- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03379818
Ordforrådsintervention for sene talere
Shape Bias Training som en ordforrådsintervention for sene talere
De fleste undersøgelser vedrørende ordindlæring har fokuseret på at forstå, hvornår og hvordan spædbørn lærer ord. Ved 24 måneder kender typisk udviklende spædbørn mellem 200 og 300 ord og tilføjer nye ord til deres ordforråd i et hurtigt tempo. Det er også i de første leveår, at nogle principper, der fremmer ordforrådsindlæring, udvikles. Formbias, som er en tendens til at udlede, at objekter, der deler den samme form, også vil dele det samme navn, er den, der er blevet studeret mest. Ved 24 måneder bruger typisk udviklende spædbørn dette princip som en strategi til at lære nye ord. I modsætning hertil udviser Late Talkers (børn med en sproglig forsinkelse i fravær af en fysiologisk, kognitiv eller genetisk lidelse, der kan forklare denne forsinkelse) ikke denne præference. Det har vist sig, at undervisning af spædbørn, der typisk udvikler en formbias før slutningen af andet leveår, kan booste deres ordindlæring. På trods af dette er muligheden for at lære Late Talkers dette princip og dets effekt på deres ordforråd og sprogudvikling ikke blevet undersøgt.
Over en serie på 9 ugentlige sessioner vil Late Talkers (diagnosticeret af sprogterapeuter fra Birmingham Community Healthcare National Health Services Foundation Trust, Storbritannien) blive introduceret til en af to mulige interventioner: en formbias-intervention og en mere konventionel intervention kaldet " specifik ordintervention". Begge interventioner vil blive sammenlignet efter 9 uger. Et år senere vil der blive gennemført en opfølgende undersøgelse for at vurdere de langsigtede effekter, hver intervention har i ordindlæring. Deltagerne vil blive henvist af en tale- og sprogterapeut fra Birmingham Community Healthcare National Health Services Foundation Trust, Storbritannien, og alle vurderinger og interventioner vil finde sted på Infant and Child Lab ved University of Birmingham, Storbritannien.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med nærværende undersøgelse er:
A. At undersøge, om det er muligt at lære Late Talkers at tage hensyn til objekters former som en nyttig egenskab til at lære og generalisere nye objektetiketter.
B. At vurdere de fordele, som dette interventionsprogram har på Late Talkers' kortsigtede ordforrådsudvikling sammenlignet med en intervention, hvor spædbørn vil blive undervist i specifikke ord ('specifikt ord'-intervention).
C. Vurder, om succesen med at lære Late Talkers en formbias for navneordforlængelse er relateret til deres følsomhed over for objektformligheder.
D. Vurder, om succesen med at lære Late Talkers en formbias for navneordforlængelse er relateret til deres evne til at fastholde deres opmærksomhed på nye genstande, der præsenteres for dem.
E. At vurdere fordelene ved interventionsprogrammet på sprog og kognitiv udvikling et år efter interventionen sammenlignet med interventionen 'specifikt ord'
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Birmingham
-
Edgbaston, Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TT
- Infant and Child Laboratory, University of Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn (drenge og piger) mellem 24 og 48 måneder.
- Børn fra Birmingham (Storbritannien) og dets omkringliggende områder.
- Ensprogede engelsk som modersmål
- Børn med en moderat eller svær sproglig forsinkelse, som diagnosticeret af en tale- og sprogterapeut fra Birmingham Community Healthcare National Health Service Foundation Trust, Storbritannien.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med en udviklingsmæssig, fysiologisk, neurologisk eller kognitiv lidelse, der kan forklare deres sproglige forsinkelse.
- Børn med en let sproglig forsinkelse, som diagnosticeret af en tale- og sprogterapeut fra Birmingham Community Healthcare National Health Service Foundation Trust, Storbritannien.
- Børn, der taler eller kan et andet sprog, der er anderledes end engelsk, enten som første- eller ekstrasprog.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Specifik ordtræningsintervention
Dette træningsprogram vil ligne en typisk ordindlæringsintervention.
Spædbørn vil blive introduceret til 28 rigtige genstande og deres navne (f.eks.
kiks, bukser).
Disse objekter vil blive opdelt i 7 sæt af fire ord, og under hver session vil spædbørn blive præsenteret for et af disse sæt.
Hver session vil bestå af en 15 min spillesession, hvor hvert objekt vil blive præsenteret mindst 10 gange, og hvert objektnavn vil blive nævnt mindst 10 gange.
Derudover vil teknikker såsom fokuseret stimulering og modellering af målord, som har vist sig at være nyttige til ordindlæring, blive brugt.
|
I denne intervention vil deltagerne blive undervist i navnene på 28 rigtige objekter.
Målordene er udvalgt fra "Wordbank-databasen", som er en åben database, der viser andelen af børn, der kender et bestemt ord i en bestemt alder.
Otteogtyve ord, der forstås af 80 % af den samlede børnepopulation efter 25 måneder, blev tilfældigt udvalgt som målord.
Der vil blive brugt teknikker som fokuseret stimulering og modellering af målord, som har vist sig at være nyttige til ordindlæring.
|
|
Eksperimentel: Form træningsintervention
I formtræningsinterventionen vil spædbørn blive præsenteret for fire nye ord parret med fire nye sæt objekter.
Hvert sæt består af to eksemplarer med samme form, men med forskellige farver og teksturer, og et kontrastobjekt.
Hvert sæt vil blive præsenteret i en legesession, og objekternes navn vil blive nævnt mindst 10 gange.
De tre andre sæt eksempler vil blive præsenteret på samme måde.
Hver session varer 15 minutter.
Denne intervention er baseret på en undersøgelse udført af Smith og kollegaer (2002), hvor de fandt ud af, at typisk udviklende spædbørn, der læres at passe på formen i en alder af 17 måneder, kan forbedre deres ordindlæring betydeligt.
|
Denne intervention er baseret på en undersøgelse foretaget af Smith og kolleger (2002), hvor de fandt ud af, at undervisning, der typisk udvikler spædbørn til at tage sig af form ved udgangen af det andet leveår, markant forbedrer deres ordindlæring.
Deltagerne vil blive undervist i, at den væsentlige egenskab, de bør fokusere på, når de lærer og udvider nye etiketter, er form.
Dette vil ske gennem leg-lignende sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af formvalg i to navneordsudvidelsestest.
Tidsramme: I uge 8 efter påbegyndelse af indgrebene for kendte navne og genstande. I uge 9 efter start af interventionerne for nye navne og genstande.
|
Vurderet ved hjælp af to navneordsudvidelsestest med kendte og nye navne og objekter. Målet var at vurdere, om deltagerne ville udvide kendte eller nye navne til objekter med samme form. Testen med kendte navne blev gennemført i uge 8. Testen med nye navne blev udført i uge 9 efter start af interventionen. I hver test gennemførte deltagerne 8 forsøg. For hvert forsøg fik deltagerne vist et objekt og hørte dets navn. De blev derefter bedt om at få et andet objekt, der også blev kaldt det samme fra et sæt af 3 objekter, der blev vist til dem (et objekt delte samme form, et andet delte samme farve og et tredje delte samme tekstur). Den samme procedure blev brugt på hvert forsøg, men de anvendte objekter og navne var forskellige hver gang. Hvis deltagerne lærte en formbias, skulle de hovedsageligt have valgt de objekter, der delte den samme form. Nedenfor viser vi den gennemsnitlige procentdel af formvalg i hver gruppe for begge tests. |
I uge 8 efter påbegyndelse af indgrebene for kendte navne og genstande. I uge 9 efter start af interventionerne for nye navne og genstande.
|
|
Vurdering af antal kendte ord før og efter indgrebene.
Tidsramme: Forældre/værger udfyldte en ordforrådstjekliste før (uge 1) og efter (uge 9) indsatserne.
|
For at vurdere udbyttet af hvert indsatsprogram udfyldte forældre/værger en ordforrådstjekliste før (uge 1) og efter (uge 9) indsatserne.
Vi sammenlignede ordforrådsvæksten (receptivt og ekspressivt ordforråd) i gruppen af børn, der deltog i formbias-interventionsprogrammet, med den for gruppen af børn, der deltog i 'det specifikke ord'-intervention.
|
Forældre/værger udfyldte en ordforrådstjekliste før (uge 1) og efter (uge 9) indsatserne.
|
|
Langsigtede virkninger af hver intervention på sprogudvikling.
Tidsramme: Forventedes vurderet et år efter afslutningen af interventionsprogrammet.
|
Dette forventedes at blive vurderet med en sprogtest.
På grund af lukninger relateret til covid-19-pandemien var denne vurdering ikke i stand til at udføres, og undersøgelsen blev stoppet.
|
Forventedes vurderet et år efter afslutningen af interventionsprogrammet.
|
|
Langsigtede virkninger af hver intervention på visuelle rumlige færdigheder.
Tidsramme: Visuelle rumlige færdigheder vurderet et år efter afslutningen af interventionsprogrammet.
|
Hvert barn forventedes at blive vurderet med en standardiseret visuel rumlig test.
På grund af lukninger relateret til covid-19-pandemien var denne vurdering ikke i stand til at udføres, og undersøgelsen blev stoppet.
|
Visuelle rumlige færdigheder vurderet et år efter afslutningen af interventionsprogrammet.
|
|
Langsigtede virkninger af hver intervention på arbejdshukommelsen.
Tidsramme: Forventedes vurderet et år efter afslutningen af interventionsprogrammet.
|
Hvert barn forventedes at blive vurderet med en hukommelsestest.
På grund af lukninger i forbindelse med covid-19-pandemien var denne vurdering ikke i stand til at gennemføres.
|
Forventedes vurderet et år efter afslutningen af interventionsprogrammet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns følsomhed over for formligheder.
Tidsramme: Vurderet i den første uge af interventionen.
|
Vurderet ved at relatere børns evne til at sortere genstande efter form før indgrebet.
|
Vurderet i den første uge af interventionen.
|
|
Børns opmærksomhed på nye genstande.
Tidsramme: Vurderet med en opmærksomhedsopgave i den første uge af interventionen.
|
Vurderet ved at relatere børns vedvarende opmærksomhed under præsentationen af en video, der viser en person, der præsenterer og flytter nye genstande før interventionen. Bemærk, at to deltagere foretrak ikke at gennemføre denne vurdering, derfor er de ikke inkluderet i denne analyse. |
Vurderet med en opmærksomhedsopgave i den første uge af interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Andrea Krott, Dr, University of Birmingham
- Ledende efterforsker: Claudia Zuniga-Montanez, University of Birmingham
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RG_17-142
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sproglige udviklingsforstyrrelser
-
October University for Modern Sciences and ArtsAfsluttetBlødt vævsforøgelse | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringBindevævsgraft | Mucogingival defekter | Keratindefekt i væv | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPlads vedligeholdelse | For tidlig tab af primære molarer | Dental Arch Development | Pædiatrisk tandekstraktionEgypten
Kliniske forsøg med Specifik ordtræning
-
Duke UniversityTrukket tilbageHjertefejl | StillesiddendeForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Jules Bordet InstituteUkendtEffekter af immunterapi | Akut myelogen leukæmi | Myeloid leukæmi i remissionBelgien
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetMelanomFrankrig, Italien, Tyskland, Holland, Schweiz, Det Forenede Kongerige, Østrig, Australien
-
Sun Yat-sen UniversityGuangdong Xiangxue Precision Medical Technology Co., Ltd.Rekruttering
-
Penn State UniversityTilmelding efter invitation
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
University of Texas at AustinRekrutteringTrauma | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetMelanomNorge, Argentina, Grækenland
-
Uskudar State HospitalAfsluttet