Resposta Metabolômica à Ingestão de Refeições
3 de janeiro de 2018 atualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Fatores para Determinar as Respostas à Ingestão de Refeições: Metabólitos Circulantes
Os pesquisadores mostraram recentemente que as sensações pós-prandiais se correlacionam com mudanças nos metabólitos circulantes após a ingestão de uma refeição; porém esse fenômeno foi demonstrado com uma carga de refeição até o nível de tolerância que envolvia uma desagradável sensação de saciedade.
O objetivo do presente estudo é determinar as mudanças nos metabólitos circulantes de uma refeição saciante e prazerosa.
Homens saudáveis (n = 32) serão avaliados após jejum de 5 h.
Medições de percepção e amostras de sangue serão coletadas antes e 20 minutos após a ingestão de uma refeição palatável (suco e sanduíche quente de presunto e queijo, total 300 ml, 440 kcal).
A espectroscopia de RMN será realizada para determinar Metabólitos de Baixo Peso Molecular (LMWM) plasmáticos e caracterizar perfis de lipoproteínas (número de partículas, conteúdo lipídico e tamanho das três principais classes de lipoproteínas (VLDL, LDL e HDL).
As sensações homeostáticas (saciedade, plenitude) e hedônicas (bem-estar digestivo, humor) serão medidas por escalas analógicas de 10 cm.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- não obeso
Critério de exclusão:
- história de sintomas gastrointestinais
- obesidade anterior
- uso de medicamentos
- história de anosmia e ageusia
- dieta atual
- abuso de álcool
- transtornos psicológicos
- distúrbios alimentares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ingestão de refeição
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Resposta metabólica no soro
Prazo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no bem-estar digestivo medido após a refeição de teste
Prazo: 1 dia
|
Mudança no bem-estar médio medido por 10 escalas de pontuação no final da refeição de teste.
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1 dia
|
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Mudança na saciedade medida após a refeição de teste
Prazo: 1 dia
|
Mudança na saciedade média medida por 10 escalas de pontuação no final da refeição de teste
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1 dia
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Mudança na sensação de saciedade medida após a refeição de teste
Prazo: 1 dia
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Mudança na plenitude média medida por 10 escalas de pontuação no final da refeição de teste
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1 dia
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Alteração na sensação de desconforto/dor abdominal medida após a refeição de teste
Prazo: 1 dia
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Mudança na média de desconforto/dor abdominal medido por 10 escalas de pontuação no final da refeição de teste
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1 dia
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Mudança de humor medida após a refeição de teste
Prazo: 1 dia
|
Mudança no humor médio medido por 10 escalas de pontuação no final da refeição de teste.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PR(AG)338/2016D
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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