- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03375866
Effekter av blandet nøtterforbruk på metthet og vektkontroll
16. januar 2026 oppdatert av: San Diego State University
Det første målet med den foreslåtte studien er å bestemme akutte og langsiktige effekter av blandede nøtter (mandler, hasselnøtter, pekannøtter, pistasjnøtter, valnøtter og peanøtter) på metabolske parametere og vektkontroll.
Mens tallrike studier har vist de gunstige effektene av nøtter på å fremme negativ energibalanse og vekttap, har det ikke blitt utført mekanistiske studier som undersøker hvordan inkludering av nøtter i kostholdet fremmer en negativ energibalanse og vekttap.
Det andre målet er å bestemme mekanismene som forbruk av blandede nøtter regulerer matinntak og kroppsvekt.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mee Young Hong
- Telefonnummer: 619-594-2392
- E-post: mhong2@mail.sdsu.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92182-7251
- Rekruttering
- School of Exercise and Nutritional Sciences, SDSU
-
Ta kontakt med:
- Mee Young Hong
- Telefonnummer: 619-594-2392
- E-post: mhong2@mail.sdsu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-55 år gammel
- BMI 27-40
Ekskluderingskriterier:
- Røyker
- Gravid kvinne
- Nødvendig bruk av kosttilskudd
- Nødvendig medisinering av metabolske forstyrrelser
- Allergi mot nøtter eller gluten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kringler
|
Forsøkspersoner bruker 240 kcal kringler daglig i 16 uker.
|
|
Eksperimentell: Nøtteblanding
|
Forsøkspersoner bruker 240 kcal blandede nøtter daglig i 16 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av metthetsfølelse
Tidsramme: 0, 20, 40, 60, 90 og 120 minutter etter inntak av snacks
|
Sultfølelse (appetitt) vil bli undersøkt med visuell analog skala (0-10): 0 minst og 10 størst
|
0, 20, 40, 60, 90 og 120 minutter etter inntak av snacks
|
|
Endring av glukosenivå
Tidsramme: Baseline, 40 minutter etter inntak av snacks, og 8 uker og 16 uker etter daglig inntak
|
Glukosenivået vil bli undersøkt ved hjelp av glukoseanalyse
|
Baseline, 40 minutter etter inntak av snacks, og 8 uker og 16 uker etter daglig inntak
|
|
Endring av insulinnivå
Tidsramme: Baseline, 40 minutter etter inntak av snacks, og 8 uker og 16 uker etter daglig inntak
|
Insulinnivået vil bli undersøkt ved hjelp av en ELISA biokjemisk metode
|
Baseline, 40 minutter etter inntak av snacks, og 8 uker og 16 uker etter daglig inntak
|
|
Endring av kolesterolnivåer
Tidsramme: 8 uker og 16 uker etter daglig forbruk
|
Kolesterolnivået vil bli undersøkt ved hjelp av en biokjemisk metode
|
8 uker og 16 uker etter daglig forbruk
|
|
Endring av Lp(a)
Tidsramme: 8 uker og 16 uker etter daglig forbruk
|
Lp(a) nivåer vil bli undersøkt ved hjelp av en ELISA biokjemisk metode
|
8 uker og 16 uker etter daglig forbruk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av mikrobiom
Tidsramme: 8 uker og 16 uker etter daglig forbruk
|
Mangfoldet av mikrobiom vil bli analysert i fekale prøver
|
8 uker og 16 uker etter daglig forbruk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nora CL, Zhang L, Castro RJ, Marx A, Carman HB, Lum T, Tsimikas S, Hong MY. Effects of mixed nut consumption on LDL cholesterol, lipoprotein(a), and other cardiometabolic risk factors in overweight and obese adults. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2023 Aug;33(8):1529-1538. doi: 10.1016/j.numecd.2023.05.013. Epub 2023 May 15.
- Rosas M Jr, Liu C, Hong MY. Effects of Mixed Nut Consumption on Blood Glucose, Insulin, Satiety, and the Microbiome in a Healthy Population: A Pilot Study. J Med Food. 2023 May;26(5):342-351. doi: 10.1089/jmf.2022.0121. Epub 2023 Apr 20.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2016
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
18. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2515098
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kringler
-
University of California, Los AngelesAmerican Pecan Promotion BoardRekruttering