- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03379818
Intervención de vocabulario para hablantes tardíos
Entrenamiento de sesgo de forma como una intervención de vocabulario para hablantes tardíos
La mayoría de los estudios sobre el aprendizaje de palabras se han centrado en comprender cuándo y cómo los bebés aprenden palabras. A los 24 meses, los bebés con un desarrollo típico saben entre 200 y 300 palabras y agregan nuevas palabras a su vocabulario a un ritmo rápido. Es también durante los primeros años de vida que se desarrollan algunos principios que favorecen el aprendizaje del vocabulario. El sesgo de forma, que es una tendencia a inferir que los objetos que comparten la misma forma también compartirán el mismo nombre, es el que más se ha estudiado. A los 24 meses, los bebés con un desarrollo normal utilizan este principio como estrategia para aprender palabras nuevas. Por el contrario, los Late Talkers (niños con un retraso en el lenguaje en ausencia de un trastorno fisiológico, cognitivo o genético que pueda explicar este retraso) no muestran esta preferencia. Se ha descubierto que enseñar a los bebés con un desarrollo típico un sesgo de forma antes del final del segundo año de vida puede impulsar su aprendizaje de palabras. A pesar de esto, no se ha explorado la posibilidad de enseñar este principio a los hablantes tardíos y su efecto en el desarrollo de su vocabulario y lenguaje.
A lo largo de una serie de 9 sesiones semanales, los Late Talkers (diagnosticados por terapeutas del lenguaje de Birmingham Community Healthcare National Health Services Foundation Trust, Reino Unido) serán presentados a una de dos intervenciones posibles: una intervención de sesgo de forma y una intervención más convencional llamada " intervención de palabra específica". Ambas intervenciones se compararán después de 9 semanas. Un año más tarde, se realizará un estudio de seguimiento para evaluar los efectos a largo plazo que tiene cada intervención en el aprendizaje de palabras. Los participantes serán referidos por terapeutas del habla y el lenguaje de Birmingham Community Healthcare National Health Services Foundation Trust, Reino Unido, y todas las evaluaciones e intervenciones se llevarán a cabo en el Laboratorio de bebés y niños de la Universidad de Birmingham, Reino Unido.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos del presente estudio son:
A. Investigar si es posible enseñar a los hablantes tardíos a prestar atención a las formas de los objetos como una propiedad útil para aprender y generalizar etiquetas de objetos novedosos.
B. Evaluar los beneficios que este programa de intervención tiene en el desarrollo del vocabulario a corto plazo de los Late Talkers en comparación con una intervención en la que se enseñará a los bebés palabras específicas (intervención de 'palabra específica').
C. Evaluar si el éxito de enseñar a los hablantes tardíos un sesgo de forma para la extensión de sustantivos está relacionado con su sensibilidad a las similitudes de forma de objeto.
D. Evaluar si el éxito de enseñar a los hablantes tardíos un sesgo de forma para la extensión de sustantivos está relacionado con su capacidad de mantener su atención en los objetos nuevos que se les presentan.
E. Evaluar los beneficios del programa de intervención sobre el lenguaje y el desarrollo cognitivo un año después de la intervención en comparación con la intervención de 'palabra específica'
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Birmingham
-
Edgbaston, Birmingham, Reino Unido, B15 2TT
- Infant and Child Laboratory, University of Birmingham
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños (niños y niñas) entre 24 y 48 meses.
- Niños de Birmingham (Reino Unido) y sus alrededores.
- Hablantes nativos monolingües de inglés
- Niños con un retraso del lenguaje moderado o grave, según lo diagnosticado por un terapeuta del habla y el lenguaje de la Fundación del Servicio Nacional de Salud de la Salud Comunitaria de Birmingham, Reino Unido.
Criterio de exclusión:
- Niños con un trastorno del desarrollo, fisiológico, neurológico o cognitivo que podría explicar su retraso en el lenguaje.
- Niños con un retraso leve del lenguaje, según lo diagnosticado por un terapeuta del habla y el lenguaje de la Fundación del Servicio Nacional de Salud Comunitaria de Birmingham, Reino Unido.
- Niños que hablan o conocen otro idioma diferente al inglés, ya sea como primer idioma o adicional.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Intervención de entrenamiento de palabras específicas
Este programa de capacitación será similar a una intervención típica de aprendizaje de palabras.
A los bebés se les presentarán 28 objetos reales y sus nombres (p.
galleta, pantalones).
Estos objetos se dividirán en 7 conjuntos de cuatro palabras, y durante cada sesión, a los bebés se les presentará uno de estos conjuntos.
Cada sesión consistirá en una sesión de juego de 15 minutos en la que cada objeto se presentará al menos 10 veces y el nombre de cada objeto se mencionará al menos 10 veces.
Además, se utilizarán técnicas como la estimulación focalizada y el modelado de palabras objetivo, que han demostrado ser útiles para el aprendizaje de palabras.
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En esta intervención, se enseñará a los participantes los nombres de 28 objetos reales.
Las palabras objetivo se seleccionaron de la "base de datos Wordbank", que es una base de datos abierta que enumera la proporción de niños que conocen una palabra específica a una edad específica.
Veintiocho palabras que son entendidas por el 80% de la población infantil total a los 25 meses fueron seleccionadas al azar como palabras objetivo.
Se utilizarán técnicas como la estimulación focalizada y el modelado de palabras objetivo, que han demostrado ser útiles para el aprendizaje de palabras.
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EXPERIMENTAL: Intervención de entrenamiento de forma
En la intervención de entrenamiento de formas, a los bebés se les presentarán cuatro palabras novedosas junto con cuatro conjuntos novedosos de objetos.
Cada conjunto consta de dos ejemplares con la misma forma pero con diferentes colores y texturas, y un objeto contrastante.
Cada conjunto se presentará en una sesión de juego y se mencionará el nombre de los objetos al menos 10 veces.
Los otros tres conjuntos de ejemplares se presentarán de la misma manera.
Cada sesión tendrá una duración de 15 minutos.
Esta intervención se basa en un estudio realizado por Smith y sus colegas (2002), donde encontraron que los bebés con un desarrollo normal a los que se les enseña a prestar atención a las formas a los 17 meses de edad, pueden mejorar significativamente su aprendizaje de palabras.
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Esta intervención se basa en un estudio realizado por Smith y colegas (2002), donde encontraron que enseñar a los bebés con un desarrollo típico a prestar atención a la forma al final del segundo año de vida mejora significativamente su aprendizaje de palabras.
A los participantes se les enseñará que la propiedad importante en la que deben concentrarse cuando aprenden y extienden etiquetas novedosas es la forma.
Esto se hará a través de sesiones de juego.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Si los niños han aprendido un sesgo de forma
Periodo de tiempo: Esto se hará en la semana 8 y 9 después de iniciar la intervención.
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Se evaluará mediante una prueba de extensión de sustantivos con nombres y objetos novedosos nunca escuchados y vistos por los infantes al final del programa de intervención.
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Esto se hará en la semana 8 y 9 después de iniciar la intervención.
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Eficacia de cada programa de intervención
Periodo de tiempo: Esto se hará evaluando a los lactantes antes (semana 1) y después (semana 9) de los programas de intervención.
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Para evaluar los beneficios de cada programa de intervención en el desarrollo del vocabulario general de los bebés, los padres/tutores completarán una lista de verificación de vocabulario antes de una intervención (para ambos tipos).
Compararemos el crecimiento del vocabulario en el grupo de niños que participaron en el programa de intervención de sesgo de forma con el del grupo de niños que participaron en la intervención de 'palabra específica'.
Un aumento significativamente mayor en la intervención del sesgo de forma en comparación con la intervención de "palabra específica" proporcionará información sobre el éxito o la eficacia de la intervención del sesgo de forma.
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Esto se hará evaluando a los lactantes antes (semana 1) y después (semana 9) de los programas de intervención.
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Efectos a largo plazo que cada intervención tiene sobre el desarrollo del lenguaje.
Periodo de tiempo: Esto se evaluará un año después del final del programa de intervención.
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Esto se evaluará con una prueba de lenguaje receptivo.
Los resultados se compararán con una media estandarizada de la población del Reino Unido y se utilizarán para evaluar si el niño se puso al día en su desarrollo del lenguaje o no.
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Esto se evaluará un año después del final del programa de intervención.
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Efectos a largo plazo que cada intervención tiene sobre las habilidades visoespaciales.
Periodo de tiempo: Las habilidades visoespaciales se evaluarán un año después de finalizar el programa de intervención.
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Cada niño será evaluado con una prueba estandarizada y sus resultados se utilizarán para saber si hay un efecto de cada programa de intervención en las habilidades visoespaciales.
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Las habilidades visoespaciales se evaluarán un año después de finalizar el programa de intervención.
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Efectos a largo plazo que tiene cada intervención sobre la memoria de trabajo.
Periodo de tiempo: La memoria de trabajo se evaluará un año después de finalizar el programa de intervención.
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Cada niño será evaluado con una prueba estándar y sus resultados se utilizarán para saber si hay un efecto de cada programa de intervención en la memoria de trabajo.
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La memoria de trabajo se evaluará un año después de finalizar el programa de intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Si los niños son más receptivos a la intervención del sesgo de forma si son sensibles a las similitudes de forma.
Periodo de tiempo: Los bebés serán evaluados en la primera semana de la intervención.
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Se evaluará relacionando la capacidad de los niños para clasificar objetos por forma antes de la intervención y su capacidad para extender etiquetas de objetos por forma después de la intervención.
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Los bebés serán evaluados en la primera semana de la intervención.
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Si los niños son más receptivos a la intervención del sesgo de forma si pueden mantener su atención en objetos nuevos,
Periodo de tiempo: Los bebés serán evaluados con una tarea de atención en la primera semana de la intervención.
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Se evaluará relacionando la atención sostenida de los niños durante la presentación de un video que muestra a una persona presentando y moviendo objetos novedosos antes de la intervención, su atención a los objetos novedosos durante la intervención y su capacidad para extender etiquetas de objetos por forma después de la intervención.
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Los bebés serán evaluados con una tarea de atención en la primera semana de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Andrea Krott, Dr, University of Birmingham
- Investigador principal: Claudia Zuniga-Montanez, University of Birmingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RG_17-142
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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