Metabolomisk reaktion på måltidsförtäring
3 januari 2018 uppdaterad av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Faktorer för att bestämma reaktionerna på måltidsförtäring: Cirkulerande metaboliter
Utredarna har nyligen visat att postprandiala förnimmelser korrelerar med förändringar i cirkulerande metaboliter efter en måltid; detta fenomen visades dock med en måltidsbelastning upp till toleransnivån vilket innebar en obehaglig mättnadskänsla.
Syftet med denna studie är att fastställa förändringar i cirkulerande metaboliter av en mättande njutbar måltid.
Friska män (n = 32) kommer att utvärderas efter 5 timmars fasta.
Perceptionsmätningar och blodprover kommer att tas före och 20 minuter efter intag av en välsmakande sondmåltid (juice och varm skinka och ostmacka, totalt 300 ml, 440 kcal).
NMR-spektroskopi kommer att utföras för att bestämma plasmatiska lågmolekylära metaboliter (LMWM) och för att karakterisera lipoproteinprofiler (antal partiklar, lipidinnehåll och storlek för de tre huvudsakliga lipoproteinklasserna (VLDL, LDL och HDL).
Homeostatiska (mättnad, fyllighet) och hedoniska förnimmelser (matsmältnings välbefinnande, humör) kommer att mätas med 10 cm analoga skalor.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- icke fetma
Exklusions kriterier:
- historia av gastrointestinala symtom
- tidigare fetma
- användning av mediciner
- historia av anosmi och ageusia
- nuvarande bantning
- alkoholmissbruk
- psykiska störningar
- ätstörningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Måltidsintag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Metabolomisk respons i serum
Tidsram: 30 minuter
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i matsmältnings välbefinnande mätt efter testmåltiden
Tidsram: 1 dag
|
Förändring i genomsnittligt välbefinnande mätt med 10 poängskalor i slutet av testmåltiden.
|
1 dag
|
|
Förändring i mättnad mätt efter testmåltiden
Tidsram: 1 dag
|
Förändring i genomsnittlig mättnad mätt med 10 poängskalor i slutet av testmåltiden
|
1 dag
|
|
Förändring i mättnadskänsla uppmätt efter testmåltiden
Tidsram: 1 dag
|
Förändring i genomsnittlig fyllighet mätt med 10 poängskalor i slutet av testmåltiden
|
1 dag
|
|
Förändring i bukbesvär/smärtkänsla uppmätt efter testmåltiden
Tidsram: 1 dag
|
Förändring i genomsnittlig bukbesvär/smärta mätt med 10 poängskalor i slutet av testmåltiden
|
1 dag
|
|
Förändring i humör mätt efter testmåltiden
Tidsram: 1 dag
|
Förändring i genomsnittligt humör mätt med 10 poängskalor i slutet av testmåltiden.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
15 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2017
Första postat (Faktisk)
26 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2018
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PR(AG)338/2016D
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .