Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická kapacita pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí s a bez suplementace syrovátky

28. července 2023 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Fyzická kapacita pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí v plicní rehabilitaci s a bez suplementace syrovátky

Chronická obstrukční plicní nemoc je charakterizována obstrukcí proudění vzduchu v plicích a dušností. Tyto vlastnosti jsou důsledkem expozice škodlivým plynům a částicím, které vedou k oxidačnímu stresu v plicích spolu s přehnanou zánětlivou reakcí. Kromě respiračního postižení má chronická obstrukční plicní nemoc systémové projevy, nutriční změny a omezení pohybu. Plicní rehabilitace je jednou z nejúčinnějších intervencí v léčbě chronické obstrukční plicní nemoci, přičemž jedním z cílů je zlepšit kapacitu pacienta. Suplementace syrovátkovým proteinem, doprovázená fyzickou aktivitou u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí, má za cíl stimulovat syntézu bílkovin a snížit svalový katabolismus, který může být způsoben cvičením. Výzkumníci se zaměřili na vyhodnocení účinků suplementace syrovátkovým proteinem na fyzickou kapacitu, tělesnou skladbu a funkčnost tkání pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí v programu plicní rehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná klinická studie bude provedena s 62 pacienty (31 pacientů na skupinu) s chronickou obstrukční plicní nemocí, kteří pocházeli ze specializovaných oddělení Pneumologické služby Hospital de Clínicas v Porto Alegre a byli odesláni do programu plicní rehabilitace tohoto zařízení. . Pacienti budou hodnoceni ve vztahu k antropometrii, tělesnému složení, biochemii krve, fázovému úhlu, dietnímu příjmu, fyzické kapacitě, svalové síle a plicním funkcím. Data budou zpracována ve statistickém programu SPSS verze 17.0 a pro statistickou analýzu budou testována na normalitu Kolmogorovovým-Smirnoffovým testem a po této definici budou aplikovány specifické testy pro parametrická nebo neparametrická data, jak jsou uvedeny v tvar střední a směrodatné odchylky nebo mediánu, minima a maxima, podle jejich rozdělení. Rozdíly budou považovány za významné pro hodnoty p <0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli odesláni na plicní rehabilitaci pro diagnózu chronické obstrukční plicní nemoci;
  • Stabilní po dobu posledních 3 měsíců a nemají žádné kontraindikace k cvičení (žádná infekce, akutní infarkt myokardu, zhoubné novotvary, onemocnění ledvin nebo jater, ascites / edém nebo nervosvalové onemocnění);
  • Být starší 40 let;
  • Být gramotný;

Kritéria vyloučení:

  • Být vegetariánem;
  • Používejte nepřetržitý kyslík;
  • Prezentujte kognitivní nebo funkční změny, které omezují provádění kteréhokoli z navrhovaných testů.
  • Index tělesné hmotnosti <21,0 kg / m² a ≥ 35,0 kg / m².

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Syrovátkový protein + Rehabilitace
Plicní rehabilitace bude trvat 8 týdnů a zahrnuje 3 týdenní sezení cvičení pod dohledem a týdenní edukační sezení. Pacienti dostanou syrovátkový protein a budou poučeni, aby jej užívali denně ke snídani, zředěný v mléce nebo vodě (pokud mléko nepijí).
Doplněk stravy: Syrovátkový protein
syrovátkový protein 40 g: energetická hodnota 160 kcal; sacharidy 10 g; 25 g bílkovin; celkový tuk 2,3g; nasycené tuky 1,1 g; transmastné kyseliny 0 g; dietní vláknina 0 g; sodík 157 mg; vápník 264 mg.
Komparátor placeba: Placebo + rehabilitace
Plicní rehabilitace bude trvat 8 týdnů a zahrnuje 3 týdenní sezení cvičení pod dohledem a týdenní edukační sezení. Pacienti dostanou placebo (maltodextrin) a budou poučeni, aby ho užívali denně ke snídani, zředěný v mléce nebo vodě (pokud mléko nepijí).
Doplněk stravy: Maltodextrin
Energetická hodnota maltodextrinu 160 kcal.
Žádný zásah: Řízení
Pacienti bez plicní rehabilitace ani suplementace syrovátkovým proteinem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická kapacita přes maximální ujetou vzdálenost
Časové okno: 8 týdnů
Test bude proveden po dobu 6 minut na předem změřeném povrchu ve vzdálenosti 30 m, bez další podpory kyslíku.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla díky ruční síle úchopu dominantních a nedominantních končetin
Časové okno: 8 týdnů
Měření síly stisku pomocí dynamometru se provádí tak, že pacient sedí pohodlně, s připojeným ramenem, loktem ohnutým o 90º, předloktí v neutrální poloze a manžeta by měla být mezi 0 (nulou) a 30º extenze a měl by provést největší možná uchopovací síla. Provede se šest měření s 15sekundovým intervalem se střídáním rukou, počínaje dominantní horní končetinou.
8 týdnů
Složení těla (množství svalové hmoty) s absorptiometrií duální emisí rentgenového záření
Časové okno: 8 týdnů
Měření budou prováděna s pacientem v poloze na zádech, umístěným v oblasti skenování zařízení tak, aby sagitální linie ohraničená v této oblasti procházela středem některých anatomických bodů, jako je lebka, páteř, pánev a nohy, a bez kovových předmětů připevněných k tělu.
8 týdnů
Funkčnost tkáně prostřednictvím fázového úhlu
Časové okno: 8 týdnů
Vyhodnocení fázového úhlu bude provedeno pomocí elektrické bioimpedanční aparatury. Měření bude provedeno u pacienta v dorzálním dekubitu, naboso, s mírně rozkročenými dolními končetinami a bez kovových předmětů připevněných k tělu, s elektrodami umístěnými na pravé ruce a noze. Diuretické léky by měly být vysazeny 24 hodin před testem, fyzické aktivity by se měly vyvarovat až 8 hodin před testem a bude vyžadována 4hodinová hladovka.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carolina G de Souza, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

2. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 72793717.0.0000.5327

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syrovátkový protein

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit