|
Kiindulási állapot, 40 perccel az uzsonna fogyasztása után, és 8 hét és 16 hét a napi fogyasztás után
|
|
Az inzulinszint változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 40 perccel az uzsonna fogyasztása után, és 8 hét és 16 hét a napi fogyasztás után
|
Az inzulinszintet ELISA biokémiai módszerrel vizsgálják
|
Kiindulási állapot, 40 perccel az uzsonna fogyasztása után, és 8 hét és 16 hét a napi fogyasztás után
|
|
A koleszterinszint változása
Időkeret: 8 hét és 16 hét a napi fogyasztás után
|
A koleszterinszintet biokémiai módszerrel vizsgálják
|
8 hét és 16 hét a napi fogyasztás után
|
|
Lp(a) változása
Időkeret: 8 hét és 16 hét a napi fogyasztás után
|
Az Lp(a) szinteket ELISA biokémiai módszerrel kell megvizsgálni
|
8 hét és 16 hét a napi fogyasztás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mikrobiom változása
Időkeret: 8 hét és 16 hét a napi fogyasztás után
|
A mikrobiom sokféleségét székletmintákban elemzik
|
8 hét és 16 hét a napi fogyasztás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Nora CL, Zhang L, Castro RJ, Marx A, Carman HB, Lum T, Tsimikas S, Hong MY. Effects of mixed nut consumption on LDL cholesterol, lipoprotein(a), and other cardiometabolic risk factors in overweight and obese adults. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2023 Aug;33(8):1529-1538. doi: 10.1016/j.numecd.2023.05.013. Epub 2023 May 15.
- Rosas M Jr, Liu C, Hong MY. Effects of Mixed Nut Consumption on Blood Glucose, Insulin, Satiety, and the Microbiome in a Healthy Population: A Pilot Study. J Med Food. 2023 May;26(5):342-351. doi: 10.1089/jmf.2022.0121. Epub 2023 Apr 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 14.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2515098
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .