- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03379818
Szókincs-beavatkozás későn beszélőknek
A Shape Bias Training mint szókincs-beavatkozás későn beszélők számára
A legtöbb szótanulással kapcsolatos tanulmány annak megértésére összpontosított, hogy a csecsemők mikor és hogyan tanulnak szavakat. A 24 hónapos korukban jellemzően fejlődő csecsemők 200-300 szót tudnak, és gyors ütemben új szavakat adnak szókincsükhöz. Szintén az élet első éveiben alakulnak ki bizonyos alapelvek, amelyek elősegítik a szókincs tanulását. A legtöbbet tanulmányozták az alakeltolódást, amely arra enged következtetni, hogy az azonos alakú objektumok neve is azonos lesz. A 24 hónapos korukban jellemzően fejlődő csecsemők ezt az elvet alkalmazzák újszerű szavak megtanulására. Ezzel szemben a későn beszélők (azok a gyerekek, akik nyelvi késleltetésben szenvednek olyan fiziológiai, kognitív vagy genetikai rendellenességek hiányában, amelyek ezt a késést okozhatják) nem mutatják ezt a preferenciát. Megállapítást nyert, hogy a jellemzően fejlődő csecsemőknek a második életév végét megelőző alaki elfogultság megtanítása elősegítheti a szótanulást. Ennek ellenére még nem tárták fel annak lehetőségét, hogy a későn beszélőknek megtanítsák ezt az elvet, és ennek hatását szókincsükre és nyelvi fejlődésükre.
A 9 heti ülésből álló sorozat során a Late Talkers (akiket a Birmingham Community Healthcare National Health Services Foundation Trust, Egyesült Királyság nyelvi terapeutái diagnosztizáltak) két lehetséges beavatkozás egyikével ismerkednek meg: a formális torzítással és egy hagyományosabb beavatkozással, az úgynevezett " konkrét szóbeli beavatkozás". Mindkét beavatkozást 9 hét elteltével összehasonlítják. Egy évvel később egy nyomon követési vizsgálatot fognak végezni, hogy felmérjék az egyes beavatkozások hosszú távú hatásait a szótanulásban. A résztvevőket a Birmingham Community Healthcare National Health Services Foundation Trust (Egyesült Királyság) beszéd- és nyelvterapeutája irányítja, és minden értékelésre és beavatkozásra a Birminghami Egyetem csecsemő- és gyermeklaboratóriumában kerül sor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelen tanulmány céljai a következők:
V. Megvizsgálni, hogy meg lehet-e tanítani a későn beszélőket, hogy figyeljék az objektumok alakját, mint hasznos tulajdonságot az új objektumcímkék tanulására és általánosítására.
B. Felmérni, hogy ez a beavatkozási program milyen előnyökkel jár a későn beszélők rövid távú szókincsének fejlesztésére, összehasonlítva egy olyan beavatkozással, ahol a csecsemőket meghatározott szavakra tanítják ("specifikus szó" beavatkozás).
C. Mérje fel, hogy a késő beszélőknek a főnévi kiterjesztésre vonatkozó alaki torzítás megtanításának sikere összefügg-e a tárgyalak hasonlóságaira való érzékenységükkel.
D. Mérje fel, hogy a későn beszélőknek a főnévi kiterjesztésre vonatkozó alaki elfogultság megtanításának sikere összefügg-e azzal, hogy képesek-e fenntartani a figyelmüket a számukra bemutatott új tárgyak iránt.
E. Felmérni a beavatkozási program nyelvi és kognitív fejlődésre gyakorolt előnyeit egy évvel a beavatkozás után, összehasonlítva a „specifikus szó” beavatkozással
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Birmingham
-
Edgbaston, Birmingham, Egyesült Királyság, B15 2TT
- Infant and Child Laboratory, University of Birmingham
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek (fiúk és lányok) 24 és 48 hónap között.
- Gyermekek Birminghamből (Egyesült Királyság) és környékéről.
- Egynyelvű angol anyanyelvűek
- Közepes vagy súlyos nyelvi késleltetésben szenvedő gyermekek, amint azt a Birmingham Community Healthcare National Health Service Foundation Trust beszéd- és nyelvterapeutája diagnosztizálta, Egyesült Királyság.
Kizárási kritériumok:
- Olyan fejlődési, fiziológiai, neurológiai vagy kognitív rendellenességben szenvedő gyermekek, amelyek magyarázatot adhatnak nyelvi késésükre.
- Enyhe nyelvi késleltetésben szenvedő gyermekek, amint azt a Birmingham Community Healthcare National Health Service Foundation Trust beszéd- és nyelvterapeutája diagnosztizálta, Egyesült Királyság.
- Gyermekek, akik az angoltól eltérő nyelvet beszélnek vagy ismernek, akár első, akár kiegészítő nyelvként.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Specifikus szóképzési beavatkozás
Ez a képzési program hasonló lesz egy tipikus szótanulási beavatkozáshoz.
A csecsemők 28 valós tárggyal és azok nevével (pl.
keksz, nadrág).
Ezeket a tárgyakat 7, négy szóból álló készletre osztják, és minden foglalkozás során a csecsemők egy ilyen készletet kapnak.
Minden ülés egy 15 perces játékmenetből áll, amelyben minden tárgyat legalább 10-szer bemutatnak, és minden objektum nevét legalább 10-szer említik.
Ezen túlmenően olyan technikákat fognak alkalmazni, mint a fókuszált stimuláció és a célszavak modellezése, amelyek hasznosnak bizonyultak a szótanulásban.
|
Ebben a beavatkozásban a résztvevők 28 valódi tárgy nevét fogják megtanítani.
A célszavakat a "Wordbank adatbázisból" választottuk ki, amely egy nyílt adatbázis, amely felsorolja, hogy egy adott életkorban milyen arányban tudnak egy szót a gyerekek.
Huszonnyolc szót választottak ki véletlenszerűen célszavakként, amelyeket a teljes gyermekpopuláció 80%-a ért 25 hónapos korban.
Olyan technikákat fognak alkalmazni, mint a fókuszált stimuláció és a célszavak modellezése, amelyek hasznosnak bizonyultak a szótanulásban.
|
|
Kísérleti: Alakformáló képzési beavatkozás
Az alakképző beavatkozás során a csecsemőket négy újszerű szóval és négy újszerű tárgykészlettel párosítják.
Mindegyik készlet két azonos formájú, de eltérő színű és textúrájú mintából, valamint egy kontrasztos tárgyból áll.
Minden készlet egy játékmenetben kerül bemutatásra, és a tárgyak nevét legalább 10-szer említik.
A másik három példasort ugyanígy mutatjuk be.
Minden ülés 15 percig tart.
Ez a beavatkozás Smith és munkatársai (2002) által végzett tanulmányon alapul, amelyben azt találták, hogy a tipikusan fejlődő csecsemők, akiket 17 hónapos korukban megtanítottak arra, hogy figyeljenek a formára, jelentősen javíthatják szótanulásukat.
|
Ez a beavatkozás Smith és munkatársai (2002) tanulmányán alapul, amelyben azt találták, hogy a tipikusan fejlődő csecsemők megtanítása arra, hogy a második életév végére formálják magukat, jelentősen javítja szótanulásukat.
A résztvevőket megtanítják arra, hogy az új címkék elsajátítása és kiterjesztése során a legfontosabb tulajdonság az alak.
Ez játékszerű foglalkozásokon keresztül történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alakválasztások százalékos aránya két főnévkiterjesztési tesztben.
Időkeret: A beavatkozások megkezdését követő 8. héten ismert nevek és tárgyak esetében. A 9. héten az újszerű nevekre és tárgyakra vonatkozó beavatkozások megkezdése után.
|
Két főnévkiterjesztési teszttel értékelték ismert és újszerű nevekkel és objektumokkal. A cél annak felmérése volt, hogy a résztvevők kiterjesztik-e az ismert vagy új neveket az azonos alakú tárgyakra. Az ismert nevű tesztet a 8. héten végezték el. Az újszerű nevekkel végzett tesztet a beavatkozás megkezdése utáni 9. héten végezték el. Mindegyik tesztben a résztvevők 8 próbát teljesítettek. Minden kísérlet során a résztvevőknek megmutattak egy tárgyat, és hallották a nevét. Ezután arra kérték őket, hogy szerezzenek be egy másik objektumot, amelyet szintén ugyanígy hívtak a nekik bemutatott három objektum halmazából (az egyik objektum ugyanazt az alakot, egy másik színt, a harmadik pedig ugyanazt a textúrát). Minden kísérletnél ugyanazt az eljárást alkalmazták, de a használt objektumok és nevek minden alkalommal eltérőek voltak. Ha a résztvevők megtanultak egy alakváltozást, akkor elsősorban azokat az objektumokat kellett volna kiválasztaniuk, amelyek azonos alakúak. Az alábbiakban bemutatjuk az alakválasztások átlagos százalékos arányát az egyes csoportokban mindkét teszt esetében. |
A beavatkozások megkezdését követő 8. héten ismert nevek és tárgyak esetében. A 9. héten az újszerű nevekre és tárgyakra vonatkozó beavatkozások megkezdése után.
|
|
A beavatkozások előtt és után ismert szavak számának felmérése.
Időkeret: A szülők/gondviselők a beavatkozások előtt (1. hét) és után (9. hét) szókincslistát töltöttek ki.
|
Az egyes beavatkozási programok előnyeinek felmérése érdekében a szülők/gondviselők a beavatkozások előtt (1. hét) és után (9. hét) szókincslistát töltöttek ki.
Összehasonlítottuk a szókincs növekedését (receptív és kifejező szókincs) az alaki torzítás intervenciós programban részt vevő gyermekek csoportjában a „specifikus szó” beavatkozásban részt vevő gyermekek csoportjában.
|
A szülők/gondviselők a beavatkozások előtt (1. hét) és után (9. hét) szókincslistát töltöttek ki.
|
|
Az egyes beavatkozások hosszú távú hatásai a nyelvi fejlődésre.
Időkeret: Várhatóan egy évvel a beavatkozási program vége után értékelik.
|
Ezt nyelvvizsgával kellett értékelni.
A covid-19 világjárványhoz kapcsolódó lezárások miatt ezt a felmérést nem tudták elvégezni, és a vizsgálatot leállították.
|
Várhatóan egy évvel a beavatkozási program vége után értékelik.
|
|
Az egyes beavatkozások hosszú távú hatásai a vizuális térbeli készségekre.
Időkeret: A vizuális térbeli készségek értékelése egy évvel a beavatkozási program befejezése után.
|
Minden gyermeket standardizált vizuális térbeli teszttel kellett értékelni.
A covid-19 világjárványhoz kapcsolódó lezárások miatt ezt a felmérést nem tudták elvégezni, és a vizsgálatot leállították.
|
A vizuális térbeli készségek értékelése egy évvel a beavatkozási program befejezése után.
|
|
Az egyes beavatkozások hosszú távú hatásai a munkamemóriára.
Időkeret: Várhatóan egy évvel a beavatkozási program vége után értékelik.
|
Minden gyermeket memóriateszttel kellett értékelni.
A covid-19 világjárványhoz kapcsolódó lezárások miatt ezt a felmérést nem tudták elvégezni.
|
Várhatóan egy évvel a beavatkozási program vége után értékelik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyerekek érzékenysége az alakhasonlóságok iránt.
Időkeret: A beavatkozás első hetében értékelik.
|
A gyerekek azon képességének értékelése, hogy a beavatkozás előtt a tárgyakat alak szerint rendezzék.
|
A beavatkozás első hetében értékelik.
|
|
Gyermekek figyelme az újszerű tárgyakra.
Időkeret: Figyelemfeladattal értékelték a beavatkozás első hetében.
|
Úgy értékelték, hogy a gyermekek folyamatos figyelmének viszonyítását egy olyan videó bemutatása során mutatják be, amelyen egy személy újszerű tárgyakat mutat be és mozgat a beavatkozás előtt. Vegye figyelembe, hogy két résztvevő inkább nem fejezte be ezt az értékelést, ezért nem szerepelnek ebben az elemzésben. |
Figyelemfeladattal értékelték a beavatkozás első hetében.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Andrea Krott, Dr, University of Birmingham
- Kutatásvezető: Claudia Zuniga-Montanez, University of Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RG_17-142
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .