- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03379818
Словарное вмешательство для поздно говорящих
Тренировка предвзятости формы как средство улучшения словарного запаса для поздно говорящих
Большинство исследований, касающихся изучения слов, были сосредоточены на понимании того, когда и как младенцы учат слова. В 24 месяца типично развивающиеся младенцы знают от 200 до 300 слов и быстро добавляют новые слова в свой словарный запас. Также в первые годы жизни вырабатываются некоторые принципы, способствующие изучению словарного запаса. Предвзятость формы, которая представляет собой тенденцию делать вывод, что объекты, имеющие одинаковую форму, также будут иметь одно и то же имя, изучена больше всего. В 24 месяца типично развивающиеся младенцы используют этот принцип как стратегию изучения новых слов. Напротив, поздно говорящие (дети с задержкой речи при отсутствии физиологических, когнитивных или генетических нарушений, которые могут быть причиной этой задержки) не проявляют такого предпочтения. Было обнаружено, что обучение типично развивающихся младенцев предвзятому отношению к форме до конца второго года жизни может улучшить их усвоение слов. Несмотря на это, возможность обучения поздно говорящих этому принципу и его влияние на их словарный запас и языковое развитие не изучались.
В ходе серии из 9 еженедельных сессий поздние говорящие (диагноз которых поставили лингвистические терапевты из Бирмингемского общественного здравоохранения Фонда национальных служб здравоохранения, Соединенное Королевство) будут представлены одному из двух возможных вмешательств: вмешательству с искажением формы и более традиционному вмешательству под названием « конкретное словесное вмешательство». Оба вмешательства будут сравниваться через 9 недель. Через год будет проведено дополнительное исследование для оценки долгосрочных последствий каждого вмешательства в изучении слов. Участников направят логопеды из Бирмингемского общественного здравоохранения Фонда национальных служб здравоохранения, Соединенное Королевство, и все оценки и вмешательства будут проводиться в лаборатории для младенцев и детей Бирмингемского университета, Соединенное Королевство.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целями настоящего исследования являются:
А. Исследовать, можно ли научить поздно говорящих обращать внимание на формы объектов как на полезное свойство для изучения и обобщения новых ярлыков объектов.
B. Оценить преимущества этой программы вмешательства для краткосрочного развития словарного запаса у поздно говорящих по сравнению с вмешательством, при котором младенцев обучают определенным словам (вмешательство «конкретное слово»).
C. Оцените, связан ли успех обучения поздно говорящих предвзятости формы для расширения существительного с их чувствительностью к сходству формы объекта.
D. Оцените, связан ли успех обучения поздно говорящих предвзятости формы для расширения существительного с их способностью удерживать внимание на новых объектах, которые им предъявляются.
E. Оценить преимущества программы вмешательства для языкового и когнитивного развития через год после вмешательства по сравнению с вмешательством «конкретное слово».
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Birmingham
-
Edgbaston, Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2TT
- Infant and Child Laboratory, University of Birmingham
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети (мальчики и девочки) от 24 до 48 месяцев.
- Дети из Бирмингема (Великобритания) и его окрестностей.
- Одноязычные носители английского языка
- Дети с умеренной или тяжелой задержкой речи, поставленные логопедом Бирмингемского общественного здравоохранения Фонда национальной службы здравоохранения, Великобритания.
Критерий исключения:
- Дети с нарушениями развития, физиологическими, неврологическими или когнитивными расстройствами, которые могут объяснить задержку речи.
- Дети с легкой задержкой речи, поставленные логопедом Бирмингемского общественного здравоохранения Фонда национальной службы здравоохранения, Великобритания.
- Дети, которые говорят или знают другой язык, отличный от английского, в качестве первого или дополнительного языка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Специальное вмешательство в тренировку слов
Эта программа обучения будет похожа на типичное занятие по изучению слов.
Младенцев познакомят с 28 реальными предметами и их названиями (например,
печенье, брюки).
Эти объекты будут разделены на 7 наборов по четыре слова, и во время каждого занятия младенцам будет предлагаться один из этих наборов.
Каждая сессия будет состоять из 15-минутной игровой сессии, в которой каждый объект будет представлен не менее 10 раз и имя каждого объекта будет упомянуто не менее 10 раз.
Кроме того, будут использоваться такие методы, как целенаправленная стимуляция и моделирование целевых слов, которые оказались полезными для изучения слов.
|
В ходе этого вмешательства участников учат названиям 28 реальных объектов.
Целевые слова были выбраны из «базы данных Wordbank», которая представляет собой открытую базу данных, в которой указана доля детей, знающих определенное слово в определенном возрасте.
Двадцать восемь слов, понятных 80% всего детского населения в возрасте 25 месяцев, были случайным образом выбраны в качестве целевых слов.
Будут использоваться такие методы, как целенаправленная стимуляция и моделирование целевых слов, которые оказались полезными для изучения слов.
|
|
Экспериментальный: Формирование обучающего вмешательства
В ходе тренировки формы младенцам будут предложены четыре новых слова в сочетании с четырьмя новыми наборами предметов.
Каждый набор состоит из двух экземпляров одинаковой формы, но разного цвета и фактуры, а также контрастного предмета.
Каждый набор будет представлен в игровой сессии, а названия предметов будут упомянуты не менее 10 раз.
Остальные три набора образцов будут представлены таким же образом.
Каждое занятие будет длиться 15 минут.
Это вмешательство основано на исследовании, проведенном Смитом и его коллегами (2002), в ходе которого они обнаружили, что нормально развивающиеся младенцы, которых учат следить за формой в 17 месяцев, могут значительно улучшить свое обучение словам.
|
Это вмешательство основано на исследовании, проведенном Смитом и его коллегами (2002), в ходе которого они обнаружили, что обучение типично развивающихся младенцев следить за формой к концу второго года жизни значительно улучшает их усвоение слов.
Участников учат, что важным свойством, на котором они должны сосредоточиться при изучении и расширении новых ярлыков, является форма.
Это будет сделано через игровые сессии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент вариантов формы в двух тестах на расширение существительных.
Временное ограничение: На 8-й неделе после начала вмешательства в отношении известных имен и предметов. На 9-й неделе после начала вмешательства в отношении новых названий и предметов.
|
Оценивается с использованием двух тестов на расширение существительных с известными и новыми именами и объектами. Цель состояла в том, чтобы оценить, будут ли участники давать известные или новые названия объектам одинаковой формы. Тест с известными именами проводился на 8 неделе. Тест с новыми именами проводился на девятой неделе после начала вмешательства. В каждом тесте участники выполнили 8 испытаний. В каждом испытании участникам показывали объект и слышали его название. Затем их попросили взять еще один объект, который также назывался так же, из набора из трех показанных им объектов (один объект имел ту же форму, второй - того же цвета, а третий - той же текстуры). В каждом испытании использовалась одна и та же процедура, но объекты и названия каждый раз были разными. Если бы участники узнали о предвзятости формы, им следовало бы в основном выбирать объекты, имеющие одинаковую форму. Ниже мы показываем средний процент выбора формы в каждой группе для обоих тестов. |
На 8-й неделе после начала вмешательства в отношении известных имен и предметов. На 9-й неделе после начала вмешательства в отношении новых названий и предметов.
|
|
Оценка количества слов, известных до и после вмешательства.
Временное ограничение: Родители/опекуны заполнили контрольный список словарного запаса до (1-я неделя) и после (9-я неделя) мероприятий.
|
Чтобы оценить преимущества каждой программы вмешательства, родители/опекуны заполнили контрольный список словарного запаса до (1-я неделя) и после (9-я неделя) вмешательств.
Мы сравнили рост словарного запаса (рецептивного и экспрессивного словарного запаса) в группе детей, принимавших участие в программе вмешательства по изменению формы, с ростом группы детей, принимавших участие в вмешательстве «конкретного слова».
|
Родители/опекуны заполнили контрольный список словарного запаса до (1-я неделя) и после (9-я неделя) мероприятий.
|
|
Долгосрочные эффекты каждого вмешательства на развитие речи.
Временное ограничение: Ожидалось, что оценка будет проведена через год после окончания программы вмешательства.
|
Ожидалось, что это будет оцениваться с помощью языкового теста.
Из-за закрытий, связанных с пандемией Covid-19, эту оценку провести не удалось, и исследование было остановлено.
|
Ожидалось, что оценка будет проведена через год после окончания программы вмешательства.
|
|
Долгосрочные эффекты каждого вмешательства на зрительно-пространственные навыки.
Временное ограничение: Визуально-пространственные навыки оценивались через год после окончания программы вмешательства.
|
Ожидалось, что каждого ребенка будут оценивать с помощью стандартизированного зрительно-пространственного теста.
Из-за закрытий, связанных с пандемией Covid-19, эту оценку провести не удалось, и исследование было остановлено.
|
Визуально-пространственные навыки оценивались через год после окончания программы вмешательства.
|
|
Долгосрочные эффекты каждого вмешательства на рабочую память.
Временное ограничение: Ожидалось, что оценка будет проведена через год после окончания программы вмешательства.
|
Ожидалось, что каждого ребенка проверят с помощью теста на память.
Из-за закрытия предприятий в связи с пандемией Covid-19 данную оценку провести не удалось.
|
Ожидалось, что оценка будет проведена через год после окончания программы вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детская чувствительность к сходству форм.
Временное ограничение: Оценивается в первую неделю вмешательства.
|
Оценивается путем сопоставления способности детей сортировать предметы по форме до вмешательства.
|
Оценивается в первую неделю вмешательства.
|
|
Внимание детей к новым предметам.
Временное ограничение: Оценивается с помощью задания на внимание в первую неделю вмешательства.
|
Оценивается путем определения устойчивого внимания детей во время показа видеоролика, на котором человек представляет и перемещает новые предметы перед вмешательством. Обратите внимание, что два участника предпочли не завершать эту оценку, поэтому они не включены в данный анализ. |
Оценивается с помощью задания на внимание в первую неделю вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Andrea Krott, Dr, University of Birmingham
- Главный следователь: Claudia Zuniga-Montanez, University of Birmingham
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RG_17-142
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение конкретным словам
-
Penn State UniversityЗапись по приглашению
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Wuerzburg University HospitalРекрутингПолип толстой кишки | Аденома толстой кишкиГермания