- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03379818
Ordforrådsintervensjon for sene snakker
Shape Bias Training som en vokabularintervensjon for sene snakker
De fleste studier angående ordlæring har fokusert på å forstå når og hvordan spedbarn lærer ord. Ved 24 måneder kan vanligvis utviklende spedbarn mellom 200 og 300 ord og legger til nye ord i vokabularene sine i rask hastighet. Det er også i løpet av de første leveårene at noen prinsipper som fremmer ordforrådslæring utvikles. Formskjevheten, som er en tendens til å konkludere med at objekter som deler samme form også vil dele samme navn, er den som har blitt studert mest. Ved 24 måneder bruker vanligvis spedbarn i utvikling dette prinsippet som en strategi for å lære nye ord. I motsetning til dette, viser ikke Late Talkers (barn med språkforsinkelse i fravær av en fysiologisk, kognitiv eller genetisk lidelse som kan forklare denne forsinkelsen) denne preferansen. Det har blitt funnet at det å lære spedbarn å utvikle en formskjevhet før slutten av det andre leveåret kan øke ordlæringen deres. Til tross for dette har ikke muligheten for å lære Late Talkers dette prinsippet og dets effekt på deres vokabular og språkutvikling blitt utforsket.
I løpet av en serie på 9 ukentlige økter vil Late Talkers (diagnostisert av språkterapeuter fra Birmingham Community Healthcare National Health Services Foundation Trust, Storbritannia) bli introdusert for en av to mulige intervensjoner: en formbias-intervensjon og en mer konvensjonell intervensjon kalt " spesifikt ordintervensjon". Begge intervensjonene vil bli sammenlignet etter 9 uker. Ett år senere vil det bli gjennomført en oppfølgingsstudie for å vurdere de langsiktige effektene hver intervensjon har i ordlæring. Deltakerne vil bli henvist av en logoped og språkterapeut fra Birmingham Community Healthcare National Health Services Foundation Trust, Storbritannia, og alle vurderinger og intervensjoner vil finne sted ved Infant and Child Lab ved University of Birmingham, Storbritannia.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målene for denne studien er:
A. Å undersøke om det er mulig å lære Late Talkers å ta hensyn til objekters former som en nyttig egenskap for å lære og generalisere nye objektetiketter.
B. Å vurdere fordelene som dette intervensjonsprogrammet har på Late Talkers' kortsiktige ordforrådsutvikling sammenlignet med en intervensjon der spedbarn vil bli undervist i spesifikke ord ('spesifikt ord'-intervensjon).
C. Vurder om suksessen med å lære Late Talkers en formskjevhet for substantivforlengelse er relatert til deres følsomhet for objektformlikheter.
D. Vurder om suksessen med å lære Late Talkers en formskjevhet for substantivforlengelse er relatert til deres evne til å opprettholde oppmerksomheten til nye objekter som blir presentert for dem.
E. Å vurdere fordelene med intervensjonsprogrammet på språk og kognitiv utvikling ett år etter intervensjonen sammenlignet med intervensjonen med "spesifikke ord".
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Birmingham
-
Edgbaston, Birmingham, Storbritannia, B15 2TT
- Infant and Child Laboratory, University of Birmingham
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn (gutter og jenter) mellom 24 og 48 måneder.
- Barn fra Birmingham (Storbritannia) og områdene rundt.
- Enspråklige engelsk som morsmål
- Barn med moderat eller alvorlig språkforsinkelse, som diagnostisert av en tale- og språkterapeut fra Birmingham Community Healthcare National Health Service Foundation Trust, Storbritannia.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med en utviklingsmessig, fysiologisk, nevrologisk eller kognitiv lidelse som kan forklare deres språkforsinkelse.
- Barn med en mild språkforsinkelse, som diagnostisert av en tale- og språkterapeut fra Birmingham Community Healthcare National Health Service Foundation Trust, Storbritannia.
- Barn som snakker eller kan et annet språk enn engelsk, enten som første- eller tilleggsspråk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spesifikk ordtreningsintervensjon
Dette opplæringsprogrammet vil ligne på en typisk ordlæringsintervensjon.
Spedbarn vil bli introdusert for 28 ekte gjenstander og navnene deres (f.eks.
kjeks, bukser).
Disse gjenstandene vil bli delt inn i 7 sett med fire ord, og under hver økt vil spedbarn bli presentert for ett av disse settene.
Hver økt vil bestå av en 15 min spilleøkt der hvert objekt vil bli presentert minst 10 ganger og hvert objektnavn vil bli nevnt minst 10 ganger.
I tillegg vil teknikker som fokusert stimulering og modellering av målord, som har vist seg å være nyttige for ordlæring, bli brukt.
|
I denne intervensjonen vil deltakerne bli undervist i navnene på 28 ekte objekter.
Målordene er valgt fra «Wordbank-databasen», som er en åpen database som viser andelen barn som kan et bestemt ord i en bestemt alder.
Tjueåtte ord som forstås av 80 % av den totale barnepopulasjonen etter 25 måneder ble tilfeldig valgt som målord.
Teknikker som fokusert stimulering og modellering av målord, som har vist seg å være nyttige for ordlæring, vil bli brukt.
|
|
Eksperimentell: Form treningsintervensjon
I formtreningsintervensjonen vil spedbarn bli presentert for fire nye ord sammen med fire nye sett med objekter.
Hvert sett består av to eksemplarer med samme form, men med forskjellige farger og teksturer, og et kontrastobjekt.
Hvert sett vil bli presentert i en lekeøkt, og navnet på objektene vil bli nevnt minst 10 ganger.
De tre andre eksemplarsettene vil bli presentert på samme måte.
Hver økt vil vare i 15 minutter.
Denne intervensjonen er basert på en studie utført av Smith og medarbeidere (2002), der de fant at spedbarn som er i utvikling som typisk blir lært opp til å passe på form ved 17 måneders alder, kan forbedre ordlæringen deres betydelig.
|
Denne intervensjonen er basert på en studie utført av Smith og kollegaer (2002), der de fant at undervisning som vanligvis utvikler spedbarn til å passe på form ved slutten av det andre leveåret, forbedrer ordlæringen deres betydelig.
Deltakerne vil bli lært at den betydelige egenskapen de bør fokusere på når de lærer og utvider nye etiketter, er form.
Dette vil skje gjennom lekelignende økter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av formvalg i to substantivforlengelsestester.
Tidsramme: Ved uke 8 etter oppstart av inngrepene for kjente navn og gjenstander. I uke 9 etter oppstart av intervensjoner for nye navn og gjenstander.
|
Vurdert ved hjelp av to substantivekstensjonstester med kjente og nye navn og objekter. Målet var å vurdere om deltakerne ville utvide kjente eller nye navn til objekter med samme form. Testen med kjente navn ble gjennomført i uke 8. Testen med nye navn ble utført i uke 9 etter oppstart av intervensjonen. I hver test gjennomførte deltakerne 8 forsøk. For hvert forsøk ble deltakerne vist en gjenstand og hørt navnet. De ble deretter bedt om å få et annet objekt som også ble kalt det samme fra et sett med 3 objekter som ble vist til dem (ett objekt delte samme form, en andre delte samme farge og en tredje delte samme tekstur). Den samme prosedyren ble brukt på hver prøve, men objektene og navnene som ble brukt var forskjellige hver gang. Hvis deltakerne lærte en formskjevhet, burde de hovedsakelig ha valgt objektene som delte samme form. Nedenfor viser vi gjennomsnittlig prosentandel av formvalg i hver gruppe for begge testene. |
Ved uke 8 etter oppstart av inngrepene for kjente navn og gjenstander. I uke 9 etter oppstart av intervensjoner for nye navn og gjenstander.
|
|
Vurdering av antall ord kjent før og etter intervensjonene.
Tidsramme: Foreldre/foresatte fylte ut en sjekkliste for ordforråd før (uke 1) og etter (uke 9) intervensjonene.
|
For å vurdere nytten av hvert intervensjonsprogram, fylte foreldre/foresatte ut en sjekkliste for ordforråd før (uke 1) og etter (uke 9) intervensjonene.
Vi sammenlignet vokabularveksten (reseptivt og ekspressivt vokabular) i gruppen barn som deltok i formbias-intervensjonsprogrammet med veksten til gruppen barn som deltok i intervensjonen 'spesifikt ord'.
|
Foreldre/foresatte fylte ut en sjekkliste for ordforråd før (uke 1) og etter (uke 9) intervensjonene.
|
|
Langsiktige effekter av hver intervensjon på språkutvikling.
Tidsramme: Var forventet å bli vurdert ett år etter avsluttet intervensjonsprogram.
|
Dette var forventet å bli vurdert med en språktest.
På grunn av stenginger knyttet til covid-19-pandemien, kunne ikke denne vurderingen gjennomføres, og studien ble stoppet.
|
Var forventet å bli vurdert ett år etter avsluttet intervensjonsprogram.
|
|
Langsiktige effekter av hver intervensjon på visuelle romlige ferdigheter.
Tidsramme: Visuelle romlige ferdigheter vurdert ett år etter slutten av intervensjonsprogrammet.
|
Hvert barn ble forventet å bli vurdert med en standardisert visuell romlig test.
På grunn av stenginger knyttet til covid-19-pandemien, kunne ikke denne vurderingen gjennomføres, og studien ble stoppet.
|
Visuelle romlige ferdigheter vurdert ett år etter slutten av intervensjonsprogrammet.
|
|
Langsiktige effekter av hver intervensjon på arbeidsminnet.
Tidsramme: Var forventet å bli vurdert ett år etter avsluttet intervensjonsprogram.
|
Hvert barn ble forventet å bli vurdert med en hukommelsestest.
På grunn av stenginger knyttet til covid-19-pandemien, kunne ikke denne vurderingen gjennomføres.
|
Var forventet å bli vurdert ett år etter avsluttet intervensjonsprogram.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns følsomhet for formlikheter.
Tidsramme: Vurderes i første uke av intervensjonen.
|
Vurderes ved å relatere barns evne til å sortere gjenstander etter form før intervensjonen.
|
Vurderes i første uke av intervensjonen.
|
|
Barns oppmerksomhet på nye objekter.
Tidsramme: Vurderes med en oppmerksomhetsoppgave i første uke av intervensjonen.
|
Vurdert ved å relatere barns vedvarende oppmerksomhet under presentasjonen av en video som viser en person som presenterer og flytter nye objekter før intervensjonen. Merk at to deltakere foretrakk å ikke fullføre denne vurderingen, derfor er de ikke inkludert i denne analysen. |
Vurderes med en oppmerksomhetsoppgave i første uke av intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Andrea Krott, Dr, University of Birmingham
- Hovedetterforsker: Claudia Zuniga-Montanez, University of Birmingham
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RG_17-142
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Språkutviklingsforstyrrelser
-
PepsiCo Global R&DFullførtKollagensyntese | Rate of Force (RFD) DevelopmentForente stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...FullførtNyretransplantasjon | Nyretransplantasjonsmottaker | Graftfunksjon/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForente stater
Kliniske studier på Spesifikk ordtrening
-
Western University, CanadaThe Hanen Centre, TorontoRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Sosial kommunikasjonsutfordringer | Mistenkt autismeCanada
-
Methodist Health SystemFullført
-
Penn State UniversityPåmelding etter invitasjon
-
University of Texas at AustinRekrutteringTraume | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
University of BeykentMaltepe UniversityHar ikke rekruttert ennåBærekraft | Klima forandringer | Helsepersonell
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaGT Biopharma, Inc.RekrutteringSolid svulst | Avansert solid svulst | Tri-spesifikk dreperengasjørForente stater
-
Uskudar State HospitalFullført
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForente stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed...Fullført