- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03383250
Metabolinen vaste aterian nielemiseen
keskiviikko 3. tammikuuta 2018 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Tekijät, jotka määrittävät vasteen aterian nielemiseen: kiertävät aineenvaihduntatuotteet
Tutkijat ovat äskettäin osoittaneet, että aterian jälkeiset tuntemukset korreloivat verenkierrossa olevien metaboliittien muutosten kanssa aterian nauttimisen jälkeen; tämä ilmiö kuitenkin osoitettiin ateriakuormalla aina toleranssitasolle asti, johon liittyi epämiellyttävä kylläisyyden tunne.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää muutoksia tyydyttävän nautinnon aterian kiertävissä metaboliiteissa.
Terveet miehet (n = 32) arvioidaan 5 tunnin paaston jälkeen.
Havaintomittaukset ja verinäytteet otetaan ennen ja 20 minuuttia sen jälkeen, kun nautitaan maistuva koetinateria (mehu ja lämmin kinkku-juustovoileipä, yhteensä 300 ml, 440 kcal).
NMR-spektroskopia suoritetaan plasmamaattisten pienimolekyylipainoisten aineenvaihduntatuotteiden (LMWM) määrittämiseksi ja lipoproteiiniprofiilien karakterisoimiseksi (hiukkasten lukumäärä, lipidipitoisuus ja kolmen pääasiallisen lipoproteiiniluokan (VLDL, LDL ja HDL) koko.
Homeostaattisia (kylläisyys, kylläisyys) ja hedonisia tuntemuksia (ruoansulatuskanavan hyvinvointi, mieliala) mitataan 10 cm:n analogisilla asteikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei lihavia
Poissulkemiskriteerit:
- maha-suolikanavan oireiden historia
- aiempi lihavuus
- lääkkeiden käyttöä
- anosmian ja ageusian historia
- nykyinen laihdutus
- alkoholin väärinkäyttö
- psyykkisiä häiriöitä
- syömishäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aterian nauttiminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Metabolinen vaste seerumissa
Aikaikkuna: 30 min
|
30 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ruoansulatuskanavan hyvinvoinnissa testiaterian jälkeen mitattuna
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Keskimääräisen hyvinvoinnin muutos mitattuna 10 pisteen asteikolla testiaterian lopussa.
|
1 päivä
|
|
Kylläisyyden muutos mitattuna testiaterian jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Muutos keskimääräisessä kylläisyydessä mitattuna 10 pisteen asteikolla testiaterian lopussa
|
1 päivä
|
|
Muutos kylläisyyden tunteessa mitattuna testiaterian jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Keskimääräisen kylläisyyden muutos mitattuna 10 pisteen asteikolla testiaterian lopussa
|
1 päivä
|
|
Muutos vatsakipussa/kivun tuntemuksessa mitattuna testiaterian jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Muutos keskimääräisessä vatsakipussa/vatsakivussa mitattuna 10 pisteen asteikolla testiaterian lopussa
|
1 päivä
|
|
Mielialan muutos mitattuna testiaterian jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Keskimääräisen mielialan muutos mitattuna 10 pisteen asteikolla testiaterian lopussa.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR(AG)338/2016D
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .