Respuesta metabolómica a la ingestión de comida
3 de enero de 2018 actualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Factores para Determinar las Respuestas a la Ingestión de Comida: Metabolitos Circulantes
Los investigadores han demostrado recientemente que las sensaciones posprandiales se correlacionan con cambios en los metabolitos circulantes después de la ingestión de una comida; sin embargo, este fenómeno se demostró con una carga de comida hasta el nivel de tolerancia que implicaba una sensación de saciedad desagradable.
El objetivo del presente estudio es determinar los cambios en los metabolitos circulantes de una comida placentera y saciante.
Hombres sanos (n = 32) serán evaluados después de un ayuno de 5 h.
Se tomarán medidas de percepción y muestras de sangre antes y 20 minutos después de la ingestión de una comida de sonda apetecible (jugo y sándwich tibio de jamón y queso, total 300 ml, 440 kcal).
Se realizará espectroscopía de RMN para determinar los metabolitos plasmáticos de bajo peso molecular (LMWM) y para caracterizar los perfiles de lipoproteínas (número de partículas, contenido de lípidos y tamaño de las tres clases principales de lipoproteínas (VLDL, LDL y HDL).
Las sensaciones homeostáticas (saciedad, saciedad) y hedónicas (bienestar digestivo, estado de ánimo) se medirán mediante escalas analógicas de 10 cm.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- no obeso
Criterio de exclusión:
- antecedentes de síntomas gastrointestinales
- obesidad previa
- uso de medicamentos
- antecedentes de anosmia y ageusia
- dieta actual
- abuso de alcohol
- desórdenes psicológicos
- trastornos de la alimentación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ingestión de comida
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Respuesta metabolómica en suero
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el bienestar digestivo medido después de la comida de prueba
Periodo de tiempo: 1 día
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Cambio en el bienestar promedio medido por 10 escalas de puntuación al final de la comida de prueba.
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1 día
|
|
Cambio en la saciedad medido después de la comida de prueba
Periodo de tiempo: 1 día
|
Cambio en la saciedad promedio medido por 10 escalas de puntuación al final de la comida de prueba
|
1 día
|
|
Cambio en la sensación de saciedad medido después de la comida de prueba
Periodo de tiempo: 1 día
|
Cambio en la plenitud promedio medido por 10 escalas de puntuación al final de la comida de prueba
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1 día
|
|
Cambio en la sensación de malestar/dolor abdominal medido después de la comida de prueba
Periodo de tiempo: 1 día
|
Cambio en el malestar/dolor abdominal promedio medido por 10 escalas de puntuación al final de la comida de prueba
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1 día
|
|
Cambio en el estado de ánimo medido después de la comida de prueba
Periodo de tiempo: 1 día
|
Cambio en el estado de ánimo promedio medido por 10 escalas de puntuación al final de la comida de prueba.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PR(AG)338/2016D
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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