- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03379818
Intervence do slovní zásoby pro pozdní mluvčí
Trénink tvarové předsudky jako intervence do slovní zásoby pro pozdní mluvčí
Většina studií týkajících se učení slov se zaměřila na pochopení toho, kdy a jak se kojenci učí slova. Ve 24 měsících obvykle vyvíjející se kojenci znají 200 až 300 slov a rychle přidávají nová slova do své slovní zásoby. Během prvních let života se také rozvíjejí některé principy, které podporují učení se slovíček. Zkreslení tvaru, což je tendence usuzovat, že objekty, které sdílejí stejný tvar, budou mít také stejný název, je tím, který byl nejvíce studován. Ve 24 měsících typicky vyvíjející se kojenci používají tento princip jako strategii k učení nových slov. Naproti tomu Late Talkers (děti s opožděným jazykem při absenci fyziologické, kognitivní nebo genetické poruchy, která může za toto zpoždění) tuto preferenci nevykazují. Bylo zjištěno, že výuka typicky vyvíjejících se dětí tvarové zaujatosti před koncem druhého roku života může posílit jejich učení se slovíček. Navzdory tomu nebyla prozkoumána možnost naučit Late Talkers tento princip a jeho vliv na jejich slovní zásobu a rozvoj jazyka.
Během série 9 týdenních sezení budou Late Talkers (diagnostikovaní jazykovými terapeuty z Birmingham Community Healthcare National Health Services Foundation Trust, Spojené království) seznámeni s jednou ze dvou možných intervencí: intervencí zkreslení tvaru a konvenčnější intervencí nazvanou „ konkrétní slovní zásah“. Obě intervence budou po 9 týdnech porovnány. O rok později bude provedena následná studie k posouzení dlouhodobých účinků každé intervence na učení slov. Účastníci budou doporučeni řečovými a jazykovými terapeuty z Birmingham Community Healthcare National Health Services Foundation Trust, Spojené království, a všechna hodnocení a intervence budou probíhat v laboratoři pro kojence a děti na University of Birmingham ve Spojeném království.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle této studie jsou:
A. Zkoumat, zda je možné naučit Late Talkers věnovat pozornost tvarům objektů jako užitečné vlastnosti pro učení a zobecňování nových popisků objektů.
B. Posoudit přínosy, které má tento intervenční program na krátkodobý rozvoj slovní zásoby pozdních mluvčích ve srovnání s intervencí, kdy se kojenci budou učit konkrétní slova (intervence „specifická slova“).
C. Posuďte, zda úspěšnost výuky Late Talkers tvarové zkreslení pro rozšíření podstatných jmen souvisí s jejich citlivostí na podobnosti tvaru objektů.
D. Posuďte, zda úspěšnost výuky Late Talkers tvarové zkreslení pro rozšíření podstatného jména souvisí s jejich schopností udržet pozornost vůči novým objektům, které jsou jim prezentovány.
E. Posoudit přínosy intervenčního programu na jazykový a kognitivní vývoj jeden rok po intervenci ve srovnání s intervencí „specifickým slovem“
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Birmingham
-
Edgbaston, Birmingham, Spojené království, B15 2TT
- Infant and Child Laboratory, University of Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti (chlapci a dívky) mezi 24 a 48 měsíci.
- Děti z Birminghamu (Spojené království) a jeho okolí.
- Jednojazyční rodilí mluvčí angličtiny
- Děti se středním nebo závažným opožděním řeči, jak bylo diagnostikováno logopedem z Birmingham Community Healthcare National Health Service Foundation Trust, Spojené království.
Kritéria vyloučení:
- Děti s vývojovou, fyziologickou, neurologickou nebo kognitivní poruchou, která by mohla vysvětlit jejich opoždění řeči.
- Děti s mírným opožděním řeči, jak bylo diagnostikováno logopedem z Birmingham Community Healthcare National Health Service Foundation Trust, Spojené království.
- Děti, které mluví nebo znají jiný jazyk než angličtinu, ať už jako první nebo další jazyk.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Specifická intervence tréninku slov
Tento tréninkový program bude podobný typickému zásahu do učení slov.
Kojenci se seznámí s 28 skutečnými předměty a jejich jmény (např.
sušenka, kalhoty).
Tyto předměty budou rozděleny do 7 sad po čtyřech slovech a během každého sezení bude dětem předložena jedna z těchto sad.
Každá relace se bude skládat z 15minutové herní relace, ve které bude každý objekt prezentován alespoň 10krát a název každého objektu bude zmíněn alespoň 10krát.
Kromě toho budou použity techniky, jako je cílená stimulace a modelování cílových slov, které se ukázaly být užitečné pro učení slov.
|
V této intervenci se účastníci naučí jména 28 skutečných objektů.
Cílová slova byla vybrána z „databáze slovní banky“, což je otevřená databáze, která uvádí podíl dětí, které znají konkrétní slovo v určitém věku.
Jako cílová slova bylo náhodně vybráno 28 slov, kterým rozumí 80 % celkové dětské populace ve věku 25 měsíců.
Budou použity techniky, jako je cílená stimulace a modelování cílových slov, které se ukázaly být užitečné pro učení slov.
|
|
Experimentální: Intervence tvarového tréninku
V intervenci tvarového tréninku budou kojencům předloženy čtyři nová slova spárovaná se čtyřmi novými sadami předmětů.
Každá sada se skládá ze dvou exemplářů stejného tvaru, ale s různými barvami a texturami, a kontrastního předmětu.
Každá sada bude prezentována v herní relaci a název předmětů bude zmíněn alespoň 10krát.
Další tři sady exemplářů budou prezentovány stejným způsobem.
Každé sezení bude trvat 15 minut.
Tato intervence je založena na studii provedené Smithem a kolegy (2002), kde zjistili, že typicky vyvíjející se kojenci, kteří jsou ve věku 17 měsíců učeni formovat se, mohou výrazně zlepšit jejich učení se slovům.
|
Tato intervence je založena na studii provedené Smithem a kolegy (2002), kde zjistili, že výuka typicky vyvíjejících se kojenců věnovat se formování do konce druhého roku života výrazně zlepšuje jejich učení se slovům.
Účastníci se naučí, že významnou vlastností, na kterou by se měli zaměřit při učení a rozšiřování nových štítků, je tvar.
To bude provedeno prostřednictvím herních relací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento tvarových voleb v testech rozšíření dvou podstatných jmen.
Časové okno: V 8. týdnu po zahájení zásahů u známých jmen a objektů. V 9. týdnu po zahájení intervencí pro nová jména a předměty.
|
Hodnoceno pomocí dvou testů rozšíření podstatných jmen se známými a novými jmény a objekty. Cílem bylo posoudit, zda by účastníci rozšířili známá nebo nová jména na předměty sdílející stejný tvar. Test se známými jmény byl proveden v týdnu 8. Test s novými názvy byl proveden v týdnu 9 po zahájení intervence. V každém testu účastníci absolvovali 8 pokusů. U každého pokusu byl účastníkům ukázán předmět a slyšeli jeho jméno. Poté byli požádáni, aby získali další objekt, který se také jmenoval stejně, ze sady 3 objektů, které jim byly ukázány (jeden objekt měl stejný tvar, druhý stejnou barvu a třetí stejnou texturu). Při každém pokusu byl použit stejný postup, ale použité objekty a názvy byly pokaždé jiné. Pokud se účastníci naučili tvarové zaujatosti, měli si vybrat hlavně předměty, které sdílely stejný tvar. Níže uvádíme průměrné procento výběru tvaru v každé skupině pro oba testy. |
V 8. týdnu po zahájení zásahů u známých jmen a objektů. V 9. týdnu po zahájení intervencí pro nová jména a předměty.
|
|
Hodnocení počtu slov známých před a po intervencích.
Časové okno: Rodiče/zákonní zástupci vyplnili kontrolní seznam slovní zásoby před (1. týden) a po (9. týden) intervencí.
|
Aby bylo možné vyhodnotit přínosy každého intervenčního programu, vyplnili rodiče/opatrovníci kontrolní seznam slovní zásoby před (1. týden) a po (9. týden) intervencí.
Porovnali jsme růst slovní zásoby (receptivní a vyjadřovací slovní zásobu) u skupiny dětí, které se zúčastnily intervenčního programu tvarového zkreslení, se skupinou dětí, které se zúčastnily intervence „specifické slovo“.
|
Rodiče/zákonní zástupci vyplnili kontrolní seznam slovní zásoby před (1. týden) a po (9. týden) intervencí.
|
|
Dlouhodobé účinky každé intervence na vývoj jazyka.
Časové okno: Očekávalo se, že bude vyhodnocena jeden rok po ukončení intervenčního programu.
|
Očekávalo se, že to bude hodnoceno jazykovým testem.
Z důvodu uzavření souvisejících s pandemií covid-19 nebylo možné toto posouzení provést a studie byla zastavena.
|
Očekávalo se, že bude vyhodnocena jeden rok po ukončení intervenčního programu.
|
|
Dlouhodobé účinky každé intervence na vizuální prostorové dovednosti.
Časové okno: Zrakové prostorové dovednosti hodnocené rok po ukončení intervenčního programu.
|
Očekávalo se, že každé dítě bude hodnoceno standardizovaným zrakovým prostorovým testem.
Z důvodu uzavření souvisejících s pandemií covid-19 nebylo možné toto posouzení provést a studie byla zastavena.
|
Zrakové prostorové dovednosti hodnocené rok po ukončení intervenčního programu.
|
|
Dlouhodobé účinky každé intervence na pracovní paměť.
Časové okno: Očekávalo se, že bude vyhodnocena jeden rok po ukončení intervenčního programu.
|
Očekávalo se, že každé dítě bude hodnoceno testem paměti.
Vzhledem k uzavírkám souvisejícím s pandemií covid-19 nebylo možné toto posouzení provést.
|
Očekávalo se, že bude vyhodnocena jeden rok po ukončení intervenčního programu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost dětí vůči tvarovým podobnostem.
Časové okno: Posouzeno v prvním týdnu intervence.
|
Posuzováno vztahem schopnosti dětí třídit předměty podle tvaru před intervencí.
|
Posouzeno v prvním týdnu intervence.
|
|
Pozornost dětí k novým předmětům.
Časové okno: Posouzeno pomocí úkolu zaměřeného na pozornost v prvním týdnu intervence.
|
Posuzováno vztahem trvalé pozornosti dětí během prezentace videa ukazujícího osobu, která před intervencí představuje a pohybuje nové předměty. Všimněte si, že dva účastníci raději toto hodnocení nedokončili, a proto nejsou do této analýzy zahrnuti. |
Posouzeno pomocí úkolu zaměřeného na pozornost v prvním týdnu intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Andrea Krott, Dr, University of Birmingham
- Vrchní vyšetřovatel: Claudia Zuniga-Montanez, University of Birmingham
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RG_17-142
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Specifický trénink slov
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko