- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03379818
Sanaston interventio myöhäispuhujille
Shape Bias Training sanaston interventioon myöhäispuhujille
Useimmat sanan oppimista koskevat tutkimukset ovat keskittyneet ymmärtämään, milloin ja miten lapset oppivat sanoja. 24 kuukauden iässä tyypillisesti kehittyvät vauvat tietävät 200–300 sanaa ja lisäävät uusia sanoja sanastoonsa nopeasti. Myös ensimmäisten elinvuosien aikana kehitetään joitakin sanaston oppimista edistäviä periaatteita. Eniten on tutkittu muotoharhaa, joka on taipumus päätellä, että saman muodon omaavilla objekteilla on myös sama nimi. 24 kuukauden iässä tyypillisesti kehittyvät vauvat käyttävät tätä periaatetta strategiana uusien sanojen oppimiseen. Sitä vastoin myöhäispuhujat (lapset, joiden kieli on viivästynyt ilman fysiologista, kognitiivista tai geneettistä häiriötä, joka saattaa selittää tämän viiveen) eivät osoita tätä etusijaa. On havaittu, että tyypillisesti kehittyville vauvoille muodonmuutoksen opettaminen ennen toisen elinvuoden loppua voi edistää heidän sanan oppimistaan. Tästä huolimatta mahdollisuutta opettaa Late Talkersille tätä periaatetta ja sen vaikutusta heidän sanastoonsa ja kielenkehitykseensä ei ole tutkittu.
Yhdeksän viikoittaisen istunnon sarjan aikana Late Talkers (diagnoosin kieliterapeutit Birmingham Community Healthcare National Health Services Foundation Trustista, Yhdistyneestä kuningaskunnasta) esitellään toiseen kahdesta mahdollisesta interventiosta: muotoharha-interventio ja perinteisempi interventio nimeltä " tietty sana interventio". Molempia interventioita verrataan 9 viikon kuluttua. Vuotta myöhemmin tehdään seurantatutkimus, jossa arvioidaan kunkin toimenpiteen pitkän aikavälin vaikutuksia sanan oppimiseen. Osallistujat ohjaavat puhe- ja kieliterapeutit Birmingham Community Healthcare National Health Services Foundation Trustista, Yhdistyneestä kuningaskunnasta, ja kaikki arvioinnit ja interventiot suoritetaan Birminghamin yliopiston Infant and Child Labissa, Yhdistyneessä kuningaskunnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
V. Tutkia, onko mahdollista opettaa Late Talkers huomioimaan esineiden muotoja hyödyllisenä ominaisuutena oppimisen ja yleistämisen uusien esineetikettien.
B. Arvioida tämän interventio-ohjelman etuja Late Talkers -puhujien lyhyen aikavälin sanaston kehitykselle verrattuna interventioon, jossa pikkulapsille opetetaan tiettyjä sanoja ("erityisen sanan" interventio).
C. Arvioi, liittyykö myöhäispuhujille substantiivien laajennuksen muotoharhaan opetuksen onnistuminen heidän herkkyyteensä esineen muotojen yhtäläisyyksien suhteen.
D. Arvioi, onko menestys opettaa Late Talkers muotoharhaa substantiivien laajennuksessa heidän kykynsä ylläpitää heidän huomionsa uusiin esineisiin, jotka heille esitetään.
E. Arvioida interventio-ohjelman etuja kielen ja kognitiivisen kehityksen kannalta vuoden kuluttua interventiosta verrattuna "erityisen sanan" interventioon
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Birmingham
-
Edgbaston, Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TT
- Infant and Child Laboratory, University of Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset (pojat ja tytöt) 24-48 kuukauden ikäiset.
- Lapset Birminghamista (Yhdistynyt kuningaskunta) ja sen lähialueilta.
- Yksikieliset englannin äidinkielenään puhuvat
- Lapset, joilla on keskivaikea tai vaikea kielen viive, jonka on diagnosoinut puhe- ja kieliterapeutti Birmingham Community Healthcare National Health Service Foundation Trustista, Yhdistyneestä kuningaskunnasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on kehityshäiriö, fysiologinen, neurologinen tai kognitiivinen häiriö, joka voi selittää heidän kielen viivästymisensä.
- Lapset, joilla on lievä kieliviive, jonka on diagnosoinut puhe- ja kieliterapeutti Birmingham Community Healthcare National Health Service Foundation Trustissa, Yhdistyneessä kuningaskunnassa.
- Lapset, jotka puhuvat tai osaavat muuta kieltä kuin englantia joko ensimmäisenä tai lisäkielenä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Erityinen sana koulutusinterventio
Tämä koulutusohjelma on samanlainen kuin tyypillinen sanaoppimisinterventio.
Vauvoille esitellään 28 todellista esinettä ja niiden nimiä (esim.
keksi, housut).
Nämä esineet jaetaan 7 neljän sanan sarjaan, ja jokaisen istunnon aikana vauvoille esitetään yksi näistä sarjoista.
Jokainen istunto koostuu 15 minuutin leikkijaksosta, jossa jokainen esine esitellään vähintään 10 kertaa ja kunkin kohteen nimi mainitaan vähintään 10 kertaa.
Lisäksi käytetään tekniikoita, kuten kohdennettua stimulaatiota ja kohdesanojen mallintamista, jotka ovat osoittautuneet hyödyllisiksi sanan oppimisessa.
|
Tässä interventiossa osallistujille opetetaan 28 todellisen esineen nimet.
Kohdesanat on valittu "Wordbank-tietokannasta", joka on avoin tietokanta, joka luettelee tietyn sanan tietävän osuuden lapsista tietyssä iässä.
28 sanaa, joita 80 % koko lapsiväestöstä ymmärtää 25 kuukauden iässä, valittiin satunnaisesti kohdesaniksi.
Käytetään tekniikoita, kuten kohdistettua stimulaatiota ja kohdesanojen mallintamista, jotka ovat osoittautuneet hyödyllisiksi sanan oppimisessa.
|
KOKEELLISTA: Muotoharjoitteluinterventio
Muotoharjoitteluinterventiossa vauvoille esitetään neljä uutta sanaa yhdistettynä neljään uuteen esinesarjaan.
Jokainen setti koostuu kahdesta samanmuotoisesta, mutta erivärisestä ja -kuvioisesta mallista sekä kontrastivastaisesta esineestä.
Jokainen setti esitellään leikkitilaisuudessa ja esineiden nimet mainitaan vähintään 10 kertaa.
Muut kolme esimerkkisarjaa esitetään samalla tavalla.
Jokainen istunto kestää 15 minuuttia.
Tämä interventio perustuu Smithin ja kollegoiden (2002) tutkimukseen, jossa he havaitsivat, että tyypillisesti kehittyvät vauvat, jotka opetetaan huolehtimaan muodonmuutoksesta 17 kuukauden iässä, voivat parantaa merkittävästi heidän sanaoppiaan.
|
Tämä interventio perustuu Smithin ja kollegoiden (2002) tutkimukseen, jossa he havaitsivat, että tyypillisesti kehittyvien vauvojen opettaminen huolehtimaan muodonmuutoksesta toisen elinvuoden loppuun mennessä parantaa merkittävästi heidän sanan oppimistaan.
Osallistujille opetetaan, että se merkittävä ominaisuus, johon heidän tulee keskittyä uusien tarrojen oppimisessa ja laajentamisessa, on muoto.
Tämä tehdään leikinomaisten istuntojen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ovatko lapset oppineet muotoharhaisuuden
Aikaikkuna: Tämä tehdään viikolla 8 ja 9 toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
Arvioidaan substantiivin laajennustestillä uusilla nimillä ja esineillä, joita lapset eivät ole ennen kuulleet ja nähneet interventio-ohjelman lopussa.
|
Tämä tehdään viikolla 8 ja 9 toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
Jokaisen interventio-ohjelman tehokkuus
Aikaikkuna: Tämä tehdään arvioimalla imeväisiä ennen (viikko 1) ja jälkeen (viikko 9) interventio-ohjelmia.
|
Arvioidakseen kunkin interventioohjelman hyötyjä vauvojen yleisen sanaston kehityksessä vanhemmat/huoltajat täyttävät ennen täytetyn sanaston tarkistuslistan ja interventiot (molempien tyyppien osalta).
Vertaamme muotoharha-interventioohjelmaan osallistuneiden lasten ryhmän sanavaraston kasvua "saman" interventioon osallistuneiden lasten ryhmän sanavaraston kasvuun.
Merkittävä suurempi lisäys muodon poikkeaman interventiossa verrattuna "tietty sana" -interventioon antaa tietoa muodon poikkeaman intervention onnistumisesta tai tehokkuudesta.
|
Tämä tehdään arvioimalla imeväisiä ennen (viikko 1) ja jälkeen (viikko 9) interventio-ohjelmia.
|
Jokaisella interventiolla on pitkän aikavälin vaikutuksia kielen kehitykseen.
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan vuoden kuluttua interventio-ohjelman päättymisestä.
|
Tämä arvioidaan vastaanottavaisella kielikokeella.
Tuloksia verrataan Yhdistyneen kuningaskunnan väestön standardisoituun keskiarvoon, ja niitä käytetään arvioitaessa, onko lapsen kielen kehitys kiinni vai ei.
|
Tämä arvioidaan vuoden kuluttua interventio-ohjelman päättymisestä.
|
Jokaisella interventiolla on pitkäaikaiset vaikutukset visuaaliseen tilataitoon.
Aikaikkuna: Visuaaliset tilataidot arvioidaan vuoden kuluttua interventioohjelman päättymisestä.
|
Jokaista lasta arvioidaan standardoidulla testillä, jonka tuloksia käytetään sen selvittämiseen, onko kullakin interventioohjelmalla vaikutusta visuaaliseen tilakykyyn.
|
Visuaaliset tilataidot arvioidaan vuoden kuluttua interventioohjelman päättymisestä.
|
Jokaisen toimenpiteen pitkäaikaiset vaikutukset työmuistiin.
Aikaikkuna: Työmuisti arvioidaan vuoden kuluttua interventioohjelman päättymisestä.
|
Jokainen lapsi arvioidaan vakiotestillä ja heidän tuloksistaan selvitetään, onko kullakin interventioohjelmalla vaikutusta työmuistiin.
|
Työmuisti arvioidaan vuoden kuluttua interventioohjelman päättymisestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ovatko lapset vastaanottavaisempia muotoharha interventiolle, jos he ovat herkkiä muodon yhtäläisyyksiin.
Aikaikkuna: Pikkulapset arvioidaan interventio ensimmäisellä viikolla.
|
Arvioidaan vertaamalla lasten kykyä lajitella esineitä muodon mukaan ennen interventiota ja heidän kykyään laajentaa esineetikettejä muodon mukaan toimenpiteen jälkeen.
|
Pikkulapset arvioidaan interventio ensimmäisellä viikolla.
|
Ovatko lapset vastaanottavaisempia muotoharha interventiolle, jos he pystyvät ylläpitämään huomionsa uusiin esineisiin,
Aikaikkuna: Imeväisille arvioidaan tarkkaavaisuustehtävä interventio ensimmäisellä viikolla.
|
Arvioidaan suhteuttamalla lasten jatkuva huomio videon esityksen aikana, jossa henkilö esittelee ja liikuttaa uusia esineitä ennen interventiota, hänen huomionsa uusiin esineisiin intervention aikana ja heidän kykyään laajentaa esineiden etikettejä muodon mukaan intervention jälkeen.
|
Imeväisille arvioidaan tarkkaavaisuustehtävä interventio ensimmäisellä viikolla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andrea Krott, Dr, University of Birmingham
- Päätutkija: Claudia Zuniga-Montanez, University of Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG_17-142
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kielen kehityksen häiriöt
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
The University of New South WalesNational Health and Medical Research Council, Australia; Novo Nordisk A/S; Sydney Children's Hospitals NetworkValmisTyypin 1 diabetes | Murrosikä: >Tanner 2 Breast Development tai kivekset >4mlAustralia
Kliiniset tutkimukset Erityinen sana koulutus
-
Penn State UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
University of ArkansasValmisPainonpudotus | Ylipaino ja lihavuus | Ennen diabetestaYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiAlzheimerin tauti, varhainen puhkeaminen | Logopeeninen progressiivinen afasia | Epätyypillinen Alzheimerin tautiYhdysvallat
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
University of Texas at AustinRekrytointiTrauma | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis