- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03375866
Effekter av blandad nötkonsumtion på mättnad och viktkontroll
16 januari 2026 uppdaterad av: San Diego State University
Det första målet med den föreslagna studien är att fastställa akuta och långsiktiga effekter av blandade nötter (mandlar, hasselnötter, pekannötter, pistagenötter, valnötter och jordnötter) på metaboliska parametrar och viktkontroll.
Medan ett flertal studier har visat de fördelaktiga effekterna av nötter för att främja negativ energibalans och viktminskning, har mekanistiska studier som undersökt hur införandet av nötter i kosten främjar en negativ energibalans och viktminskning inte utförts.
Det andra målet är att fastställa de mekanismer genom vilka blandad nötkonsumtion reglerar födointag och kroppsvikt.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mee Young Hong
- Telefonnummer: 619-594-2392
- E-post: mhong2@mail.sdsu.edu
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92182-7251
- Rekrytering
- School of Exercise and Nutritional Sciences, SDSU
-
Kontakt:
- Mee Young Hong
- Telefonnummer: 619-594-2392
- E-post: mhong2@mail.sdsu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-55 år gammal
- BMI 27-40
Exklusions kriterier:
- Rökare
- Gravid kvinna
- Erforderlig användning av kosttillskott
- Erforderlig medicinering av metabola störningar
- Allergi mot nötter eller gluten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pretzels
|
Försökspersoner konsumerar 240 kcal kringlor dagligen i 16 veckor.
|
|
Experimentell: Blandade nötter
|
Försökspersoner konsumerar 240 kcal blandade nötter dagligen i 16 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av mättnad
Tidsram: 0, 20, 40, 60, 90 och 120 minuter efter mellanmålsintag
|
Hungerkänsla (aptit) kommer att undersökas med visuell analog skala (0-10): 0 minst och 10 störst
|
0, 20, 40, 60, 90 och 120 minuter efter mellanmålsintag
|
|
Förändring av glukosnivån
Tidsram: Baslinje, 40 minuter efter konsumtion av mellanmål och 8 veckor och 16 veckor efter daglig konsumtion
|
Glukosnivån kommer att undersökas med hjälp av glukosanalys
|
Baslinje, 40 minuter efter konsumtion av mellanmål och 8 veckor och 16 veckor efter daglig konsumtion
|
|
Förändring av insulinnivån
Tidsram: Baslinje, 40 minuter efter konsumtion av mellanmål och 8 veckor och 16 veckor efter daglig konsumtion
|
Insulinnivån kommer att undersökas med en biokemisk ELISA-metod
|
Baslinje, 40 minuter efter konsumtion av mellanmål och 8 veckor och 16 veckor efter daglig konsumtion
|
|
Förändring av kolesterolnivåer
Tidsram: 8 veckor och 16 veckor efter daglig konsumtion
|
Kolesterolnivåerna kommer att undersökas med hjälp av en biokemisk metod
|
8 veckor och 16 veckor efter daglig konsumtion
|
|
Ändring av Lp(a)
Tidsram: 8 veckor och 16 veckor efter daglig konsumtion
|
Lp(a)-nivåer kommer att undersökas med en biokemisk ELISA-metod
|
8 veckor och 16 veckor efter daglig konsumtion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byte av mikrobiom
Tidsram: 8 veckor och 16 veckor efter daglig konsumtion
|
Mångfalden av mikrobiom kommer att analyseras i fekala prover
|
8 veckor och 16 veckor efter daglig konsumtion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nora CL, Zhang L, Castro RJ, Marx A, Carman HB, Lum T, Tsimikas S, Hong MY. Effects of mixed nut consumption on LDL cholesterol, lipoprotein(a), and other cardiometabolic risk factors in overweight and obese adults. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2023 Aug;33(8):1529-1538. doi: 10.1016/j.numecd.2023.05.013. Epub 2023 May 15.
- Rosas M Jr, Liu C, Hong MY. Effects of Mixed Nut Consumption on Blood Glucose, Insulin, Satiety, and the Microbiome in a Healthy Population: A Pilot Study. J Med Food. 2023 May;26(5):342-351. doi: 10.1089/jmf.2022.0121. Epub 2023 Apr 20.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2016
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2017
Första postat (Faktisk)
18 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2515098
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .