유청 보충 유무에 따른 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 신체 능력
2023년 7월 28일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
유청 보충 유무에 따른 폐재활에서 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 신체 능력
만성 폐쇄성 폐질환은 폐의 기류가 막히고 호흡곤란이 특징입니다.
이러한 특성은 과도한 염증 반응과 함께 폐의 산화 스트레스를 유발하는 유해 가스 및 입자에 노출된 결과입니다.
호흡 장애 외에도 만성 폐쇄성 폐질환에는 전신 증상, 영양 변화 및 운동 제한이 있습니다.
폐재활은 만성 폐쇄성 폐질환 치료에 가장 효과적인 개입 중 하나이며, 한 가지 목표는 환자의 능력을 향상시키는 것입니다.
만성 폐쇄성 폐질환 환자를 위한 신체 활동과 함께 유청 단백질 보충은 단백질 합성을 자극하고 운동으로 인해 발생할 수 있는 근육 이화작용을 감소시키는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 폐 재활 프로그램에서 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 신체 능력, 신체 구성 및 조직 기능에 대한 유청 단백질 보충제의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
Porto Alegre의 Hospital de Clínicas의 호흡기 서비스 전문 부서에서 왔으며이 기관의 폐 재활 프로그램에 의뢰 된 만성 폐쇄성 폐 질환 환자 62 명 (그룹당 31 명)을 대상으로 무작위 임상 연구가 수행됩니다. .
환자는 인체 측정, 체성분, 혈액 생화학, 상각, 식이 섭취, 신체 능력, 근력 및 폐 기능과 관련하여 평가됩니다.
데이터는 통계 프로그램 SPSS 버전 17.0에서 처리되며 통계 분석을 위해 Kolmogorov-Smirnoff 테스트로 정규성을 테스트하고 이 정의 후에 매개변수 또는 비모수 데이터에 대한 특정 테스트를 적용합니다. 분포에 따른 평균 및 표준 편차 또는 중앙값, 최소값 및 최대값의 형태.
차이는 p<0.05의 값에 대해 중요한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Priscila B Zanella, MD
- 전화번호: 55 51 3308-5602
- 이메일: priscila_zanella@hotmail.com
연구 장소
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성 폐쇄성 폐질환 진단을 위해 폐 재활을 의뢰받았습니다.
- 지난 3개월 동안 안정적이고 운동에 대한 금기 사항이 없습니다(감염 없음, 급성 심근 경색, 악성 신생물, 신장 또는 간 질환, 복수/부종 또는 신경근 질환 없음).
- 40세 이상
- 글을 읽을 줄 아는;
제외 기준:
- 채식주의자가 되기;
- 지속적인 산소를 사용하십시오.
- 제안된 테스트의 실행을 제한하는 인지적 또는 기능적 변화를 나타냅니다.
- 체질량 지수 <21.0 kg / m² 및 ≥ 35.0 kg / m².
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유장 단백질 + 재활
폐 재활은 감독 운동의 주간 세션 3회와 주간 교육 세션을 포함하여 8주 동안 지속됩니다.
환자는 유청 단백질을 받고 매일 아침 식사로 우유나 물에 희석하여 섭취하도록 지시받습니다(우유를 마시지 않는 경우).
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유장 단백질 40g: 에너지 값 160kcal; 탄수화물 10g; 25g 단백질; 총 지방 2.3g; 포화 지방 1.1g; 트랜스 지방 0g; 식이섬유 0g; 나트륨 157mg; 칼슘 264mg.
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위약 비교기: 위약 + 재활
폐 재활은 감독 운동의 주간 세션 3회와 주간 교육 세션을 포함하여 8주 동안 지속됩니다.
환자는 위약(말토덱스트린)을 받고 매일 아침 식사로 우유 또는 물에 희석하여 복용하도록 지시됩니다(우유를 마시지 않는 경우).
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말토덱스트린 에너지 값 160 kcal.
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간섭 없음: 제어
폐 재활이나 유청 단백질 보충제가 없는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 이동 거리를 통한 물리적 용량
기간: 8주
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테스트는 추가 산소 지원 없이 30m 거리에서 이전에 측정된 표면에서 6분 동안 수행됩니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우세한 사지와 비우세한 사지의 도수 악력을 통한 근력
기간: 8주
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동력계를 이용한 악력 측정은 환자가 어깨를 부착하고 팔꿈치를 90º 굴곡한 상태에서 편안하게 앉은 상태에서 전완은 중립자세로 커프는 0(영)에서 30º 사이의 신전이 되도록 하고 다음과 같이 시행한다. 가능한 최대 파지력.
지배적인 상지부터 시작하여 손을 번갈아 가며 15초 간격으로 6회 측정을 수행합니다.
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8주
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X선 이중발광에 의한 흡수계측법으로 체성분(근육량)
기간: 8주
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장비 스캐닝 영역에 위치한 앙와위 자세의 환자에서 측정이 이루어지므로 이 영역에서 경계가 지정된 시상선이 두개골, 척추, 골반 및 다리와 같은 일부 해부학적 지점의 중심 아래를 통과합니다. 본체에 금속 물체가 부착되지 않은 상태.
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8주
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위상각을 통한 조직 기능
기간: 8주
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위상각의 평가는 전기 생체임피던스 장치를 통해 수행됩니다.
측정은 하지를 약간 벌리고 몸에 금속 물체를 부착하지 않고 오른손과 발에 전극을 배치한 상태에서 맨발로 등쪽 욕창 상태의 환자에게서 얻을 수 있습니다.
검사 24시간 전부터 이뇨제 복용을 중단하고 검사 8시간 전까지 신체활동을 피하며 4시간 금식을 요청합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carolina G de Souza, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 5일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유장 단백질에 대한 임상 시험
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BIO-CAT, Inc.McGill University완전한
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Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean Union완전한
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The University of Texas Medical Branch, GalvestonMeiji Co., Ltd.완전한
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