Metabolomische respons op maaltijdinname
3 januari 2018 bijgewerkt door: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Factoren om de reacties op maaltijdinname te bepalen: circulerende metabolieten
De onderzoekers hebben onlangs aangetoond dat postprandiale sensaties correleren met veranderingen in circulerende metabolieten na inname van een maaltijd; dit fenomeen werd echter aangetoond met een maaltijdlading tot het tolerantieniveau, wat een onaangenaam gevoel van volheid met zich meebracht.
Het doel van de huidige studie is om veranderingen in circulerende metabolieten van een verzadigende, plezierige maaltijd te bepalen.
Gezonde mannen (n = 32) worden beoordeeld na 5 uur vasten.
Perceptiemetingen en bloedmonsters worden genomen voor en 20 minuten na inname van een smakelijke sondemaaltijd (sap en warm broodje ham en kaas, totaal 300 ml, 440 kcal).
NMR-spectroscopie zal worden uitgevoerd om plasmatische laagmoleculaire metabolieten (LMWM) te bepalen en om lipoproteïneprofielen te karakteriseren (aantal deeltjes, vetgehalte en grootte van de drie belangrijkste lipoproteïneklassen (VLDL, LDL en HDL).
Homeostatische (verzadiging, volheid) en hedonische sensaties (spijsverteringswelzijn, stemming) zullen worden gemeten met analoge schalen van 10 cm.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet zwaarlijvig
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van gastro-intestinale symptomen
- eerdere zwaarlijvigheid
- gebruik van medicijnen
- geschiedenis van anosmie en ageusie
- huidige dieet
- alcohol misbruik
- psychische stoornissen
- eet stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Maaltijd inname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Metabolomische respons in serum
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spijsvertering gemeten na de testmaaltijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
Verandering in gemiddeld welzijn gemeten door 10 scoreschalen aan het einde van de testmaaltijd.
|
1 dag
|
|
Verandering in verzadiging gemeten na de testmaaltijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
Verandering in gemiddelde verzadiging gemeten door 10 scoreschalen aan het einde van de testmaaltijd
|
1 dag
|
|
Verandering in volheidsgevoel gemeten na de testmaaltijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
Verandering in gemiddelde volheid gemeten door 10 scoreschalen aan het einde van de testmaaltijd
|
1 dag
|
|
Verandering in abdominaal ongemak/pijnsensatie gemeten na de testmaaltijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
Verandering in gemiddeld abdominaal ongemak/pijn gemeten door 10 scoreschalen aan het einde van de testmaaltijd
|
1 dag
|
|
Verandering in stemming gemeten na de testmaaltijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
Verandering in gemiddelde stemming gemeten door 10 scoreschalen aan het einde van de testmaaltijd.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PR(AG)338/2016D
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .