- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03375866
Pähkinöiden sekakulutuksen vaikutukset kylläisyyteen ja painonhallintaan
torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Mee Young Hong, San Diego State University
Ehdotetun tutkimuksen ensimmäinen tavoite on määrittää pähkinäsekoitusten (mantelit, hasselpähkinät, pekaanipähkinät, pistaasipähkinät, saksanpähkinät ja maapähkinät) akuutit ja pitkäaikaiset vaikutukset aineenvaihduntaparametreihin ja painonhallintaan.
Vaikka monet tutkimukset ovat osoittaneet pähkinöiden hyödylliset vaikutukset negatiivisen energiatasapainon edistämiseen ja painonpudotukseen, mekaanisia tutkimuksia, joissa selvitetään, kuinka pähkinöiden sisällyttäminen ruokavalioon edistää negatiivista energiatasapainoa ja painonpudotusta, ei ole tehty.
Toinen tavoite on selvittää mekanismit, joilla pähkinöiden sekakulutus säätelee ravinnon saamista ja painoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mee Young Hong
- Puhelinnumero: 619-594-2392
- Sähköposti: mhong2@mail.sdsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92182-7251
- Rekrytointi
- School of Exercise and Nutritional Sciences, SDSU
-
Ottaa yhteyttä:
- Mee Young Hong
- Puhelinnumero: 619-594-2392
- Sähköposti: mhong2@mail.sdsu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-55 vuotta vanha
- BMI 27-40
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsija
- Raskaana oleva nainen
- Pakollinen ravintolisän käyttö
- Vaadittu lääkitys aineenvaihduntahäiriöihin
- Allergia pähkinöille tai gluteenille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Prezelit
|
Koehenkilöt kuluttavat 240 kcal pretzeliä päivittäin 16 viikon ajan.
|
Kokeellinen: Pähkinäsekoitus
|
Koehenkilöt kuluttavat 240 kcal pähkinäsekoituksia päivittäin 16 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kylläisyyden muutos
Aikaikkuna: 0, 20, 40, 60, 90 ja 120 minuuttia välipalan nauttimisen jälkeen
|
Nälkätunnetta (ruokahalua) tutkitaan visuaalisella analogisella asteikolla (0-10): 0 pienin ja 10 suurin
|
0, 20, 40, 60, 90 ja 120 minuuttia välipalan nauttimisen jälkeen
|
Glukoositason muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 40 minuuttia välipalan nauttimisen jälkeen ja 8 viikkoa ja 16 viikkoa päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
Glukoositaso tutkitaan glukoosianalyysin avulla
|
Lähtötilanne, 40 minuuttia välipalan nauttimisen jälkeen ja 8 viikkoa ja 16 viikkoa päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
Insuliinitason muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 40 minuuttia välipalan nauttimisen jälkeen ja 8 viikkoa ja 16 viikkoa päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
Insuliinitaso tutkitaan ELISA-biokemiallisella menetelmällä
|
Lähtötilanne, 40 minuuttia välipalan nauttimisen jälkeen ja 8 viikkoa ja 16 viikkoa päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
Kolesterolitasojen muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 16 viikkoa päivittäisen käytön jälkeen
|
Kolesterolitasoja tutkitaan biokemiallisella menetelmällä
|
8 viikkoa ja 16 viikkoa päivittäisen käytön jälkeen
|
Lp(a) muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 16 viikkoa päivittäisen käytön jälkeen
|
Lp(a)-tasot tutkitaan käyttämällä ELISA-biokemiallista menetelmää
|
8 viikkoa ja 16 viikkoa päivittäisen käytön jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mikrobiomin muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 16 viikkoa päivittäisen käytön jälkeen
|
Mikrobiomin monimuotoisuus analysoidaan ulostenäytteistä
|
8 viikkoa ja 16 viikkoa päivittäisen käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2515098
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .