- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03383250
Metabolomisk reaktion på måltidsindtagelse
3. januar 2018 opdateret af: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Faktorer til at bestemme reaktionerne på måltidsindtagelse: Cirkulerende metabolitter
Forskerne har for nylig vist, at postprandiale fornemmelser korrelerer med ændringer i cirkulerende metabolitter efter et måltidsindtagelse; dog blev dette fænomen påvist med en måltidsbelastning op til toleranceniveauet, hvilket involverede en ubehagelig mæthedsfornemmelse.
Formålet med nærværende undersøgelse er at bestemme ændringer i cirkulerende metabolitter af et mættende og velsmagende måltid.
Raske mænd (n = 32) vil blive vurderet efter 5 timers faste.
Perceptionsmålinger og blodprøver vil blive taget før og 20 minutter efter indtagelse af et velsmagende probemåltid (juice og varm skinke- og ostesandwich, i alt 300 ml, 440 kcal).
NMR-spektroskopi vil blive udført for at bestemme plasmatiske lavmolekylære metabolitter (LMWM) og for at karakterisere lipoproteinprofiler (antal partikler, lipidindhold og størrelse af de tre vigtigste lipoproteinklasser (VLDL, LDL og HDL).
Homøostatiske (mæthed, fylde) og hedoniske fornemmelser (fordøjelsesvelvære, humør) vil blive målt ved 10 cm analoge skalaer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke overvægtige
Ekskluderingskriterier:
- historie med gastrointestinale symptomer
- tidligere fedme
- brug af medicin
- historie om anosmi og ageusia
- nuværende slankekure
- alkohol misbrug
- psykiske lidelser
- spiseforstyrrelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Måltid indtagelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Metabolomisk respons i serum
Tidsramme: 30 min
|
30 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i fordøjelsesvelvære målt efter testmåltidet
Tidsramme: 1 dag
|
Ændring i gennemsnitlig trivsel målt ved 10 scoreskalaer ved afslutningen af testmåltidet.
|
1 dag
|
Ændring i mæthed målt efter testmåltidet
Tidsramme: 1 dag
|
Ændring i gennemsnitlig mæthed målt ved 10 scoreskalaer ved slutningen af testmåltidet
|
1 dag
|
Ændring i mæthedsfornemmelse målt efter testmåltidet
Tidsramme: 1 dag
|
Ændring i gennemsnitlig fylde målt ved 10 scoreskalaer ved slutningen af testmåltidet
|
1 dag
|
Ændring i abdominalt ubehag/smertefornemmelse målt efter testmåltidet
Tidsramme: 1 dag
|
Ændring i gennemsnitlig abdominal ubehag/smerter målt ved 10 scoreskalaer ved slutningen af testmåltidet
|
1 dag
|
Ændring i humør målt efter testmåltidet
Tidsramme: 1 dag
|
Ændring i gennemsnitlig stemning målt ved 10 scoreskalaer ved slutningen af testmåltidet.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
15. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2017
Først opslået (Faktiske)
26. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2018
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PR(AG)338/2016D
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Normalt måltid
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuErnæring | MetabolismeforstyrrelseKina
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of LeedsAfsluttetFedme | OvervægtigDet Forenede Kongerige
-
University of VermontAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesUkendtType 1 diabetes mellitusItalien
-
Chungbuk National University HospitalUkendtLipidmetabolismeforstyrrelser | Sarkopeni | Kronisk metabolisk lidelseKorea, Republikken
-
Helsinki University Central HospitalLaerdal Foundation; The Finnish Medical Association; Orion Research Foundation og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertestop uden for hospitaletDanmark, Finland
-
University Hospital, Clermont-FerrandAME2P Laboratory, Clermont Auvergne UniversityAfsluttetPædiatrisk fedmeFrankrig
-
University of ExeterRoyal Devon and Exeter NHS Foundation TrustRekrutteringHypoglykæmi | Type 1 diabetesDet Forenede Kongerige