- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03379818
Woordenschatinterventie voor late praters
Shape Bias Training als een woordenschatinterventie voor late praters
De meeste onderzoeken naar het leren van woorden zijn gericht op het begrijpen wanneer en hoe baby's woorden leren. Na 24 maanden kennen normaal ontwikkelende baby's tussen de 200 en 300 woorden en voegen ze snel nieuwe woorden toe aan hun vocabulaire. Het is ook tijdens de eerste levensjaren dat enkele principes worden ontwikkeld die het leren van woordenschat bevorderen. De vormbias, een neiging om te concluderen dat objecten die dezelfde vorm hebben ook dezelfde naam zullen hebben, is degene die het meest is bestudeerd. Na 24 maanden gebruiken normaal ontwikkelende baby's dit principe als een strategie om nieuwe woorden te leren. Late praters daarentegen (kinderen met een taalachterstand bij afwezigheid van een fysiologische, cognitieve of genetische stoornis die deze vertraging kan verklaren) vertonen deze voorkeur niet. Het is gebleken dat het aanleren van normaal ontwikkelende baby's vóór het einde van het tweede levensjaar een vormbias kan stimuleren bij het leren van woorden. Desondanks is de mogelijkheid om Late Talkers dit principe en het effect ervan op hun woordenschat en taalontwikkeling aan te leren, niet onderzocht.
Tijdens een reeks van 9 wekelijkse sessies zullen Late Talkers (gediagnosticeerd door taaltherapeuten van de Birmingham Community Healthcare National Health Services Foundation Trust, Verenigd Koninkrijk) kennismaken met een van de twee mogelijke interventies: een vormbiasinterventie en een meer conventionele interventie genaamd " specifieke woordinterventie". Na 9 weken worden beide interventies vergeleken. Een jaar later zal een vervolgonderzoek worden uitgevoerd om de langetermijneffecten van elke interventie op het leren van woorden te beoordelen. Deelnemers worden doorverwezen door spraak- en taaltherapeuten van de Birmingham Community Healthcare National Health Services Foundation Trust, Verenigd Koninkrijk, en alle beoordelingen en interventies vinden plaats in het Infant and Child Lab aan de Universiteit van Birmingham, Verenigd Koninkrijk.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van de huidige studie zijn:
A. Onderzoeken of het mogelijk is om late praters te leren letten op de vormen van objecten als een nuttige eigenschap voor het leren en generaliseren van nieuwe objectlabels.
B. Het beoordelen van de voordelen die dit interventieprogramma heeft voor de ontwikkeling van de woordenschat van laatpraters op korte termijn in vergelijking met een interventie waarbij baby's specifieke woorden worden geleerd ('specifiek woord'-interventie).
C. Beoordeel of het succes van het aanleren van late praters een vormbias voor de extensie van zelfstandige naamwoorden verband houdt met hun gevoeligheid voor overeenkomsten in de vorm van objecten.
D. Beoordeel of het succes van het aanleren van late praters een vormbias voor de extensie van zelfstandige naamwoorden verband houdt met hun vermogen om hun aandacht vast te houden voor nieuwe objecten die aan hen worden gepresenteerd.
E. Om de voordelen van het interventieprogramma op taal- en cognitieve ontwikkeling één jaar na de interventie te beoordelen in vergelijking met de 'specifieke woord'-interventie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Birmingham
-
Edgbaston, Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2TT
- Infant and Child Laboratory, University of Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen (jongens en meisjes) tussen 24 en 48 maanden.
- Kinderen uit Birmingham (Verenigd Koninkrijk) en omgeving.
- Eentalige Engelse moedertaalsprekers
- Kinderen met een matige of ernstige taalachterstand, zoals gediagnosticeerd door een logopedist van de Birmingham Community Healthcare National Health Service Foundation Trust, Verenigd Koninkrijk.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een ontwikkelingsstoornis, fysiologische, neurologische of cognitieve stoornis die hun taalachterstand zou kunnen verklaren.
- Kinderen met een lichte taalachterstand, zoals gediagnosticeerd door een logopedist van de Birmingham Community Healthcare National Health Service Foundation Trust, Verenigd Koninkrijk.
- Kinderen die een andere taal dan Engels spreken of kennen, als eerste of als extra taal.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Specifieke woordtraininginterventie
Dit trainingsprogramma zal vergelijkbaar zijn met een typische woordleerinterventie.
Baby's maken kennis met 28 echte voorwerpen en hun namen (bijv.
koekje, broek).
Deze objecten worden verdeeld in 7 sets van vier woorden, en tijdens elke sessie krijgen baby's een van deze sets te zien.
Elke sessie zal bestaan uit een speelsessie van 15 minuten, waarbij elk object minimaal 10 keer wordt gepresenteerd en elke objectnaam minimaal 10 keer wordt genoemd.
Daarnaast zullen technieken zoals gerichte stimulatie en het modelleren van doelwoorden, die nuttig zijn gebleken voor het leren van woorden, worden gebruikt.
|
In deze interventie leren de deelnemers de namen van 28 echte objecten.
De doelwoorden zijn geselecteerd uit de "Wordbank database", een open database waarin staat hoeveel kinderen een bepaald woord kennen op een bepaalde leeftijd.
Achtentwintig woorden die door 80% van de totale kinderpopulatie op 25 maanden worden begrepen, werden willekeurig geselecteerd als doelwoorden.
Technieken zoals gerichte stimulatie en het modelleren van doelwoorden, die nuttig zijn gebleken bij het leren van woorden, zullen worden gebruikt.
|
|
Experimenteel: Vorm trainingsinterventie
In de vormtrainingsinterventie krijgen baby's vier nieuwe woorden te zien, gecombineerd met vier nieuwe sets objecten.
Elke set bestaat uit twee exemplaren met dezelfde vorm maar met verschillende kleuren en texturen, en een contrasterend object.
Elke set wordt gepresenteerd in een speelsessie, waarbij de naam van de objecten minimaal 10 keer wordt genoemd.
De andere drie sets voorbeelden zullen op dezelfde manier worden gepresenteerd.
Elke sessie zal 15 minuten duren.
Deze interventie is gebaseerd op een onderzoek uitgevoerd door Smith en collega's (2002), waarin zij ontdekten dat zich normaal ontwikkelende baby's die op 17 maanden oud geleerd hebben om vorm te geven, het leren van woorden aanzienlijk kunnen verbeteren.
|
Deze interventie is gebaseerd op een studie uitgevoerd door Smith en collega's (2002), waar ze ontdekten dat het leren van normaal ontwikkelende baby's om tegen het einde van het tweede levensjaar hun woordontwikkeling aanzienlijk te verbeteren.
Deelnemers wordt geleerd dat de belangrijkste eigenschap waarop ze zich moeten concentreren bij het leren en uitbreiden van nieuwe labels, vorm is.
Dit zal gebeuren door middel van spelachtige sessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage vormkeuzes in twee zelfstandige naamwoordextensietests.
Tijdsspanne: In week 8 na het starten van de interventies voor bekende namen en voorwerpen. In week 9 na het starten van de interventies voor nieuwe namen en objecten.
|
Beoordeeld met behulp van twee tests voor het uitbreiden van zelfstandige naamwoorden met bekende en nieuwe namen en objecten. Het doel was om te beoordelen of deelnemers bekende of nieuwe namen zouden geven aan objecten met dezelfde vorm. De test met bekende namen is uitgevoerd in week 8. De test met nieuwe namen werd uitgevoerd in week 9 na het starten van de interventie. In elke test voltooiden de deelnemers 8 proeven. Bij elke proef kregen de deelnemers een voorwerp te zien en hoorden ze de naam ervan. Vervolgens werd hen gevraagd om een ander object te pakken dat ook dezelfde naam had uit een set van 3 objecten die aan hen werden getoond (een object had dezelfde vorm, een tweede had dezelfde kleur en een derde had dezelfde textuur). Bij elke proef werd dezelfde procedure gevolgd, maar de gebruikte voorwerpen en namen waren elke keer anders. Als deelnemers een vormvooroordeel leerden, hadden ze voornamelijk de objecten moeten kiezen die dezelfde vorm deelden. Hieronder laten we het gemiddelde percentage vormkeuzes in elke groep voor beide tests zien. |
In week 8 na het starten van de interventies voor bekende namen en voorwerpen. In week 9 na het starten van de interventies voor nieuwe namen en objecten.
|
|
Beoordeling van het aantal bekende woorden vóór en na de interventies.
Tijdsspanne: Ouders/verzorgers vulden voor (week 1) en na (week 9) de interventies een woordenschatchecklist in.
|
Om de voordelen van elk interventieprogramma te beoordelen, vulden ouders/verzorgers vóór (week 1) en na (week 9) de interventies een woordenschatchecklist in.
We vergeleken de woordenschatgroei (receptieve en expressieve woordenschat) bij de groep kinderen die deelnamen aan het vormbias-interventieprogramma met die van de groep kinderen die deelnamen aan de 'specifieke woord'-interventie.
|
Ouders/verzorgers vulden voor (week 1) en na (week 9) de interventies een woordenschatchecklist in.
|
|
Langetermijneffecten van elke interventie op de taalontwikkeling.
Tijdsspanne: De verwachting was dat de beoordeling een jaar na afloop van het interventieprogramma zou plaatsvinden.
|
De verwachting was dat dit met een taaltoets zou worden getoetst.
Vanwege sluitingen in verband met de covid-19-pandemie kon deze beoordeling niet worden uitgevoerd en werd het onderzoek stopgezet.
|
De verwachting was dat de beoordeling een jaar na afloop van het interventieprogramma zou plaatsvinden.
|
|
Langetermijneffecten van elke interventie op visueel-ruimtelijke vaardigheden.
Tijdsspanne: Visueel-ruimtelijke vaardigheden beoordeeld één jaar na afloop van het interventieprogramma.
|
Van elk kind werd verwacht dat het werd beoordeeld met een gestandaardiseerde visueel-ruimtelijke test.
Vanwege sluitingen in verband met de covid-19-pandemie kon deze beoordeling niet worden uitgevoerd en werd het onderzoek stopgezet.
|
Visueel-ruimtelijke vaardigheden beoordeeld één jaar na afloop van het interventieprogramma.
|
|
Langetermijneffecten van elke interventie op het werkgeheugen.
Tijdsspanne: De verwachting was dat de beoordeling een jaar na afloop van het interventieprogramma zou plaatsvinden.
|
Van elk kind werd verwacht dat het een geheugentest zou ondergaan.
Vanwege sluitingen in verband met de covid-19-pandemie kon deze beoordeling niet worden uitgevoerd.
|
De verwachting was dat de beoordeling een jaar na afloop van het interventieprogramma zou plaatsvinden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De gevoeligheid van kinderen voor vormovereenkomsten.
Tijdsspanne: Beoordeeld in de eerste week van de interventie.
|
Beoordeeld door het vermogen van kinderen om objecten op vorm te sorteren vóór de interventie in verband te brengen.
|
Beoordeeld in de eerste week van de interventie.
|
|
Aandacht van kinderen voor nieuwe objecten.
Tijdsspanne: Beoordeeld met een aandachtstaak in de eerste week van de interventie.
|
Beoordeeld door de aanhoudende aandacht van kinderen te relateren tijdens de presentatie van een video waarin een persoon vóór de interventie nieuwe voorwerpen presenteert en beweegt. Let op: twee deelnemers gaven er de voorkeur aan deze beoordeling niet in te vullen en zijn daarom niet meegenomen in deze analyse. |
Beoordeeld met een aandachtstaak in de eerste week van de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Andrea Krott, Dr, University of Birmingham
- Hoofdonderzoeker: Claudia Zuniga-Montanez, University of Birmingham
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RG_17-142
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Taalontwikkelingsstoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
October University for Modern Sciences and ArtsVoltooidVergroting van zacht weefsel | Pontic Site DevelopmentEgypte
-
Vrije Universiteit BrusselWervingExpert Opinion on the Development of Serious Games for RehabilitationBelgië
-
Cairo UniversityWervingBindweefseltransplantatie | Mucogingivale defecten | Deficiëntie van Gekeratiniseerd Weefsel | Pontic Site DevelopmentEgypte
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
Klinische onderzoeken op Specifieke woordtraining
-
University of California, IrvineVoltooidHart-en vaatziekten | Cardiovasculaire risicofactorVerenigde Staten
-
Purdue UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)WervingTaal ontwikkeling | Taalontwikkelingsstoornis | Specifieke taalstoornisVerenigde Staten
-
University of PittsburghUniversity of Oregon; National Institute of Mental Health (NIMH); Children's Hospital... en andere medewerkersWervingAnhedonie | Depressie en zelfmoordgedachtenVerenigde Staten
-
Yaou LiuAanmelden op uitnodigingMRI | Ziekte van het centrale zenuwstelsel | Diagnose van ziekte | CT | AI (kunstmatige intelligentie) | ClassificatieChina
-
National Institute on Aging (NIA)Spaulding Rehabilitation Hospital PM&RVoltooidVeroudering | MobiliteitsbeperkingenVerenigde Staten
-
University Hospital, GhentAlgemeen Ziekenhuis Maria Middelares; Onze Lieve Vrouwziekenhuis Aalst; AZ Jan... en andere medewerkersWervingSlaap | Ouderschap | Ouders | Gedrag van het kind | Sedentair gedrag | Sedentaire tijd | Obesitas bij kinderen | Lichamelijke inactiviteitBelgië
-
Penn State UniversityAanmelden op uitnodigingGeletterdheidVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalVoltooidPijn | Chronische pijn | Fysieke activiteitVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BeëindigdHartinfarct | Hemispatiale verwaarlozingVerenigde Staten
-
PossibleNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San Francisco en andere medewerkersActief, niet wervendPsychische stoornis | Niet-overdraagbare ziektenNepal