Metabolomisk respons på måltidssvelging
3. januar 2018 oppdatert av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Faktorer for å bestemme responsen på måltidssvelging: sirkulerende metabolitter
Etterforskerne har nylig vist at postprandiale sensasjoner korrelerer med endringer i sirkulerende metabolitter etter et måltid; Dette fenomenet ble imidlertid demonstrert med en måltidsmengde opp til toleransenivået som innebar en ubehagelig følelse av metthet.
Målet med denne studien er å bestemme endringer i sirkulerende metabolitter av et mettende måltid.
Friske menn (n = 32) vil bli evaluert etter 5 timers faste.
Persepsjonsmålinger og blodprøver vil bli tatt før og 20 minutter etter inntak av et velsmakende sondemåltid (juice og varm skinke og ostesmørbrød, totalt 300 ml, 440 kcal).
NMR-spektroskopi vil bli utført for å bestemme plasmatiske Low Molecular Weight Metabolites (LMWM) og for å karakterisere lipoproteinprofiler (antall partikler, lipidinnhold og størrelse på de tre viktigste lipoproteinklassene (VLDL, LDL og HDL).
Homeostatiske (metthet, fylde) og hedoniske sensasjoner (fordøyelsesvelvære, humør) vil bli målt ved 10 cm analoge skalaer.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ikke overvektige
Ekskluderingskriterier:
- historie med gastrointestinale symptomer
- tidligere fedme
- bruk av medisiner
- historie med anosmi og ageusia
- gjeldende slanking
- alkoholmisbruk
- psykiske lidelser
- spiseforstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Måltid inntak
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Metabolomisk respons i serum
Tidsramme: 30 min
|
30 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fordøyelsesvelvære målt etter testmåltidet
Tidsramme: 1 dag
|
Endring i gjennomsnittlig velvære målt ved 10 poengskalaer ved slutten av testmåltidet.
|
1 dag
|
|
Endring i metthetsfølelse målt etter testmåltidet
Tidsramme: 1 dag
|
Endring i gjennomsnittlig metthet målt ved 10 poengskalaer ved slutten av testmåltidet
|
1 dag
|
|
Endring i fyldefølelse målt etter testmåltidet
Tidsramme: 1 dag
|
Endring i gjennomsnittlig fylde målt ved 10 poengskalaer ved slutten av testmåltidet
|
1 dag
|
|
Endring i abdominal ubehag/smertefølelse målt etter testmåltidet
Tidsramme: 1 dag
|
Endring i gjennomsnittlig ubehag/smerter i magen målt ved 10 poengskalaer ved slutten av testmåltidet
|
1 dag
|
|
Endring i humør målt etter testmåltidet
Tidsramme: 1 dag
|
Endring i gjennomsnittlig humør målt med 10 poengskalaer ved slutten av testmåltidet.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2014
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
15. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
26. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2018
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PR(AG)338/2016D
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .