Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolomická odezva na požití jídla

3. ledna 2018 aktualizováno: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Faktory určující odezvu na požití jídla: Cirkulující metabolity

Výzkumníci nedávno prokázali, že postprandiální pocity korelují se změnami v cirkulujících metabolitech po požití jídla; tento jev byl však prokázán při zatížení jídlem až do úrovně tolerance, která zahrnovala nepříjemný pocit plnosti. Cílem této studie je určit změny v cirkulujících metabolitech sytícího příjemného jídla. Zdraví muži (n = 32) budou hodnoceni po 5 hodinách hladovění. Měření vnímání a vzorky krve budou odebrány před a 20 minut po požití chutného jídla sondy (džus a teplý sendvič se šunkou a sýrem, celkem 300 ml, 440 kcal). NMR spektroskopie bude provedena pro stanovení plazmatických metabolitů s nízkou molekulovou hmotností (LMWM) a pro charakterizaci lipoproteinových profilů (počet částic, obsah lipidů a velikost hlavních tří lipoproteinových tříd (VLDL, LDL a HDL). Homeostatické (sytost, plnost) a hédonické vjemy (trávicí pohoda, nálada) budou měřeny 10 cm analogickými stupnicemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neobézní

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza gastrointestinálních příznaků
  • předchozí obezita
  • užívání léků
  • anamnéza anosmie a ageuzie
  • současné diety
  • zneužití alkoholu
  • psychické poruchy
  • poruchy příjmu potravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Požití jídla
Doplněk stravy: Normální jídlo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Metabolomická odpověď v séru
Časové okno: 30 min
30 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna trávicí pohody měřená po testovacím jídle
Časové okno: 1 den
Změna průměrné pohody měřená pomocí 10 bodových škál na konci testovacího jídla.
1 den
Změna sytosti měřená po testovacím jídle
Časové okno: 1 den
Změna průměrné sytosti měřená pomocí 10 bodových škál na konci testovacího jídla
1 den
Změna pocitu plnosti měřená po testovacím jídle
Časové okno: 1 den
Změna průměrné plnosti měřená 10 bodovými stupnicemi na konci testovacího jídla
1 den
Změna břišního nepohodlí/pocitu bolesti měřená po testovacím jídle
Časové okno: 1 den
Změna průměrného břišního nepohodlí/bolesti měřená pomocí 10 bodových škál na konci testovacího jídla
1 den
Změna nálady měřená po testovacím jídle
Časové okno: 1 den
Změna průměrné nálady měřená pomocí 10 bodových škál na konci testovacího jídla.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PR(AG)338/2016D

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Normální jídlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit