- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03379818
Woordenschatinterventie voor late praters
Shape Bias Training als een woordenschatinterventie voor late praters
De meeste onderzoeken naar het leren van woorden zijn gericht op het begrijpen wanneer en hoe baby's woorden leren. Na 24 maanden kennen normaal ontwikkelende baby's tussen de 200 en 300 woorden en voegen ze snel nieuwe woorden toe aan hun vocabulaire. Het is ook tijdens de eerste levensjaren dat enkele principes worden ontwikkeld die het leren van woordenschat bevorderen. De vormbias, een neiging om te concluderen dat objecten die dezelfde vorm hebben ook dezelfde naam zullen hebben, is degene die het meest is bestudeerd. Na 24 maanden gebruiken normaal ontwikkelende baby's dit principe als een strategie om nieuwe woorden te leren. Late praters daarentegen (kinderen met een taalachterstand bij afwezigheid van een fysiologische, cognitieve of genetische stoornis die deze vertraging kan verklaren) vertonen deze voorkeur niet. Het is gebleken dat het aanleren van normaal ontwikkelende baby's vóór het einde van het tweede levensjaar een vormbias kan stimuleren bij het leren van woorden. Desondanks is de mogelijkheid om Late Talkers dit principe en het effect ervan op hun woordenschat en taalontwikkeling aan te leren, niet onderzocht.
Tijdens een reeks van 9 wekelijkse sessies zullen Late Talkers (gediagnosticeerd door taaltherapeuten van de Birmingham Community Healthcare National Health Services Foundation Trust, Verenigd Koninkrijk) kennismaken met een van de twee mogelijke interventies: een vormbiasinterventie en een meer conventionele interventie genaamd " specifieke woordinterventie". Na 9 weken worden beide interventies vergeleken. Een jaar later zal een vervolgonderzoek worden uitgevoerd om de langetermijneffecten van elke interventie op het leren van woorden te beoordelen. Deelnemers worden doorverwezen door spraak- en taaltherapeuten van de Birmingham Community Healthcare National Health Services Foundation Trust, Verenigd Koninkrijk, en alle beoordelingen en interventies vinden plaats in het Infant and Child Lab aan de Universiteit van Birmingham, Verenigd Koninkrijk.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van de huidige studie zijn:
A. Onderzoeken of het mogelijk is om late praters te leren letten op de vormen van objecten als een nuttige eigenschap voor het leren en generaliseren van nieuwe objectlabels.
B. Het beoordelen van de voordelen die dit interventieprogramma heeft voor de ontwikkeling van de woordenschat van laatpraters op korte termijn in vergelijking met een interventie waarbij baby's specifieke woorden worden geleerd ('specifiek woord'-interventie).
C. Beoordeel of het succes van het aanleren van late praters een vormbias voor de extensie van zelfstandige naamwoorden verband houdt met hun gevoeligheid voor overeenkomsten in de vorm van objecten.
D. Beoordeel of het succes van het aanleren van late praters een vormbias voor de extensie van zelfstandige naamwoorden verband houdt met hun vermogen om hun aandacht vast te houden voor nieuwe objecten die aan hen worden gepresenteerd.
E. Om de voordelen van het interventieprogramma op taal- en cognitieve ontwikkeling één jaar na de interventie te beoordelen in vergelijking met de 'specifieke woord'-interventie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Birmingham
-
Edgbaston, Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2TT
- Infant and Child Laboratory, University of Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen (jongens en meisjes) tussen 24 en 48 maanden.
- Kinderen uit Birmingham (Verenigd Koninkrijk) en omgeving.
- Eentalige Engelse moedertaalsprekers
- Kinderen met een matige of ernstige taalachterstand, zoals gediagnosticeerd door een logopedist van de Birmingham Community Healthcare National Health Service Foundation Trust, Verenigd Koninkrijk.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een ontwikkelingsstoornis, fysiologische, neurologische of cognitieve stoornis die hun taalachterstand zou kunnen verklaren.
- Kinderen met een lichte taalachterstand, zoals gediagnosticeerd door een logopedist van de Birmingham Community Healthcare National Health Service Foundation Trust, Verenigd Koninkrijk.
- Kinderen die een andere taal dan Engels spreken of kennen, als eerste of als extra taal.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Interventie voor specifieke woordtraining
Dit trainingsprogramma zal vergelijkbaar zijn met een typische woordleerinterventie.
Baby's maken kennis met 28 echte objecten en hun namen (bijv.
koekje, broek).
Deze objecten worden verdeeld in 7 sets van vier woorden, en tijdens elke sessie krijgen baby's een van deze sets aangeboden.
Elke sessie bestaat uit een speelsessie van 15 min waarin elk object minimaal 10 keer wordt gepresenteerd en elke objectnaam minimaal 10 keer wordt genoemd.
Daarnaast zullen technieken zoals gerichte stimulatie en het modelleren van doelwoorden, die nuttig zijn gebleken bij het leren van woorden, worden gebruikt.
|
In deze interventie leren de deelnemers de namen van 28 echte objecten.
De doelwoorden zijn geselecteerd uit de "Wordbank database", een open database waarin staat hoeveel kinderen een bepaald woord kennen op een bepaalde leeftijd.
Achtentwintig woorden die door 80% van de totale kinderpopulatie op 25 maanden worden begrepen, werden willekeurig geselecteerd als doelwoorden.
Technieken zoals gerichte stimulatie en het modelleren van doelwoorden, die nuttig zijn gebleken bij het leren van woorden, zullen worden gebruikt.
|
EXPERIMENTEEL: Vorm trainingsinterventie
In de vormtrainingsinterventie krijgen baby's vier nieuwe woorden aangeboden in combinatie met vier nieuwe sets objecten.
Elke set bestaat uit twee exemplaren met dezelfde vorm maar met verschillende kleuren en texturen, en een contrasterend object.
Elke set wordt in een speelsessie gepresenteerd en de naam van de objecten wordt minimaal 10 keer genoemd.
De andere drie sets voorbeelden zullen op dezelfde manier worden gepresenteerd.
Elke sessie duurt 15 minuten.
Deze interventie is gebaseerd op een studie uitgevoerd door Smith en collega's (2002), waar ze ontdekten dat normaal ontwikkelende baby's die op 17 maanden oud leren om vorm te geven, hun woordverwerving aanzienlijk kunnen verbeteren.
|
Deze interventie is gebaseerd op een studie uitgevoerd door Smith en collega's (2002), waar ze ontdekten dat het leren van normaal ontwikkelende baby's om tegen het einde van het tweede levensjaar hun woordontwikkeling aanzienlijk te verbeteren.
Deelnemers wordt geleerd dat de belangrijkste eigenschap waarop ze zich moeten concentreren bij het leren en uitbreiden van nieuwe labels, vorm is.
Dit zal gebeuren door middel van spelachtige sessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Of kinderen een vormvooroordeel hebben aangeleerd
Tijdsspanne: Dit gebeurt in week 8 en 9 na aanvang van de ingreep.
|
Wordt aan het einde van het interventieprogramma beoordeeld door middel van een zelfstandige naamwoorduitbreidingstest met nieuwe namen en objecten die de baby's nog nooit eerder hebben gehoord en gezien.
|
Dit gebeurt in week 8 en 9 na aanvang van de ingreep.
|
Werkzaamheid van elk interventieprogramma
Tijdsspanne: Dit zal gebeuren door zuigelingen te beoordelen voor (week 1) en na (week 9) de interventieprogramma's.
|
Om de voordelen van elk interventieprogramma voor de algemene woordenschatontwikkeling van de baby's te beoordelen, vullen ouders/verzorgers een vooraf ingevulde woordenschatchecklist en een interventie in (voor beide typen).
We gaan de woordenschatgroei van de groep kinderen die deelnamen aan het vormbias-interventieprogramma vergelijken met die van de groep kinderen die deelnamen aan de 'specifiek woord'-interventie.
Een significant grotere toename van de vormbiasinterventie in vergelijking met de 'specifiek woord'-interventie zal informatie opleveren over het succes of de effectiviteit van de vormbiasinterventie.
|
Dit zal gebeuren door zuigelingen te beoordelen voor (week 1) en na (week 9) de interventieprogramma's.
|
Langetermijneffecten die elke interventie heeft op de taalontwikkeling.
Tijdsspanne: Een jaar na afloop van het interventieprogramma wordt dit beoordeeld.
|
Dit wordt beoordeeld met een receptieve taaltest.
De resultaten zullen worden vergeleken met een gestandaardiseerd gemiddelde van de bevolking van het Verenigd Koninkrijk en zullen worden gebruikt om te beoordelen of het kind zijn taalontwikkeling heeft ingehaald of niet.
|
Een jaar na afloop van het interventieprogramma wordt dit beoordeeld.
|
Langetermijneffecten die elke ingreep heeft op visueel-ruimtelijke vaardigheden.
Tijdsspanne: Visueel ruimtelijke vaardigheden worden één jaar na afloop van het interventieprogramma beoordeeld.
|
Elk kind wordt beoordeeld met een gestandaardiseerde test en hun resultaten worden gebruikt om te weten of elk interventieprogramma een effect heeft op visueel-ruimtelijke vaardigheden.
|
Visueel ruimtelijke vaardigheden worden één jaar na afloop van het interventieprogramma beoordeeld.
|
Langetermijneffecten die elke interventie heeft op het werkgeheugen.
Tijdsspanne: Een jaar na afloop van het interventieprogramma wordt het werkgeheugen beoordeeld.
|
Elk kind wordt beoordeeld met een standaardtest en hun resultaten worden gebruikt om te weten of elk interventieprogramma een effect heeft op het werkgeheugen.
|
Een jaar na afloop van het interventieprogramma wordt het werkgeheugen beoordeeld.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Of kinderen ontvankelijker zijn voor de vormbiasinterventie als ze gevoelig zijn voor vormovereenkomsten.
Tijdsspanne: Baby's worden beoordeeld in de eerste week van de interventie.
|
Zal worden beoordeeld door het vermogen van kinderen om objecten op vorm te sorteren vóór de interventie te relateren aan hun vermogen om objectlabels na de interventie op vorm uit te breiden.
|
Baby's worden beoordeeld in de eerste week van de interventie.
|
Of kinderen ontvankelijker zijn voor de vormbiasinterventie als ze hun aandacht op nieuwe objecten kunnen houden,
Tijdsspanne: Zuigelingen worden beoordeeld met een aandachtstaak in de eerste week van de interventie.
|
Zal worden beoordeeld door de aanhoudende aandacht van kinderen te relateren tijdens de presentatie van een video waarin een persoon wordt getoond die nieuwe objecten presenteert en verplaatst vóór de interventie, hun aandacht voor de nieuwe objecten tijdens de interventie en hun vermogen om objectlabels uit te breiden naar vorm na de interventie.
|
Zuigelingen worden beoordeeld met een aandachtstaak in de eerste week van de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Andrea Krott, Dr, University of Birmingham
- Hoofdonderzoeker: Claudia Zuniga-Montanez, University of Birmingham
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RG_17-142
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Taalontwikkelingsstoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Specifieke woordtraining
-
University of California, IrvineVoltooidHart-en vaatziekten | Cardiovasculaire risicofactorVerenigde Staten
-
National Institute on Aging (NIA)Spaulding Rehabilitation Hospital PM&RVoltooidVeroudering | MobiliteitsbeperkingenVerenigde Staten
-
University Hospital, GhentAlgemeen Ziekenhuis Maria Middelares; Onze Lieve Vrouwziekenhuis Aalst; AZ Jan... en andere medewerkersWervingSlaap | Ouderschap | Ouders | Gedrag van het kind | Sedentair gedrag | Sedentaire tijd | Obesitas bij kinderen | Lichamelijke inactiviteitBelgië
-
Penn State UniversityAanmelden op uitnodigingGeletterdheidVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalOnbekendPijn | Chronische pijn | Fysieke activiteitVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BeëindigdHartinfarct | Hemispatiale verwaarlozingVerenigde Staten
-
Dayton Interventional RadiologyOhio State UniversityVoltooidObesitas | Andere chirurgische ingrepen | Arteriële embolisatieVerenigde Staten
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonWerving
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid