- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03383250
Odpowiedź metaboliczna na spożycie posiłku
3 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Czynniki determinujące reakcje na spożycie posiłku: krążące metabolity
Badacze niedawno wykazali, że odczucia poposiłkowe korelują ze zmianami krążących metabolitów po spożyciu posiłku; jednakże zjawisko to zostało wykazane przy obciążeniu posiłkiem do poziomu tolerancji, co wiązało się z nieprzyjemnym uczuciem pełności.
Celem niniejszego badania jest określenie zmian w krążących metabolitach sycącego, przyjemnego posiłku.
Zdrowi mężczyźni (n = 32) zostaną poddani ocenie po 5-godzinnym poście.
Pomiary percepcji i próbki krwi zostaną pobrane przed i 20 minut po spożyciu smacznego posiłku badawczego (sok i ciepła kanapka z szynką i serem, łącznie 300 ml, 440 kcal).
Spektroskopia NMR zostanie przeprowadzona w celu określenia plazmatycznych metabolitów niskocząsteczkowych (LMWM) oraz scharakteryzowania profili lipoprotein (liczba cząstek, zawartość lipidów i wielkość trzech głównych klas lipoprotein (VLDL, LDL i HDL).
Doznania homeostatyczne (nasycenie, sytość) i hedoniczne (dobre samopoczucie, nastrój) będą mierzone na 10-centymetrowych skalach analogowych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nie otyły
Kryteria wyłączenia:
- historia objawów żołądkowo-jelitowych
- wcześniejsza otyłość
- stosowanie leków
- historia anosmii i ageuzji
- obecna dieta
- nadużywanie alkoholu
- zaburzenia psychiczne
- zaburzenia odżywiania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spożycie posiłku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odpowiedź metaboliczna w surowicy
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dobrostanu układu pokarmowego mierzona po posiłku testowym
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmiana średniego samopoczucia mierzona za pomocą 10-punktowej skali pod koniec posiłku testowego.
|
1 dzień
|
|
Zmiana sytości mierzona po posiłku testowym
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmiana średniej sytości mierzona za pomocą 10-punktowej skali pod koniec posiłku testowego
|
1 dzień
|
|
Zmiana uczucia pełności mierzona po posiłku testowym
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmiana średniej sytości mierzona za pomocą 10-punktowej skali pod koniec posiłku testowego
|
1 dzień
|
|
Zmiana dyskomfortu/odczuwania bólu w jamie brzusznej mierzona po posiłku testowym
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmiana średniego dyskomfortu/bólu brzucha mierzona na 10-punktowych skalach pod koniec badanego posiłku
|
1 dzień
|
|
Zmiana nastroju mierzona po posiłku testowym
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmiana średniego nastroju mierzona za pomocą 10-punktowej skali pod koniec posiłku testowego.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PR(AG)338/2016D
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Normalny posiłek
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Rekrutacyjny
-
Ataturk Training and Research HospitalRekrutacyjnyZnieczulenieTurcja (Türkiye)
-
Fisher and Paykel HealthcareZakończonyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
Seoul National University HospitalZakończonyPrzerostowa blizna chirurgicznaRepublika Korei
-
Steno Diabetes Center CopenhagenJeszcze nie rekrutacja
-
University of LeedsZakończonyOtyłość | NadwagaZjednoczone Królestwo
-
Ostfold Hospital TrustUniversity of TromsoZakończonyPoród niskiego ryzyka; Urodzenia z niskim czynnikiem ryzykaNorwegia
-
Medtronic DiabetesZakończony
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityZakończony
-
ETH ZurichZakończony