- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03379818
Interwencja słownicza dla osób późno mówiących
Kształtowanie uprzedzeń jako interwencja słownicza dla osób późno mówiących
Większość badań dotyczących uczenia się słów koncentrowała się na zrozumieniu, kiedy i jak niemowlęta uczą się słów. W wieku 24 miesięcy typowo rozwijające się niemowlęta znają od 200 do 300 słów i w szybkim tempie dodają nowe słowa do swojego słownika. Również w pierwszych latach życia kształtują się pewne zasady sprzyjające nauce słownictwa. Odchylenie kształtu, które jest tendencją do wnioskowania, że obiekty, które mają ten sam kształt, będą również miały tę samą nazwę, jest tym, które było najczęściej badane. W wieku 24 miesięcy typowo rozwijające się niemowlęta wykorzystują tę zasadę jako strategię uczenia się nowych słów. W przeciwieństwie do późnych mówców (dzieci z opóźnieniem językowym przy braku zaburzeń fizjologicznych, poznawczych lub genetycznych, które mogą odpowiadać za to opóźnienie) nie wykazują tej preferencji. Stwierdzono, że uczenie typowo rozwijających się niemowląt odchylenia od kształtu przed końcem drugiego roku życia może przyspieszyć ich naukę słów. Mimo to nie zbadano możliwości nauczenia osób późno mówiących tej zasady i jej wpływu na ich słownictwo i rozwój języka.
Podczas serii 9 cotygodniowych sesji osoby późno mówiące (zdiagnozowane przez terapeutów językowych z Birmingham Community Healthcare National Health Services Foundation Trust, Wielka Brytania) zostaną zapoznane z jedną z dwóch możliwych interwencji: interwencją zniekształcenia kształtu i bardziej konwencjonalną interwencją zwaną „ konkretna interwencja słowna”. Obie interwencje zostaną porównane po 9 tygodniach. Rok później zostanie przeprowadzone badanie uzupełniające, aby ocenić długoterminowy wpływ każdej interwencji na uczenie się słów. Uczestnicy zostaną skierowani przez logopedów z Birmingham Community Healthcare National Health Services Foundation Trust, Wielka Brytania, a wszystkie oceny i interwencje będą miały miejsce w Laboratorium Niemowląt i Dzieci na Uniwersytecie w Birmingham, Wielka Brytania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszego badania jest:
A. Zbadanie, czy możliwe jest nauczenie osób późno mówiących zwracania uwagi na kształty przedmiotów jako przydatnej właściwości do uczenia się i uogólniania nowych etykiet przedmiotów.
B. Ocena korzyści, jakie ten program interwencyjny ma dla krótkoterminowego rozwoju słownictwa osób późno mówiących w porównaniu z interwencją, w której niemowlęta będą uczone określonych słów (interwencja „określone słowo”).
C. Oceń, czy sukces w nauczaniu osób późno mówiących tendencji do kształtów przy przedłużaniu rzeczowników jest związany z ich wrażliwością na podobieństwa kształtów obiektów.
D. Oceń, czy sukces uczenia osób późno mówiących tendencji do kształtowania rozszerzeń rzeczowników jest związany z ich zdolnością do utrzymania uwagi na prezentowanych im nowych przedmiotach.
E. Ocena korzyści programu interwencyjnego dla rozwoju językowego i poznawczego rok po interwencji w porównaniu z interwencją „określone słowo”
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Birmingham
-
Edgbaston, Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TT
- Infant and Child Laboratory, University of Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci (chłopcy i dziewczęta) w wieku od 24 do 48 miesięcy.
- Dzieci z Birmingham (Wielka Brytania) i okolic.
- Jednojęzyczni native speakerzy języka angielskiego
- Dzieci z umiarkowanym lub poważnym opóźnieniem językowym, zdiagnozowanym przez logopedę z Birmingham Community Healthcare National Health Service Foundation Trust, Wielka Brytania.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z zaburzeniami rozwojowymi, fizjologicznymi, neurologicznymi lub poznawczymi, które mogą wyjaśniać ich opóźnienie językowe.
- Dzieci z łagodnym opóźnieniem językowym, zdiagnozowane przez logopedę z Birmingham Community Healthcare National Health Service Foundation Trust, Wielka Brytania.
- Dzieci, które mówią lub znają inny język niż angielski, jako język pierwszy lub dodatkowy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Konkretna interwencja w zakresie treningu słów
Ten program szkoleniowy będzie podobny do typowej interwencji polegającej na nauce słów.
Niemowlęta zostaną zapoznane z 28 prawdziwymi przedmiotami i ich nazwami (np.
ciastko, spodnie).
Obiekty te zostaną podzielone na 7 zestawów po cztery słowa i podczas każdej sesji niemowlętom zostanie zaprezentowany jeden z tych zestawów.
Każda sesja będzie składać się z 15-minutowej sesji zabawowej, podczas której każdy obiekt zostanie zaprezentowany co najmniej 10 razy, a nazwa każdego obiektu zostanie wymieniona co najmniej 10 razy.
Dodatkowo zastosowane zostaną techniki takie jak skupiona stymulacja i modelowanie docelowych słów, które okazały się przydatne w nauce słów.
|
W tej interwencji uczestnicy nauczą się nazw 28 prawdziwych obiektów.
Słowa docelowe zostały wybrane z „bazy danych Wordbank”, która jest otwartą bazą danych zawierającą listę dzieci, które znają określone słowo w określonym wieku.
Jako słowa docelowe wybrano losowo dwadzieścia osiem słów, które są zrozumiałe dla 80% całej populacji dzieci w wieku 25 miesięcy.
Wykorzystane zostaną techniki, takie jak ukierunkowana stymulacja i modelowanie docelowych słów, które okazały się przydatne w nauce słów.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja w treningu kształtu
W ramach treningu kształtowania niemowlętom zostaną zaprezentowane cztery nowe słowa w połączeniu z czterema nowatorskimi zestawami obiektów.
Każdy zestaw składa się z dwóch egzemplarzy o tym samym kształcie, ale o różnych kolorach i fakturach oraz kontrastującego przedmiotu.
Każdy zestaw zostanie zaprezentowany w sesji zabawowej, a nazwa obiektów zostanie wymieniona co najmniej 10 razy.
Pozostałe trzy zestawy przykładów zostaną zaprezentowane w ten sam sposób.
Każda sesja będzie trwała 15 minut.
Ta interwencja opiera się na badaniu przeprowadzonym przez Smitha i współpracowników (2002), w którym odkryli, że typowo rozwijające się niemowlęta, których uczy się kształtować w wieku 17 miesięcy, mogą znacznie poprawić naukę słów.
|
Ta interwencja opiera się na badaniu przeprowadzonym przez Smitha i współpracowników (2002), w którym stwierdzili, że uczenie typowo rozwijających się niemowląt, aby zajmowały się kształtowaniem do końca drugiego roku życia, znacznie poprawia ich naukę słów.
Uczestnicy zostaną nauczeni, że istotną właściwością, na której powinni się skupić podczas nauki i rozszerzania nowatorskich etykiet, jest kształt.
Odbędzie się to poprzez sesje przypominające zabawę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent wyborów kształtu w testach rozszerzenia dwóch rzeczowników.
Ramy czasowe: W 8. tygodniu po rozpoczęciu interwencji dotyczących znanych imion i przedmiotów. W 9. tygodniu po rozpoczęciu interwencji dotyczących nowych nazw i przedmiotów.
|
Oceniano za pomocą dwóch testów rozszerzeń rzeczowników ze znanymi i nowatorskimi nazwami i przedmiotami. Celem była ocena, czy uczestnicy rozszerzyliby znane lub nowe nazwy na przedmioty o tym samym kształcie. Test ze znanymi nazwami przeprowadzono w 8 tygodniu. Test z nowymi imionami przeprowadzono w 9. tygodniu od rozpoczęcia interwencji. W każdym teście uczestnicy wykonywali 8 prób. Podczas każdej próby uczestnikom pokazywano przedmiot i słyszano jego nazwę. Następnie zostali poproszeni o zdobycie innego obiektu, który również nazywał się tak samo, z zestawu 3 pokazanych im obiektów (jeden obiekt miał ten sam kształt, drugi miał ten sam kolor, a trzeci miał tę samą teksturę). W każdej próbie stosowano tę samą procedurę, ale za każdym razem używane przedmioty i nazwy były inne. Jeśli uczestnicy nauczyli się tendencji do kształtowania się, powinni wybrać głównie obiekty o tym samym kształcie. Poniżej pokazujemy średni procent wyborów kształtu w każdej grupie dla obu testów. |
W 8. tygodniu po rozpoczęciu interwencji dotyczących znanych imion i przedmiotów. W 9. tygodniu po rozpoczęciu interwencji dotyczących nowych nazw i przedmiotów.
|
|
Ocena liczby słów znanych przed i po interwencjach.
Ramy czasowe: Rodzice/opiekunowie wypełnili listę kontrolną słownictwa przed (tydzień 1) i po (tydzień 9) interwencjami.
|
Aby ocenić korzyści płynące z każdego programu interwencyjnego, rodzice/opiekunowie wypełnili listę kontrolną słownictwa przed (tydzień 1) i po (tydzień 9) interwencjami.
Porównaliśmy rozwój słownictwa (słownictwa receptywnego i ekspresyjnego) w grupie dzieci, które wzięły udział w programie interwencji w zakresie uprzedzeń kształtowych, z rozwojem grupy dzieci, które wzięły udział w interwencji „konkretnego słowa”.
|
Rodzice/opiekunowie wypełnili listę kontrolną słownictwa przed (tydzień 1) i po (tydzień 9) interwencjami.
|
|
Długoterminowe skutki każdej interwencji na rozwój języka.
Ramy czasowe: Oczekiwano, że ocena zostanie dokonana rok po zakończeniu programu interwencyjnego.
|
Oczekiwano, że zostanie to ocenione za pomocą testu językowego.
Ze względu na zamknięcia związane z pandemią covid-19 ocena ta nie mogła zostać przeprowadzona i badanie przerwano.
|
Oczekiwano, że ocena zostanie dokonana rok po zakończeniu programu interwencyjnego.
|
|
Długoterminowe skutki każdej interwencji na umiejętności wzrokowo-przestrzenne.
Ramy czasowe: Umiejętności wzrokowo-przestrzenne oceniane rok po zakończeniu programu interwencyjnego.
|
Oczekiwano, że każde dziecko zostanie ocenione za pomocą standardowego testu wzrokowo-przestrzennego.
Ze względu na zamknięcia związane z pandemią covid-19 ocena ta nie mogła zostać przeprowadzona i badanie przerwano.
|
Umiejętności wzrokowo-przestrzenne oceniane rok po zakończeniu programu interwencyjnego.
|
|
Długoterminowe skutki każdej interwencji na pamięć roboczą.
Ramy czasowe: Oczekiwano, że ocena zostanie dokonana rok po zakończeniu programu interwencyjnego.
|
Każde dziecko miało zostać poddane testowi pamięci.
Ze względu na zamknięcia związane z pandemią covid-19 ocena ta nie mogła zostać przeprowadzona.
|
Oczekiwano, że ocena zostanie dokonana rok po zakończeniu programu interwencyjnego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość dzieci na podobieństwa kształtów.
Ramy czasowe: Oceniano w pierwszym tygodniu interwencji.
|
Oceniano na podstawie porównania zdolności dzieci do sortowania przedmiotów według kształtu przed interwencją.
|
Oceniano w pierwszym tygodniu interwencji.
|
|
Uwaga dzieci na nowe przedmioty.
Ramy czasowe: Oceniane za pomocą zadania uwagi w pierwszym tygodniu interwencji.
|
Oceniano na podstawie relacji ciągłej uwagi dzieci podczas prezentacji filmu przedstawiającego osobę prezentującą i poruszającą nowe przedmioty przed interwencją. Należy zauważyć, że dwóch uczestników wolało nie ukończyć tej oceny, dlatego nie uwzględniono ich w tej analizie. |
Oceniane za pomocą zadania uwagi w pierwszym tygodniu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Andrea Krott, Dr, University of Birmingham
- Główny śledczy: Claudia Zuniga-Montanez, University of Birmingham
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RG_17-142
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Konkretny trening słów
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
GlaxoSmithKlineZakończonyCzerniakNorwegia, Argentyna, Grecja
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy