- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03379818
Intervención de vocabulario para hablantes tardíos
Entrenamiento de sesgo de forma como una intervención de vocabulario para hablantes tardíos
La mayoría de los estudios sobre el aprendizaje de palabras se han centrado en comprender cuándo y cómo los bebés aprenden palabras. A los 24 meses, los bebés con un desarrollo típico saben entre 200 y 300 palabras y agregan nuevas palabras a su vocabulario a un ritmo rápido. Es también durante los primeros años de vida que se desarrollan algunos principios que favorecen el aprendizaje del vocabulario. El sesgo de forma, que es una tendencia a inferir que los objetos que comparten la misma forma también compartirán el mismo nombre, es el que más se ha estudiado. A los 24 meses, los bebés con un desarrollo normal utilizan este principio como estrategia para aprender palabras nuevas. Por el contrario, los Late Talkers (niños con un retraso en el lenguaje en ausencia de un trastorno fisiológico, cognitivo o genético que pueda explicar este retraso) no muestran esta preferencia. Se ha descubierto que enseñar a los bebés con un desarrollo típico un sesgo de forma antes del final del segundo año de vida puede impulsar su aprendizaje de palabras. A pesar de esto, no se ha explorado la posibilidad de enseñar este principio a los hablantes tardíos y su efecto en el desarrollo de su vocabulario y lenguaje.
A lo largo de una serie de 9 sesiones semanales, los Late Talkers (diagnosticados por terapeutas del lenguaje de Birmingham Community Healthcare National Health Services Foundation Trust, Reino Unido) serán presentados a una de dos intervenciones posibles: una intervención de sesgo de forma y una intervención más convencional llamada " intervención de palabra específica". Ambas intervenciones se compararán después de 9 semanas. Un año más tarde, se realizará un estudio de seguimiento para evaluar los efectos a largo plazo que tiene cada intervención en el aprendizaje de palabras. Los participantes serán referidos por terapeutas del habla y el lenguaje de Birmingham Community Healthcare National Health Services Foundation Trust, Reino Unido, y todas las evaluaciones e intervenciones se llevarán a cabo en el Laboratorio de bebés y niños de la Universidad de Birmingham, Reino Unido.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos del presente estudio son:
A. Investigar si es posible enseñar a los hablantes tardíos a prestar atención a las formas de los objetos como una propiedad útil para aprender y generalizar etiquetas de objetos novedosos.
B. Evaluar los beneficios que este programa de intervención tiene en el desarrollo del vocabulario a corto plazo de los Late Talkers en comparación con una intervención en la que se enseñará a los bebés palabras específicas (intervención de 'palabra específica').
C. Evaluar si el éxito de enseñar a los hablantes tardíos un sesgo de forma para la extensión de sustantivos está relacionado con su sensibilidad a las similitudes de forma de objeto.
D. Evaluar si el éxito de enseñar a los hablantes tardíos un sesgo de forma para la extensión de sustantivos está relacionado con su capacidad de mantener su atención en los objetos nuevos que se les presentan.
E. Evaluar los beneficios del programa de intervención sobre el lenguaje y el desarrollo cognitivo un año después de la intervención en comparación con la intervención de 'palabra específica'
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Birmingham
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Edgbaston, Birmingham, Reino Unido, B15 2TT
- Infant and Child Laboratory, University of Birmingham
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños (niños y niñas) entre 24 y 48 meses.
- Niños de Birmingham (Reino Unido) y sus alrededores.
- Hablantes nativos monolingües de inglés
- Niños con un retraso del lenguaje moderado o grave, según lo diagnosticado por un terapeuta del habla y el lenguaje de la Fundación del Servicio Nacional de Salud de la Salud Comunitaria de Birmingham, Reino Unido.
Criterio de exclusión:
- Niños con un trastorno del desarrollo, fisiológico, neurológico o cognitivo que podría explicar su retraso en el lenguaje.
- Niños con un retraso leve del lenguaje, según lo diagnosticado por un terapeuta del habla y el lenguaje de la Fundación del Servicio Nacional de Salud Comunitaria de Birmingham, Reino Unido.
- Niños que hablan o conocen otro idioma diferente al inglés, ya sea como primer idioma o adicional.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de entrenamiento de palabras específicas.
Este programa de capacitación será similar a una intervención típica de aprendizaje de palabras.
A los bebés se les presentarán 28 objetos reales y sus nombres (p. ej.
galleta, pantalones).
Estos objetos se dividirán en 7 conjuntos de cuatro palabras y, durante cada sesión, a los bebés se les presentará uno de estos conjuntos.
Cada sesión constará de una sesión de juego de 15 minutos en la que cada objeto se presentará al menos 10 veces y el nombre de cada objeto se mencionará al menos 10 veces.
Además, se utilizarán técnicas como la estimulación enfocada y el modelado de palabras objetivo, que han demostrado ser útiles para el aprendizaje de palabras.
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En esta intervención, se enseñará a los participantes los nombres de 28 objetos reales.
Las palabras objetivo se seleccionaron de la "base de datos Wordbank", que es una base de datos abierta que enumera la proporción de niños que conocen una palabra específica a una edad específica.
Veintiocho palabras que son entendidas por el 80% de la población infantil total a los 25 meses fueron seleccionadas al azar como palabras objetivo.
Se utilizarán técnicas como la estimulación focalizada y el modelado de palabras objetivo, que han demostrado ser útiles para el aprendizaje de palabras.
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Experimental: Intervención de entrenamiento de forma.
En la intervención de entrenamiento de formas, a los bebés se les presentarán cuatro palabras novedosas combinadas con cuatro conjuntos novedosos de objetos.
Cada conjunto consta de dos ejemplares con la misma forma pero con diferentes colores y texturas, y un objeto contrastante.
Cada conjunto se presentará en una sesión de juego, y se mencionará el nombre de los objetos al menos 10 veces.
Los otros tres conjuntos de ejemplares se presentarán de la misma manera.
Cada sesión tendrá una duración de 15 minutos.
Esta intervención se basa en un estudio realizado por Smith y colegas (2002), donde encontraron que los bebés con desarrollo normal a los que se les enseña a prestar atención a la forma a los 17 meses de edad pueden mejorar significativamente su aprendizaje de palabras.
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Esta intervención se basa en un estudio realizado por Smith y colegas (2002), donde encontraron que enseñar a los bebés con un desarrollo típico a prestar atención a la forma al final del segundo año de vida mejora significativamente su aprendizaje de palabras.
A los participantes se les enseñará que la propiedad importante en la que deben concentrarse cuando aprenden y extienden etiquetas novedosas es la forma.
Esto se hará a través de sesiones de juego.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de opciones de forma en pruebas de extensión de dos sustantivos.
Periodo de tiempo: A la semana 8 de iniciadas las intervenciones para nombres y objetos conocidos. A la semana 9 de iniciadas las intervenciones para nombres y objetos novedosos.
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Evaluado mediante dos pruebas de extensión de sustantivos con nombres y objetos conocidos y novedosos. El objetivo era evaluar si los participantes extenderían nombres conocidos o novedosos a objetos que compartieran la misma forma. La prueba con nombres conocidos se realizó en la semana 8. La prueba con nombres novedosos se realizó en la semana 9 de iniciada la intervención. En cada prueba, los participantes completaron 8 pruebas. Para cada prueba, a los participantes se les mostró un objeto y escucharon su nombre. Luego se les pidió que consiguieran otro objeto que también se llamara igual de un conjunto de 3 objetos que se les mostraban (un objeto compartía la misma forma, un segundo compartía el mismo color y un tercero compartía la misma textura). Se utilizó el mismo procedimiento en cada ensayo pero los objetos y nombres utilizados fueron diferentes cada vez. Si los participantes aprendieron un sesgo de forma, deberían haber elegido principalmente los objetos que compartían la misma forma. A continuación mostramos el porcentaje promedio de opciones de formas en cada grupo para ambas pruebas. |
A la semana 8 de iniciadas las intervenciones para nombres y objetos conocidos. A la semana 9 de iniciadas las intervenciones para nombres y objetos novedosos.
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Evaluación del número de palabras conocidas antes y después de las intervenciones.
Periodo de tiempo: Los padres/tutores completaron una lista de verificación de vocabulario antes (semana 1) y después (semana 9) de las intervenciones.
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Para evaluar los beneficios de cada programa de intervención, los padres/tutores completaron una lista de verificación de vocabulario antes (semana 1) y después (semana 9) de las intervenciones.
Comparamos el crecimiento del vocabulario (vocabulario receptivo y expresivo) en el grupo de niños que participó en el programa de intervención de sesgo de forma con el del grupo de niños que participó en la intervención de "palabra específica".
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Los padres/tutores completaron una lista de verificación de vocabulario antes (semana 1) y después (semana 9) de las intervenciones.
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Efectos a largo plazo de cada intervención sobre el desarrollo del lenguaje.
Periodo de tiempo: Se esperaba que fuera evaluado un año después de finalizar el programa de intervención.
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Se esperaba que esto se evaluara con una prueba de idioma.
Debido a los cierres relacionados con la pandemia de covid-19, esta evaluación no se pudo realizar y se detuvo el estudio.
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Se esperaba que fuera evaluado un año después de finalizar el programa de intervención.
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Efectos a largo plazo de cada intervención sobre las habilidades visoespaciales.
Periodo de tiempo: Habilidades visoespaciales evaluadas un año después de finalizar el programa de intervención.
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Se esperaba que cada niño fuera evaluado con una prueba visoespacial estandarizada.
Debido a los cierres relacionados con la pandemia de covid-19, esta evaluación no se pudo realizar y se detuvo el estudio.
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Habilidades visoespaciales evaluadas un año después de finalizar el programa de intervención.
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Efectos a largo plazo de cada intervención sobre la memoria de trabajo.
Periodo de tiempo: Se esperaba que fuera evaluado un año después de finalizar el programa de intervención.
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Se esperaba que cada niño fuera evaluado con una prueba de memoria.
Debido a los cierres relacionados con la pandemia de covid-19, esta evaluación no se pudo realizar.
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Se esperaba que fuera evaluado un año después de finalizar el programa de intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La sensibilidad de los niños hacia las similitudes de formas.
Periodo de tiempo: Evaluado en la primera semana de la intervención.
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Se evalúa relacionando la capacidad de los niños para clasificar objetos por forma antes de la intervención.
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Evaluado en la primera semana de la intervención.
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Atención de los niños a objetos novedosos.
Periodo de tiempo: Evaluado con una tarea de atención en la primera semana de la intervención.
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Se evalúa relacionando la atención sostenida de los niños durante la presentación de un video que muestra a una persona presentando y moviendo objetos novedosos antes de la intervención. Tenga en cuenta que dos participantes prefirieron no completar esta evaluación, por lo que no están incluidos en este análisis. |
Evaluado con una tarea de atención en la primera semana de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Andrea Krott, Dr, University of Birmingham
- Investigador principal: Claudia Zuniga-Montanez, University of Birmingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RG_17-142
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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