- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03375866
Влияние потребления ореховой смеси на чувство сытости и контроль веса
16 января 2026 г. обновлено: San Diego State University
Первая цель предлагаемого исследования - определить острое и долгосрочное влияние смешанных орехов (миндаль, фундук, пекан, фисташки, грецкие орехи и арахис) на метаболические параметры и управление весом.
В то время как многочисленные исследования показали благотворное влияние орехов на формирование отрицательного энергетического баланса и потерю веса, механистических исследований, изучающих, как включение орехов в рацион способствует отрицательному энергетическому балансу и снижению веса, не проводилось.
Вторая цель - определить механизмы, с помощью которых потребление ореховой смеси регулирует потребление пищи и массу тела.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mee Young Hong
- Номер телефона: 619-594-2392
- Электронная почта: mhong2@mail.sdsu.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92182-7251
- Рекрутинг
- School of Exercise and Nutritional Sciences, SDSU
-
Контакт:
- Mee Young Hong
- Номер телефона: 619-594-2392
- Электронная почта: mhong2@mail.sdsu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18-55 лет
- ИМТ 27-40
Критерий исключения:
- Курильщик
- Беременная женщина
- Обязательное использование пищевых добавок
- Необходимые лекарства от метаболических нарушений
- Аллергия на орехи или глютен
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Крендели
|
Субъекты потребляют 240 ккал крендельков ежедневно в течение 16 недель.
|
|
Экспериментальный: Смесь орехов
|
Субъекты потребляли 240 ккал смешанных орехов ежедневно в течение 16 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сытости
Временное ограничение: 0, 20, 40, 60, 90 и 120 минут после перекуса
|
Чувство голода (аппетит) будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (0-10): 0 наименьшее и 10 наибольшее
|
0, 20, 40, 60, 90 и 120 минут после перекуса
|
|
Изменение уровня глюкозы
Временное ограничение: Исходный уровень, через 40 минут после употребления перекуса и через 8 и 16 недель после ежедневного потребления
|
Уровень глюкозы будет проверяться с помощью анализа глюкозы
|
Исходный уровень, через 40 минут после употребления перекуса и через 8 и 16 недель после ежедневного потребления
|
|
Изменение уровня инсулина
Временное ограничение: Исходный уровень, через 40 минут после употребления перекуса и через 8 и 16 недель после ежедневного потребления
|
Уровень инсулина будет проверен биохимическим методом ELISA.
|
Исходный уровень, через 40 минут после употребления перекуса и через 8 и 16 недель после ежедневного потребления
|
|
Изменение уровня холестерина
Временное ограничение: 8 недель и 16 недель после ежедневного употребления
|
Уровень холестерина проверят биохимическим методом
|
8 недель и 16 недель после ежедневного употребления
|
|
Изменение Лп(а)
Временное ограничение: 8 недель и 16 недель после ежедневного употребления
|
Уровни Lp(a) будут исследованы с использованием биохимического метода ELISA.
|
8 недель и 16 недель после ежедневного употребления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение микробиома
Временное ограничение: 8 недель и 16 недель после ежедневного употребления
|
Разнообразие микробиома будет проанализировано в образцах фекалий
|
8 недель и 16 недель после ежедневного употребления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nora CL, Zhang L, Castro RJ, Marx A, Carman HB, Lum T, Tsimikas S, Hong MY. Effects of mixed nut consumption on LDL cholesterol, lipoprotein(a), and other cardiometabolic risk factors in overweight and obese adults. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2023 Aug;33(8):1529-1538. doi: 10.1016/j.numecd.2023.05.013. Epub 2023 May 15.
- Rosas M Jr, Liu C, Hong MY. Effects of Mixed Nut Consumption on Blood Glucose, Insulin, Satiety, and the Microbiome in a Healthy Population: A Pilot Study. J Med Food. 2023 May;26(5):342-351. doi: 10.1089/jmf.2022.0121. Epub 2023 Apr 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2515098
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .