Réponse métabolomique à l'ingestion de repas
3 janvier 2018 mis à jour par: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Facteurs pour déterminer les réponses à l'ingestion de repas : métabolites circulants
Les chercheurs ont récemment montré que les sensations postprandiales sont corrélées aux modifications des métabolites circulants après l'ingestion d'un repas ; cependant ce phénomène a été mis en évidence avec une charge de repas jusqu'au niveau de tolérance qui entraînait une sensation désagréable de satiété.
Le but de la présente étude est de déterminer les changements dans les métabolites circulants d'un repas agréable rassasiant.
Les hommes en bonne santé (n = 32) seront évalués après un jeûne de 5 h.
Des mesures de perception et des prélèvements sanguins seront effectués avant et 20 minutes après l'ingestion d'un repas sonde appétent (jus et sandwich jambon-fromage chaud, total 300 ml, 440 kcal).
La spectroscopie RMN sera réalisée pour déterminer les métabolites plasmatiques de bas poids moléculaire (LMWM) et pour caractériser les profils des lipoprotéines (nombre de particules, teneur en lipides et taille des trois principales classes de lipoprotéines (VLDL, LDL et HDL).
Les sensations homéostatiques (satiété, satiété) et hédoniques (bien-être digestif, humeur) seront mesurées par des échelles analogiques de 10 cm.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- non obèse
Critère d'exclusion:
- antécédents de symptômes gastro-intestinaux
- obésité antérieure
- utilisation de médicaments
- antécédents d'anosmie et d'agueusie
- régime actuel
- l'abus d'alcool
- désordres psychologiques
- troubles de l'alimentation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Prise de repas
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réponse métabolomique dans le sérum
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du bien-être digestif mesuré après le repas test
Délai: Un jour
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Évolution du bien-être moyen mesuré par 10 échelles de score à la fin du repas test.
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Un jour
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Évolution de la satiété mesurée après le repas test
Délai: Un jour
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Évolution de la satiété moyenne mesurée par 10 échelles de score à la fin du repas test
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Un jour
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Modification de la sensation de satiété mesurée après le repas test
Délai: Un jour
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Changement de satiété moyen mesuré par 10 échelles de score à la fin du repas test
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Un jour
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Modification de la sensation d'inconfort/de douleur abdominale mesurée après le repas test
Délai: Un jour
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Modification de l'inconfort/de la douleur abdominale moyenne mesurée par 10 échelles de score à la fin du repas test
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Un jour
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Changement d'humeur mesuré après le repas test
Délai: Un jour
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Changement d'humeur moyen mesuré par 10 échelles de score à la fin du repas test.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
15 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2017
Première publication (Réel)
26 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2018
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PR(AG)338/2016D
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .