Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risposta metabolomica all'ingestione del pasto

Fattori per determinare le risposte all'ingestione del pasto: metaboliti circolanti

I ricercatori hanno recentemente dimostrato che le sensazioni postprandiali sono correlate ai cambiamenti nei metaboliti circolanti dopo l'ingestione di un pasto; tuttavia questo fenomeno si è manifestato con un carico del pasto fino al livello di tolleranza che comportava una sgradevole sensazione di sazietà. Lo scopo del presente studio è determinare i cambiamenti nei metaboliti circolanti di un pasto piacevole e saziante. Uomini sani (n = 32) saranno valutati dopo un digiuno di 5 ore. Le misurazioni della percezione e i campioni di sangue saranno prelevati prima e 20 minuti dopo l'ingestione di un pasto sonda appetibile (succo e panino caldo con prosciutto e formaggio, totale 300 ml, 440 kcal). Verrà eseguita la spettroscopia NMR per determinare i metaboliti plasmatici a basso peso molecolare (LMWM) e per caratterizzare i profili delle lipoproteine ​​(numero di particelle, contenuto lipidico e dimensione delle tre principali classi di lipoproteine ​​(VLDL, LDL e HDL). Le sensazioni omeostatiche (sazietà, pienezza) ed edonistiche (benessere digestivo, umore) saranno misurate con scale analogiche da 10 cm.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • non obesi

Criteri di esclusione:

  • storia di sintomi gastrointestinali
  • precedente obesità
  • uso di farmaci
  • storia di anosmia e ageusia
  • dieta attuale
  • abuso di alcool
  • disturbi psicologici
  • problemi alimentari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ingestione del pasto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposta metabolomica nel siero
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del benessere digestivo misurata dopo il pasto di prova
Lasso di tempo: 1 giorno
Variazione del benessere medio misurata da 10 scale di punteggio alla fine del pasto di prova.
1 giorno
Variazione della sazietà misurata dopo il pasto di prova
Lasso di tempo: 1 giorno
Variazione della sazietà media misurata da 10 scale di punteggio alla fine del pasto di prova
1 giorno
Variazione della sensazione di pienezza misurata dopo il pasto di prova
Lasso di tempo: 1 giorno
Variazione della pienezza media misurata da 10 scale di punteggio alla fine del pasto di prova
1 giorno
Variazione della sensazione di disagio/dolore addominale misurata dopo il pasto di prova
Lasso di tempo: 1 giorno
Variazione del disagio/dolore addominale medio misurato da 10 scale di punteggio alla fine del pasto di prova
1 giorno
Cambiamento di umore misurato dopo il pasto di prova
Lasso di tempo: 1 giorno
Cambiamento dell'umore medio misurato da 10 scale di punteggio alla fine del pasto di prova.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PR(AG)338/2016D

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pasto normale

3
Sottoscrivi