- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03379818
Intervenção de vocabulário para falantes tardios
Treinamento de Viés de Forma como uma Intervenção de Vocabulário para Falantes Tardios
A maioria dos estudos sobre aprendizagem de palavras se concentrou em entender quando e como os bebês aprendem palavras. Aos 24 meses, bebês com desenvolvimento típico conhecem entre 200 e 300 palavras e acrescentam novas palavras a seus vocabulários rapidamente. É também nos primeiros anos de vida que se desenvolvem alguns princípios que favorecem a aprendizagem do vocabulário. O viés da forma, que é uma tendência a inferir que objetos que compartilham a mesma forma também terão o mesmo nome, é o que mais tem sido estudado. Aos 24 meses, bebês com desenvolvimento típico usam esse princípio como uma estratégia para aprender novas palavras. Em contraste, os Late Talkers (crianças com atraso de linguagem na ausência de um distúrbio fisiológico, cognitivo ou genético que possa explicar esse atraso) não exibem essa preferência. Verificou-se que ensinar a crianças com desenvolvimento típico um viés de forma antes do final do segundo ano de vida pode aumentar o aprendizado de palavras. Apesar disso, a possibilidade de ensinar a Late Talkers esse princípio e seu efeito no vocabulário e no desenvolvimento da linguagem não foi explorada.
Ao longo de uma série de 9 sessões semanais, os Late Talkers (diagnosticados por terapeutas da linguagem do Birmingham Community Healthcare National Health Services Foundation Trust, Reino Unido) serão apresentados a uma das duas intervenções possíveis: uma intervenção de viés de forma e uma intervenção mais convencional chamada " palavra intervenção específica". Ambas as intervenções serão comparadas após 9 semanas. Um ano depois, um estudo de acompanhamento será conduzido para avaliar os efeitos de longo prazo de cada intervenção na aprendizagem de palavras. Os participantes serão encaminhados por fonoaudiólogos do Birmingham Community Healthcare National Health Services Foundation Trust, Reino Unido, e todas as avaliações e intervenções serão realizadas no Laboratório Infantil e Infantil da Universidade de Birmingham, Reino Unido.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos do presente estudo são:
A. Investigar se é possível ensinar Late Talkers a prestar atenção às formas dos objetos como uma propriedade útil para aprender e generalizar novos rótulos de objetos.
B. Avaliar os benefícios que este programa de intervenção tem sobre o desenvolvimento do vocabulário de curto prazo dos Falantes Tardios em comparação com uma intervenção em que os bebês aprenderão palavras específicas (intervenção de 'palavras específicas').
C. Avalie se o sucesso de ensinar a Late Talkers um viés de forma para extensão de substantivo está relacionado à sua sensibilidade para semelhanças de forma de objeto.
D. Avalie se o sucesso de ensinar a Late Talkers um viés de forma para extensão de substantivo está relacionado à sua capacidade de manter sua atenção para novos objetos que são apresentados a eles.
E. Avaliar os benefícios do programa de intervenção na linguagem e no desenvolvimento cognitivo um ano após a intervenção em comparação com a intervenção de 'palavra específica'
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Birmingham
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Edgbaston, Birmingham, Reino Unido, B15 2TT
- Infant and Child Laboratory, University of Birmingham
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças (meninos e meninas) entre 24 e 48 meses.
- Crianças de Birmingham (Reino Unido) e arredores.
- Falantes nativos de inglês monolíngues
- Crianças com atraso de linguagem moderado ou grave, diagnosticado por um fonoaudiólogo do Birmingham Community Healthcare National Health Service Foundation Trust, Reino Unido.
Critério de exclusão:
- Crianças com distúrbios de desenvolvimento, fisiológicos, neurológicos ou cognitivos que possam explicar seu atraso na linguagem.
- Crianças com atraso leve de linguagem, diagnosticado por um fonoaudiólogo do Birmingham Community Healthcare National Health Service Foundation Trust, Reino Unido.
- Crianças que falam ou conhecem outro idioma diferente do inglês, seja como primeira língua ou como língua adicional.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção específica de treinamento de palavras
Este programa de treinamento será semelhante a uma intervenção típica de aprendizagem de palavras.
Os bebês serão apresentados a 28 objetos reais e seus nomes (por exemplo,
biscoito, calças).
Esses objetos serão divididos em 7 conjuntos de quatro palavras e, durante cada sessão, os bebês receberão um desses conjuntos.
Cada sessão consistirá em uma sessão de jogo de 15 minutos em que cada objeto será apresentado pelo menos 10 vezes e o nome de cada objeto será mencionado pelo menos 10 vezes.
Além disso, serão utilizadas técnicas como estimulação focada e modelagem de palavras-alvo, que se mostraram úteis para a aprendizagem de palavras.
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Nesta intervenção, os participantes aprenderão os nomes de 28 objetos reais.
As palavras-alvo foram selecionadas do "Wordbank database", que é um banco de dados aberto que lista a proporção de crianças que conhecem uma palavra específica em uma idade específica.
Vinte e oito palavras que são compreendidas por 80% da população infantil total aos 25 meses foram selecionadas aleatoriamente como palavras-alvo.
Serão utilizadas técnicas como estimulação focalizada e modelagem de palavras-alvo, que se mostraram úteis para o aprendizado de palavras.
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Experimental: Intervenção de treinamento de forma
Na intervenção de treinamento de forma, os bebês serão apresentados a quatro novas palavras emparelhadas com quatro novos conjuntos de objetos.
Cada conjunto é composto por dois exemplares com o mesmo formato, mas com cores e texturas diferentes, e um objeto contrastante.
Cada conjunto será apresentado em uma sessão lúdica, e o nome dos objetos será mencionado pelo menos 10 vezes.
Os outros três conjuntos de exemplares serão apresentados da mesma forma.
Cada sessão terá duração de 15 minutos.
Esta intervenção baseia-se num estudo realizado por Smith e colegas (2002), onde descobriram que crianças com desenvolvimento típico que são ensinadas a prestar atenção à forma aos 17 meses de idade podem melhorar significativamente a sua aprendizagem de palavras.
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Esta intervenção é baseada em um estudo conduzido por Smith e colegas (2002), onde eles descobriram que ensinar bebês com desenvolvimento típico a prestar atenção à forma até o final do segundo ano de vida melhora significativamente o aprendizado de palavras.
Os participantes aprenderão que a propriedade significativa em que devem se concentrar ao aprender e estender novos rótulos é a forma.
Isso será feito por meio de sessões lúdicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de escolhas de formas em dois testes de extensão de substantivos.
Prazo: Na 8ª semana após início das intervenções para nomes e objetos conhecidos. Na 9ª semana após o início das intervenções para novos nomes e objetos.
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Avaliado usando dois testes de extensão nominal com nomes e objetos conhecidos e novos. O objetivo era avaliar se os participantes estenderiam nomes conhecidos ou novos a objetos que compartilhassem a mesma forma. O teste com nomes conhecidos foi realizado na semana 8. O teste com novos nomes foi realizado na 9ª semana após o início da intervenção. Em cada teste, os participantes completaram 8 tentativas. Para cada tentativa, os participantes viram um objeto e ouviram seu nome. Eles foram então solicitados a obter outro objeto que também tivesse o mesmo nome de um conjunto de 3 objetos mostrados a eles (um objeto compartilhava a mesma forma, um segundo compartilhava a mesma cor e um terceiro compartilhava a mesma textura). O mesmo procedimento foi utilizado em cada tentativa, mas os objetos e nomes utilizados foram diferentes a cada vez. Se os participantes aprenderam um viés de forma, deveriam ter escolhido principalmente os objetos que compartilhavam a mesma forma. Abaixo mostramos a porcentagem média de escolhas de formato em cada grupo para ambos os testes. |
Na 8ª semana após início das intervenções para nomes e objetos conhecidos. Na 9ª semana após o início das intervenções para novos nomes e objetos.
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Avaliação do número de palavras conhecidas antes e depois das intervenções.
Prazo: Os pais/responsáveis preencheram uma lista de verificação de vocabulário antes (semana 1) e depois (semana 9) das intervenções.
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Para avaliar os benefícios de cada programa de intervenção, os pais/responsáveis preencheram uma lista de verificação de vocabulário antes (semana 1) e depois (semana 9) das intervenções.
Comparamos o crescimento do vocabulário (vocabulário receptivo e expressivo) no grupo de crianças que participaram do programa de intervenção com viés de forma com o do grupo de crianças que participaram da intervenção com 'palavras específicas'.
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Os pais/responsáveis preencheram uma lista de verificação de vocabulário antes (semana 1) e depois (semana 9) das intervenções.
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Efeitos de longo prazo de cada intervenção no desenvolvimento da linguagem.
Prazo: Previa-se que fosse avaliado um ano após o final do programa de intervenção.
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Esperava-se que isso fosse avaliado com um teste de linguagem.
Devido aos encerramentos relacionados com a pandemia de covid-19, esta avaliação não pôde ser realizada e o estudo foi interrompido.
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Previa-se que fosse avaliado um ano após o final do programa de intervenção.
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Efeitos de longo prazo de cada intervenção nas habilidades visuais espaciais.
Prazo: Habilidades visoespaciais avaliadas um ano após o término do programa de intervenção.
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Esperava-se que cada criança fosse avaliada com um teste visual espacial padronizado.
Devido aos encerramentos relacionados com a pandemia de covid-19, esta avaliação não pôde ser realizada e o estudo foi interrompido.
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Habilidades visoespaciais avaliadas um ano após o término do programa de intervenção.
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Efeitos de longo prazo de cada intervenção na memória operacional.
Prazo: Previa-se que fosse avaliado um ano após o final do programa de intervenção.
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Esperava-se que cada criança fosse avaliada com um teste de memória.
Devido aos encerramentos relacionados com a pandemia de covid-19, esta avaliação não pôde ser realizada.
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Previa-se que fosse avaliado um ano após o final do programa de intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade das crianças em relação às semelhanças de formas.
Prazo: Avaliado na primeira semana de intervenção.
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Avaliado relacionando a capacidade das crianças de classificar objetos por formato antes da intervenção.
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Avaliado na primeira semana de intervenção.
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Atenção das crianças a novos objetos.
Prazo: Avaliado com tarefa de atenção na primeira semana de intervenção.
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Avaliado relacionando a atenção sustentada das crianças durante a apresentação de um vídeo mostrando uma pessoa apresentando e movendo objetos novos antes da intervenção. Note-se que dois participantes preferiram não completar esta avaliação, portanto não estão incluídos nesta análise. |
Avaliado com tarefa de atenção na primeira semana de intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Andrea Krott, Dr, University of Birmingham
- Investigador principal: Claudia Zuniga-Montanez, University of Birmingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RG_17-142
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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