- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03375866
Wpływ spożycia mieszanych orzechów na uczucie sytości i zarządzanie wagą
16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: San Diego State University
Pierwszym celem proponowanego badania jest określenie ostrego i długoterminowego wpływu mieszanych orzechów (migdały, orzechy laskowe, pekan, pistacje, orzechy włoskie i orzeszki ziemne) na parametry metaboliczne i kontrolę masy ciała.
Podczas gdy liczne badania wykazały korzystny wpływ orzechów na promowanie ujemnego bilansu energetycznego i utratę wagi, nie przeprowadzono badań mechanistycznych badających, w jaki sposób włączenie orzechów do diety sprzyja ujemnemu bilansowi energetycznemu i utracie wagi.
Drugim celem jest określenie mechanizmów, za pomocą których spożywanie orzechów mieszanych reguluje przyjmowanie pokarmu i masę ciała.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mee Young Hong
- Numer telefonu: 619-594-2392
- E-mail: mhong2@mail.sdsu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92182-7251
- Rekrutacyjny
- School of Exercise and Nutritional Sciences, SDSU
-
Kontakt:
- Mee Young Hong
- Numer telefonu: 619-594-2392
- E-mail: mhong2@mail.sdsu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-55 lat
- BMI 27-40
Kryteria wyłączenia:
- Palący
- Kobieta w ciąży
- Wymagane stosowanie suplementów diety
- Wymagane leki zaburzeń metabolicznych
- Alergia na orzechy lub gluten
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Precelki
|
Badani spożywali 240 kcal precli dziennie przez 16 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Mieszane orzechy
|
Badani spożywali 240 kcal mieszanych orzechów dziennie przez 16 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana sytości
Ramy czasowe: 0, 20, 40, 60, 90 i 120 minut po spożyciu przekąski
|
Uczucie głodu (apetyt) zostanie zbadane za pomocą wizualnej skali analogowej (0-10): 0 najmniej i 10 najwięcej
|
0, 20, 40, 60, 90 i 120 minut po spożyciu przekąski
|
|
Zmiana poziomu glukozy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 40 minut po spożyciu przekąski oraz 8 tygodni i 16 tygodni po codziennym spożyciu
|
Poziom glukozy zostanie zbadany za pomocą analizy glukozy
|
Wartość wyjściowa, 40 minut po spożyciu przekąski oraz 8 tygodni i 16 tygodni po codziennym spożyciu
|
|
Zmiana poziomu insuliny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 40 minut po spożyciu przekąski oraz 8 tygodni i 16 tygodni po codziennym spożyciu
|
Poziom insuliny zostanie zbadany metodą biochemiczną ELISA
|
Wartość wyjściowa, 40 minut po spożyciu przekąski oraz 8 tygodni i 16 tygodni po codziennym spożyciu
|
|
Zmiana poziomu cholesterolu
Ramy czasowe: 8 tygodni i 16 tygodni po codziennym spożyciu
|
Poziom cholesterolu zostanie zbadany metodą biochemiczną
|
8 tygodni i 16 tygodni po codziennym spożyciu
|
|
Zmiana Lp(a)
Ramy czasowe: 8 tygodni i 16 tygodni po codziennym spożyciu
|
Poziomy Lp(a) będą badane metodą biochemiczną ELISA
|
8 tygodni i 16 tygodni po codziennym spożyciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana mikrobiomu
Ramy czasowe: 8 tygodni i 16 tygodni po codziennym spożyciu
|
Różnorodność mikrobiomu będzie analizowana w próbkach kału
|
8 tygodni i 16 tygodni po codziennym spożyciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Nora CL, Zhang L, Castro RJ, Marx A, Carman HB, Lum T, Tsimikas S, Hong MY. Effects of mixed nut consumption on LDL cholesterol, lipoprotein(a), and other cardiometabolic risk factors in overweight and obese adults. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2023 Aug;33(8):1529-1538. doi: 10.1016/j.numecd.2023.05.013. Epub 2023 May 15.
- Rosas M Jr, Liu C, Hong MY. Effects of Mixed Nut Consumption on Blood Glucose, Insulin, Satiety, and the Microbiome in a Healthy Population: A Pilot Study. J Med Food. 2023 May;26(5):342-351. doi: 10.1089/jmf.2022.0121. Epub 2023 Apr 20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2515098
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .